中药注射剂安全应用案例分析
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喜炎平注射液

【处方组成】
穿心莲内酯磺化物。
【性状】
本品为淡黄色至橙黄色的澄明液体。
【功能主治】
清热解毒,止咳止痢。用于支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾等。
【辨证分析】
喜炎平注射液属寒性药品,所治疾病应具有热证之特性,寒证患者不宜使用。医护人员应充分了解喜炎平注射液的功能主治,严格掌握其适应证,权衡患者的治疗利弊,谨慎用药,并按照辨证使用中药注射剂的原则使用。
【配伍禁忌】
不宜与抗生素合用,如青霉素、头孢拉定、头孢唑林等药物配伍(不溶性微粒增加);不宜与氨溴索注射液合用(易产生白色沉淀物);不宜与盐酸多西环素合用(易产生黄色絮状沉淀)。
【剂型规格】
注射液:2ml∶50mg。
【用法用量】
①肌内注射:成人一次50~100mg,一日2~3次;小儿酌减或遵医嘱。②静脉滴注:一日250~500mg,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中滴注;小儿酌减或遵医嘱。
【患者用药教育】
使用本品时可能会出现消化道症状,故应避免空腹用药;发生不良反应时应明确告知患者及家属其对本品过敏,避免再次用药;过敏反应治疗期间,宜清淡饮食,禁食鱼腥发物;注意对患者的心理疏导,减轻其心理负担。药物滴注后叮嘱患者在床上躺卧几分钟,不要立刻起床,继续观察30分钟才可离开。
【典型病例与分析】

病例一:

患儿,女,4岁。主因呕吐、腹痛1天就诊。查体:精神好,体温正常,咽稍红。给予0.9%氯化钠注射液100ml加喜炎平注射液4ml静脉滴注,半分钟后,患者出现恶心、腹痛、咳嗽、憋气,面色及全身皮肤青紫、发花。立即予更换液体及输液器,面罩吸氧,地塞米松5mg静脉注射,5%葡萄糖注射液100ml加维生素C 1g静脉滴注。测体温37℃,心率110次/分,呼吸40次/分,血压75/40mmHg。双肺听诊呼吸音清晰,意识清楚,10分钟后,面色及全身皮肤逐渐红润并恢复正常。半小时后测血压90/60mmHg,留院观察4小时无异常。

分析:

此病例属于儿童用药,静脉滴注喜炎平注射液半分钟即出现一般过敏反应,提示临床用本品时应详细询问患者有无过敏史,密切注意监测患者用药情况,观察患者生命体征,备抗过敏药物,发生过敏反应立即采取措施。

病例二:

患者,女,28岁。因腹痛、里急后重、便脓血3次就诊。患者素体健康,有头孢过敏史,查体:体温39.2℃,心率94次/分,呼吸18次/分,血压110/60mmHg,诊断为:急性细菌性痢疾。予喜炎平注射液300mg加入5%葡萄糖注射液静脉滴注,左氧氟沙星100mg静脉注射。先静脉滴注喜炎平,用药8分钟时,患者先觉全身瘙痒、胸闷、心慌、气短,继而呼吸困难,口唇发紫,四肢发麻,发冷颤抖,心率110次/分,血压50/20mmHg。立即停用本药,吸氧,10%葡萄糖酸钙注射液10ml静脉注射,地塞米松注射液10mg静脉注射。经抗过敏抢救5分钟后好转,7分钟后病情再恶化,上述症状再发且较前加重,出现表情淡漠,颜面青暗,出冷汗,血压下降至50/30mmHg,心电图示心率130次/分,ST上抬0.5mV。即用肾上腺素1mg肌内注射,多巴胺100mg、间羟胺30mg加入0.9%氯化钠注射液50ml,以4ml/min泵入,纳洛酮2mg静脉滴注。经积极救治30分钟后病情好转,血压平稳,脉搏正常,颜面转红,四肢转温。

分析:

此病例患者有头孢过敏史,属过敏体质,原则上不应再选用致敏类药物,提示临床用药应严格掌握用药指征,减少过敏发生的机会。此外,输注喜炎平注射液时滴速不宜过快,输液浓度不宜过浓,并注意密切观察,注意过敏反应的早期表现,若出现过敏反应如血压下降20%左右时应及早使用肾上腺素。

病例三:

