安宫牛黄注射液。

麝香、栀子、郁金、冰片。

本品为无色的澄明液体。

本方为治疗热闭的常用方。方中以麝香活血通脉，开窍醒神，为主药；辅以栀子泻心包火而清热毒，再以郁金、冰片草木之香，解郁开闭，芳香去秽，通窍开闭，为佐使药。以上诸药合用，共奏清热解毒，豁痰开窍之效。

开窍醒脑，凉血行气，清热解毒。用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致的中风昏迷；外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞，脑出血急性期，颅脑外伤，急性酒精中毒见上述证候者。

醒脑静注射液具有开窍醒脑，凉血行气，清热解毒等功效，外感发热、寒闭神昏忌用；对慢性酒精中毒，颅脑外伤中、后期慎用。此外，醒脑静注射液多含芳香走窜药物，故孕妇忌用。本品性味寒凉，故应避免空腹用药。

①不建议与氯化钾、胰岛素配伍。②本品含郁金，不宜与含丁香的药物同时使用。

注射液：每支装2ml；5ml；10ml。

肌内注射，一次2～4ml，每日1～2次。静脉滴注：一次10～20ml，用5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml稀释后滴注，或遵医嘱。

发生不良反应时应明确告知患者及家属其对本品过敏，下次就诊前告知医务人员自己为过敏体质，并对本品过敏，避免再次接触该类药物，同时做好心理护理，减轻患者和家属心理负担。

患者，男，78岁。因车祸致伤头面部疼痛、流血2小时入院，无药物食物过敏史。查体：体温36.8℃，心率72次/分，呼吸20次/分，血压180/90mmHg。按脑外科护理常规，特级护理，禁食，予以止血、预防感染、神经营养、能量支持及肌内注射破伤风抗毒素（TAT）对症，并予以静脉滴注醒脑静注射液20ml加氯化钠注射液250ml脑血管解痉治疗，每日1次。12天后继续予以醒脑静注射液20ml加氯化钠注射液250ml静脉滴注。30分钟后，患者出现肢体僵硬、体温升至40.2℃，脉搏从89次/分升至130～140次/分。立即停止输液，给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠80mg加氯化钠注射液100ml静脉滴注，呋塞米注射液10mg静脉注射，注射用丙戊酸钠0.4g加氯化钠注射液20ml静脉注射。10分钟后，症状无明显改善，给予地塞米松磷酸钠注射液20mg加氯化钠注射液250ml静脉滴注，盐酸异丙嗪注射液25mg加氯化钠注射液250ml静脉滴注。1.5小时后，患者症状缓解，脉搏121次/分，体温39.3℃，给予吲哚美辛栓塞肛及物理降温。1小时后，体温降至38.5℃，脉搏115次/分，30分钟后体温37℃，脉搏86次/分，患者生命体征渐平稳。

醒脑静注射液的主要成分是麝香、栀子、郁金、冰片，所含辅料是聚山梨酯80。主要功能是清热解毒、凉血活血、开窍醒神。临床上主要用于气血逆乱，脑脉疲阻所致脑卒中昏迷，偏瘫口歪，外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞，脑出血急性期，颅脑外伤，急性酒精中毒见上述证候者。本例患者因颅脑外伤疼痛而使用醒脑静注射液解痉止痛，具有用药指征，且用量亦属正常。

患者系颅脑外伤，并发迟发型颅内血肿、脑积水、偏瘫、癫痫、颅内感染、视神经损伤等，经治疗10余天后头颅CT示：两侧硬膜下积液、脑内出血已大部分吸收，但并发肺部感染。使用抗生素抗感染治疗，一直未有异常，可基本排除系颅脑外伤所致。同时本例患者连续使用醒脑静注射液11天未有不适，第12天使用30分钟后出现心率剧增、体温骤升、肢体僵硬等严重症状，因之前没有新增药物，故怀疑为醒脑静注射液所致。关于醒脑静注射液的不良反应，说明书仅提及“偶见皮疹、恶心、面红、瘙痒等不良反应”。查阅文献尚有头晕、胸闷、气促、寒战、抽搐、过敏性休克等过敏反应。未见静脉滴注后体温骤升、心率剧增、肢体僵硬的报道。有学者认为可能与本品系中药注射剂成分复杂有关，也有可能系其中所含的辅料聚山梨酯80成为变应原所致。提醒临床使用本品需注意患者既往过敏史、用药指征、用药浓度、溶媒选择、滴注速度，并要做好密切观察，发现异常，立即停药并对症处理。

