更新时间:2020-12-04 18:00:59
封面
版权信息
内容提要
临床试验历史大事时间轴
前言
第一篇 智慧之路
一、神农尝百草
二、从希波克拉底到阿维森纳
三、詹姆斯·林德和伟大的坏血病试验
四、神奇的安慰剂效应
五、安慰剂的历史浮沉
六、蒙上你的眼睛
七、从“双盲”到“三盲”
八、随机化的起源
九、肺结核和伟大的链霉素试验
十、重复见真知
十一、回到真实世界
第二篇 苍穹之下
十二、《丛林》与《纯净食品和药品法案》
十三、“磺胺”与《食品、药品和化妆品法》
十四、“反应停”与《科夫沃-哈里斯修正案》
十五、医生审判与《纽伦堡法典》
十六、《赫尔辛基宣言》在1964
十七、《赫尔辛基宣言》在1975
十八、塔斯基吉梅毒试验
十九、贝尔蒙报告
二十、药物临床试验质量管理规范(GCP)的诞生
第三篇 工业革命
二十一、临床试验工业革命1.0
二十二、GCP的国际化及ICH-GCP
二十三、ICH-GCP的核心原则
二十四、临床试验的全球化
二十五、CIOMS登场
二十六、坚持还是妥协:《赫尔辛基宣言》走进21世纪
二十七、临床试验工业革命2.0
二十八、新时代,新设计
二十九、在阳光下博弈
三十、开始的结束:临床试验工业革命3.0
附录 《赫尔辛基宣言》2013年版
专有名词汉英对照
临床试验历史大事记
参考文献
后记