患儿,男,7岁。因发热咳嗽7天,以支原体肺炎收住院。入院后,遵医嘱给予10%葡萄糖注射液250ml加喜炎平注射液4ml静脉滴注。患者在静脉滴注时全身出现风团样皮疹伴瘙痒。立即更换10%葡萄糖注射液250ml静脉滴注,遵医嘱给予地塞米松4mg静脉滴注。患儿全身皮疹医生诊断为荨麻疹,考虑喜炎平致过敏。2小时后患儿全身皮疹没有减轻,遵医嘱给予炉甘石洗剂涂搽患处。并给予10%葡萄糖注射液100ml加复方甘草酸铵注射液4ml静脉滴注,氯苯那敏、维生素C、葡萄糖酸钙口服,3天后患儿全身皮疹消退。

分析:

此病例喜炎平注射液配伍10%葡萄糖注射液属超说明书配伍,而患者又是儿童,儿童体质柔弱,本身对药物反应敏感,更容易发生过敏反应。提示临床使用本品要严格遵循药品说明书,儿童用药时更应小心谨慎,注意观察用药情况。

病例四:

患者,男,60岁。右足烫伤后感染,静脉滴注喜炎平注射液300mg,静脉滴注后患者出现右上肢肿胀疼痛,活动困难,因未予注意次日仍继续静脉滴注,右上肢肿胀加重,约3小时后患者出现呼吸困难,且伴有晕厥,意识丧失2~3分钟,二便失禁,面颊潮热,呈弥漫性肿胀,右眼睑水肿明显,启目困难,右上肢肿胀疼痛,肘窝处皮肤可见4cm×4cm破损,上臂尺侧散在出血性疱疹,心率100次/分,给予右旋糖酐40(低分子右旋糖酐)、多巴胺、氢化可的松,而后住院治疗,行相关检查诊断为代谢性酸中毒合并肾功能不全及低钠血症,给予抗感染、抗休克、抗过敏治疗,并补充高渗盐水,患者血压曾一度升高至105/75mmHg,但50分钟后降为零,并出现浅快呼吸,继之呼吸浅慢,给予呼吸机辅助呼吸,加大升压药浓度,并应用肾上腺素静脉注射,但症状无好转,并予阿托品、利多卡因、肾上腺素等静脉注射,但仍无好转,抢救6小时后死亡。

分析:

此病例可能为喜炎平注射液引起的过敏性休克,提示使用本品要加强药学监护,密切注意患者的临床反应,以及时发现过敏反应的早期症状。否认过敏史的患者使用喜炎平注射液也有可能导致严重不良反应,临床应予以重视。

病例五:

患儿,男,1岁半。因咳嗽3~4天入院,诊断为急性支气管炎。给予喜炎平注射液静脉滴注,复方甘草合剂口服。输液时患者出现神志不清,双目凝视,牙关紧闭,四肢强直性惊厥。立即给予吸氧、止惊、降颅内压等处理。惊厥持续约30分钟停止。停止后患者神志清,无呕吐、发热、皮疹等表现、既往也无类似惊厥现象。次日更换药物后未再出现上述惊厥现象。

分析:

此病例可能为喜炎平注射液引起的神经精神症状,临床比较罕见,应该予以注意。此外,用于幼儿应注意减少剂量,谨慎使用。
【不良反应类型】
包括一般过敏反应、过敏性休克、皮疹、肠痉挛、神经精神症状等不良反应。
【不良反应防治】
①详细询问患者有无过敏史,对于过敏体质或有药物过敏史的患者应慎重用药,并密切观察用药过程中有无过敏反应发生;②对首次用药者应密切观察,尤其用药最初30分钟,发生问题及时处理,同时应把儿童和老年人作为重点监测对象;③建立药品不良反应应急预案,准备好急救药品和器材,一旦出现不良反应立即停止用药,根据不同反应对症处理。若出现过敏反应可通过吸纯氧(流量2~4ml/min、30~60分钟)、保暖、使用抗过敏药(盐酸异丙嗪成人为25mg,儿童为1mg/kg,肌内注射)及肾上腺皮质激素(地塞米松成人10mg,儿童0.5mg/kg,静脉滴注)措施治疗,有过敏性休克者还应立即静脉注射肾上腺素(0.1~0.5mg);若出现肠痉挛则给予热敷,按摩腹部,山莨菪碱每次0.03~1mg/kg口服。④本品不宜与其他药物在同一容器内混合后使用。⑤产生沉淀或浑浊时不得使用。⑥首次使用,滴速宜控制在20~30滴/分,如无不良反应,逐渐加快滴速至40滴/分左右。⑦加强皮肤护理,在皮疹处涂止痒洗剂,防止患者因皮肤瘙痒抓破皮肤,继而引起感染,如已有皮肤破溃,应保持局部皮肤干燥,随时观察记录并及时处理。
参考文献
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