患者，男，14岁。发热伴咽痛、干咳。平素体健，否认药物过敏史。查体：发育正常，血压120/80mmHg，体温39.5℃，咽部充血，扁桃体Ⅰ度肿大，心率97次/分，胸片示双肺纹理增粗。因患者高热，给予5%葡萄糖注射液250ml加醒脑静10ml静脉滴注治疗；并拟在青霉素皮试阴性条件下给予青霉素320万U静脉滴注治疗。醒脑静液静脉滴注约3分钟后患者感胸闷、憋气。此时查体见患者面色潮红，测血压140/90mmHg，呼吸25次/分，心率125次/分，立即停用醒脑静液，给予吸氧，并改青霉素静脉滴注，约5分钟后患者胸闷、憋气症状消失，面色恢复正常，再次查体血压120/75mmHg，呼吸19次/分、心率100次/分，输注青霉素液结束后，观察患者无异常后，带口服退热药回家。

醒脑静注射液一般常用量为成人10～20ml加入250～500ml葡萄糖或0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，儿童剂量则为0.2～0.6ml/（kg·d）静脉滴注。由于该患者醒脑静注射液用量属于正常剂量范围，可能与其对该药的敏感性极高所致，提示对于某些对此类药物敏感患者（特别是儿童和幼儿），在应用该药静脉滴注时一定要加强观察和护理，一旦发现不良反应及时停药，以免造成严重的后果。

患者，男，53岁。因双下肢肌肉疼痛、加重并力弱入院，入院前曾因头痛、乏力于外院治疗3天，治疗药物为青霉素480万U静脉注射，一日2次；痰热清20ml静脉注射，一日1次。过敏史：对头孢菌素类药物过敏。诊断为病毒性脑炎。治疗给予更昔洛韦0.25g，每12小时1次；能量组加地塞米松；丹红注射液30ml静脉注射，一日1次；舒肝宁注射液20ml静脉注射，一日1次；刺五加注射液0.5g静脉注射，一日1次等抗病毒、改善循环、保肝药物对症支持治疗。入院第3天，给予0.9%氯化钠注射液250ml加醒脑静注射液20ml静脉注射，一日1次，滴速50～60滴/分，约4分钟后（输入液体约10ml）患者出现胸闷、心悸、面部发热、后背疼痛等症状。立即停药，未作任何处理，约3分钟后上述症状自行消失。当时查体：体温36.5℃，脉搏110次/分。患者前组输液为能量组，无任何不适，停止醒脑静组（换掉整套输液器），随即更换为下一组刺五加注射液，无任何异常。后续治疗至11天，痊愈出院。

