更新时间:2023-05-31 16:28:30
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版权信息
文前
第一章 药物创新立法的比较法图景
一、创新型国家与药物创新立法
二、“新药”的内涵与概念变迁
三、药品审评立法
四、药品上市后监管立法
五、药品价格立法与药物创新
六、通过医疗保险立法促进药物创新
七、通过激励政策立法促进药物创新
八、结语
第二章 药品审评立法与药物创新
一、导言
二、新药的定义
三、新药审评程序
四、加速审评程序
五、罕见病用药审评机制
六、药品审评收费
七、完善药品审评的制度设计
第三章 药品上市后监管立法与药物创新
一、风险监管立法与药物创新
二、上市后研究立法与药物创新
三、药品再评价立法与药物创新
四、药品不良反应立法与药物创新
第四章 通过配套立法推进药物创新
二、药品价格立法与药物创新
三、医疗保险立法与药物创新
四、激励政策立法与药物创新
参考文献
后记
注释