苦参、大黄、大青叶、茵陈、春柴胡。辅料为聚山梨酯80、氢氧化钠。

本品为橙红色至棕红色的澄明液体。

方中重用茵陈为君药，以其善能清热利湿退黄，为黄疸之主药。臣以柴胡，疏肝解郁，保肝利胆。佐以大黄泻热逐瘀，通利大便，导瘀热由大便而下；苦参、大青叶清热燥湿解毒。数药合用使利湿与泻热相伍，使二便通利，湿热得行，瘀热得下，则黄疸自退。

清热利湿，疏肝退黄。主治肝胆湿热所致的黄疸，也用于黄疸型病毒性肝炎。

苦黄注射液属寒凉药品，易伤脾胃，又因苦药多燥，易伤津液，对于脾胃虚弱，津液亏耗者当慎用，且应中病即止，避免克伐太过，损伤正气。

不宜与抗生素合用，如四环素、磺胺、红霉素、氯霉素、利福平、异烟肼、未稀释的乳酸环丙沙星等；不宜与阿托品合用；不宜与核黄素磷酸钠、氨茶碱、二羟丙茶碱、咖啡因合用；不宜与氯化钠合用；不宜与洋地黄、强心苷类药物合用。

注射液：每支装10ml。

静脉滴注。可用5%或10%葡萄糖注射液稀释，每500ml葡萄糖注射液最多可稀释本品60ml。一次10～60ml，一日1次，15天为一疗程，或遵医嘱。

用药期间，告知患者忌烟酒及辛辣、生冷、油腻食物，且不宜在用药期间同时服用滋补性中药。应告知患者尽量避免空腹注射药物，发生不良反应时应明确告知患者及其家属其对本品过敏，下次就诊前告知医务人员自己对本品过敏，避免再次接触该类药物，同时做好患者心理工作，减少患者不必要的心理负担。

患者，男，56岁。主因肝癌介入术后1个月余，为求进一步诊治入院。入院时患者神志清楚，精神可，面色晦暗，全身皮肤黏膜中度黄染，双侧扁桃体未见肿大，双侧甲状腺未扪及肿大。否认高血压、糖尿病病史，无伤寒、结核、猩红热等传染病史，无外伤史，无药物及食物过敏史。首次给予苦黄注射液30ml加入0.9%氯化钠注射液100ml，以30滴/分的速度静脉滴注。用药15分钟后患者两侧腮腺肿大，立即停止输入苦黄注射液，更换输液器，输入0.9%氯化钠注射液100ml，地塞米松磷酸钠注射液5mg静脉注射，注射用氢化可的松琥珀酸钠100mg静脉滴注，硝苯地平缓释片20mg口服，后给予葡萄糖氯化钠注射液缓慢滴注并观察，1小时后上述症状和体征消失。该患者在后续治疗的疗程中未再使用苦黄注射液。

本例患者首次使用苦黄注射液，在输入药物后发生腮腺肿大，血压升高，停药后症状缓解，继续使用其他药物，未再出现相似的过敏反应，故推测是苦黄注射液引起的腮腺肿大。此外，苦黄注射液说明书要求溶媒为5%～10%葡萄糖注射液500ml，给药剂量为第1天10ml，第2天20ml，第3天30～60ml，该例溶媒选用0.9%氯化钠注射液100ml，首次剂量为30ml。溶媒选择及剂量与说明书不符，是导致不良反应的重要原因。

患者，女，41岁。因乏力1个月，食欲缺乏、尿黄3天入院。诊断为病毒性肝炎（未分型）急性黄疸型。入院后给予苦黄注射液、门冬氨酸钾镁注射液、葡醛内酯、复合维生素B治疗。用药第3天起，在滴注苦黄注射液过程中，出现发热、全身不适，体温最高达38.6℃，无鼻塞、流涕、无咳嗽、咳痰，无呕吐、腹泻，连续3天滴注苦黄后发热，查血常规正常，胸部再次CR检查无异常。第6天起停用苦黄后未再发热。诊断为苦黄注射液致药物热。住院15天，症状明显减轻，胆红素及转氨酶明显下降，肝炎好转出院。

本例反映了苦黄注射液可以致药物热，停药后即消失，提示临床应注意观察患者用药后的反应，一旦出现异常发热症状，宜停药处理。

患儿，男，10岁。诊断为黄疸型肝炎，给予苦黄注射液30ml加入10%葡萄糖注射液150ml中静脉滴注。约10分钟后，患儿突然出现烦躁不安，呼吸困难，不能说话，四肢冰冷，双瞳孔放大，对光反应迟钝，测血压听不清，心率136次/分，诊断为过敏性休克。立即停药，肌内注射肾上腺素1mg，静脉注射地塞米松5mg，10%葡萄糖酸钙及呼吸兴奋药，同时给予吸氧等抢救措施，30分钟后症状缓解，2小时后生命体征趋向平稳。

根据说明书的用法用量，苦黄注射液30ml加入5%或10%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注。该例中，将30ml药液加入10%葡萄糖注射液150ml中静脉滴注，苦黄药物浓度甚高。且本例用于10岁的儿童，提示医师在用药前应仔细阅读说明书，合理安全用药，对儿童应更为谨慎，防止严重不良反应的发生。

包括一般性过敏反应、过敏性休克、药物热、喉头水肿、皮肤瘙痒、皮疹、表皮松解、轻度消化道症状、注射局部一次性潮红、荨麻疹、腮腺肿大等不良反应。

苦黄注射剂含有茵陈、苦参、大黄、大青叶等中药提取成分，其中茵陈含有大量的绿原酸，具有较强的致敏性，其他提取物中的某些杂质可作为半抗原物质，与血浆蛋白结合后可成为高致敏原，从而诱发过敏反应。在使用本品前，应认真检查药品的外观性状，询问患者过敏史，仔细阅读药品说明书，了解药物理化性质、药理作用、注意事项、不良反应提示等。如药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气等问题不得使用。本品使用剂量应逐日增加，使用时不得与其他药物混合滴注使用，联合其他药物时，应保持一定的时间间隔，首次使用滴速不宜过快，控制在20～30滴/分，如无不良反应，逐渐加快滴速至40～50滴/分，每500ml稀释液应在3～4小时缓慢滴入。对本品有过敏史者禁用，严重心、肾功能不全者慎用，特别对小儿应慎重。禁止静脉注射，避免空腹用药。

苦黄注射液所致不良反应发生时间多为用药30分钟以内，提示临床医务人员应密切观察，出现不良反应的苗头立即处理，及时停药并采取救治措施。个别病例在连续用药数天后，也可出现过敏性休克等严重的迟发型过敏反应，因此也要注意连续观察患者用药数天后反应。文献报道过的过敏性休克、荨麻疹、喉头水肿、药物热反应均属过敏反应，一般采用地塞米松、异丙嗪、氯苯那敏等药减轻过敏症状，对于较严重的不良反应，如过敏性休克，可肌内注射肾上腺素，吸氧处理，严重的喉头水肿可堵塞呼吸道，可以采取必要的通气措施，如行气管插管术。

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