第二章　管理体系建设

管理体系一般而言由组织结构、程序、过程和资源四部分组成，其作用是维护实验室的活动符合安全管理的规定，并可自我发现问题、纠正、改进和提高，实现组织机构实验室生物安全发展的方针和管理目标，以持续满足实验室生物安全管理的需求。因此实验室管理体系应强调其系统性、全面性、有效性及适应性，也就是说管理体系应覆盖生物安全管理活动的全部要素，各要素之间相互联系，能有效协调。根据国家相关法律法规、相关标准及生物安全管理规定，对基本要素与重点要素的管理与控制做到统筹兼顾，全面覆盖，管理体系运行处于有效可控状态，实现减少、消除和预防与控制相关风险的目的，并经常对管理体系进行修订完善，以适应内外部环境变化及生物安全管理新要求。

因此，在实验室管理体系建设过程中特别强调其系统性、全局性、协调性及有效性。同时要充分考虑其各要素间的衔接与统一。

体系建设一般包括组织结构设置、体系文件的编制以及管理方针和管理目标的确定等。