醒脑静注射液是由名方安宫牛黄丸经提取精制而成的水溶性静脉注射液，具有清热解毒、凉血活血、开窍醒脑之功能，临床广泛用于治疗高热、昏迷、脑血管病、颅脑损伤、脑炎、急性中毒及各种眩晕症等。有学者研究表明醒脑静注射液可显著提高病毒性脑炎患者的治愈率。本例患者用醒脑静治疗病毒性脑炎虽属于超说明书规定适应证用药，但有其药理学基础和临床研究证据支持。醒脑静注射液20ml加入0.9%氯化钠注射液250ml静脉注射，一日1次，用法合理，符合说明书推荐的剂量、频次、给药途径、溶媒选择等。分析此患者过敏反应发生的原因：①可能与处方中麝香、冰片、栀子中含有的大分子蛋白质、脂肪酸等物质可作为抗原物质进入体内刺激免疫系统产生相应的抗体，抗体附着在肥大细胞上，使之致敏有关；②可能与患者个体的生理状况（对头孢类过敏）有关；③可能与滴注速度过快有关，用药时一般开始不超过20滴/分，待15～30分钟后如无不良反应可逐渐加快滴速，而本例用药初始滴速即为50～60滴/分；④可能与患者的肝功能不全有关，影响药物的代谢、排泄而导致不良反应的发生，此有待进一步研究；⑤因患者前期使用多种药物，特别是多种中药注射剂，体内保留着尚未消除的药物及代谢物，可能与醒脑静相互作用导致不良反应的发生；⑥醒脑静为中药注射剂，可能与临床应用时缺乏准确的辨证施治有关。有研究显示，辨证使用醒脑静注射液可有效降低不良反应的发生。

包括一般过敏反应、皮疹、药物热反应、过敏性休克等不良反应。

①据文献报道的本品不良反应以速发型为多，发生时间多在首次用药的前30分钟，故应重点关注首次使用本品后前30分钟内的患者反应，但也有连续使用15天后出现不良反应的，提示医护人员不仅要重点密切观察首次用药前30分钟内患者的临床反应，也应注意连续多次多天用药后患者的反应。②统计还显示，醒脑静注射液所致不良反应主要为过敏反应，而具有过敏体质患者发生过敏反应的概率高，提示临床用药前应详细询问患者的药物过敏史，对有药物过敏史患者应慎用本品。若在用药过程中发生不良反应的应立即停药，根据情况采取相应的措施，一般以抗过敏药物如地塞米松、异丙嗪等治疗，若有呼吸困难，憋气等症给予吸氧；对药物热，可以给予相应物理或药物降温；若有风团等皮肤类变态反应，也可涂抹复方炉甘石洗剂，减轻皮肤反应。③首次使用，滴速控制在20～30滴/分，如无不良反应，逐渐加快滴速至40～50滴/分。

[1]孔飞飞，张松黎，郭良君，等.静滴醒脑静注射液致过敏反应1例[J].中国药业，2011，20（23）：90.

[2]董春峡，王兆云.醒脑静注射液致不良反应2例[J].齐鲁药事，2009，28（12）：757.

[3]王霞.静脉滴注醒脑静注射液引起过敏反应1例[J].四川医学，2010，31（1）：129.

[4]俞慧群，马光晔.醒脑静注射液致过敏性休克1例[J].中国药师，2008，11（12）：1535-1536.

[5]殷建忠.小儿静脉注射醒脑静致过敏反应1例[[J].中国药师，2005，8（4）：350.

[6]孙会敏，杨锐，栗琳，等.聚山梨醇80质量分析与致敏原探究[J].药物分析杂志，2011，31（10）：1850-1855.

[7]闰位娟，李连达，张美玉，等.含聚山梨酯80中药注射剂对Beagle犬致敏性研究[J].中国新药杂志，2010，19（15）：1369-1371.

[8]陈庆华，于荣美，杜捷夫.醒脑静注射液致不良反应1例[J].河北医学，2003，9（7）：671.

[9]徐元虎.醒脑静注射液的药理药效学研究与临床应用现状[J].现代中西医结合杂志，2010，19（4）：507-510.

[10]吴克礼.醒脑静辅助治疗病毒性脑炎临床效果观察[J].白求恩军医学院学报，2011，9（1）：24-25.

[11]钱学群，王靖，孔宪陵.醒脑静注射液致不良反应2例[J].中国药物应用与监测，2005，（3）：57-58.

[12]林晓兰，张维，郭景仙，等.100例醒脑静注射液临床辨证应用及安全性评价[J].北京中医药，2010，29（9）：703-704.

[13]胡玉良，曾聪彦.醒脑静注射液致22例不良反应文献分析[J].亚太传统医药，2014，10（11）：85-87.