穿心莲内酯注射液，亚硫酸氢钠穿心莲内酯注射液。

亚硫酸氢钠穿心莲内酯。

本品为无色的澄明液体。

清热解毒，抗菌消炎。用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎。

莲必治注射液属寒性药品，所治疾病应具有热证之特性，寒证患者不宜使用。医护人员应充分了解莲必治注射液的功能主治，严格掌握其适应证，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药，并按照辨证使用中药注射剂的原则使用。

不宜与青霉素、氨基糖苷类药物及其他可能造成肾损害的药物合用；不宜与氨茶碱合用；不宜与葡萄糖酸依诺沙星注射液合用；不宜与洛美沙星、左氧氟沙星、对乙酰氨基酚、林可霉素等配伍。

注射液：①2ml∶0.1g；②5ml∶0.25g；③10ml∶0.5g。

①肌内注射，一次0.1～0.2g，一日2次。②静脉滴注，一日0.4～0.75g，加于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中滴注。

使用莲必治注射液时可能会出现消化道症状，故应避免空腹用药；用药期间鼓励患者尽量多饮水；发生不良反应时应明确告知患者及家属其对本品过敏，避免再次用药；过敏反应治疗期间宜清淡饮食，禁食鱼腥发物；注意对患者的心理疏导，减轻其心理负担。

患者，女，42岁。因咳嗽2天，发热1天，急诊。查体：体温38.4℃，心率89次/分，律齐，呼吸22次/分，血压110/60mmHg，神志清楚，双侧扁桃体Ⅱ度肿大，心肺听诊无异常，肝脾未触及，四肢活动自如；血常规检查：白细胞11.3×10 ⁹/L，中性粒细胞0.867。患者否认既往过敏史和家族过敏史。临床诊断：上呼吸道感染。治疗给予莲必治注射液0.5g，加入5%葡萄糖注射液250ml内静脉滴注，每日1次；注射用青霉素钠640万U加入5%葡萄糖注射液100ml内静脉滴注，每日2次。患者在输入第1组输液10分钟左右，全身瘙痒不适，出现皮疹，考虑为莲必治所致的不良反应。立即停药，给予西替利嗪10mg口服。抗菌药物改为阿莫西林0.5g口服，每日3次，2天后皮疹消退。

此病例患者否认既往过敏史和家族过敏史，使用本品后出现过敏性皮疹，提示既往无药物过敏史的患者使用本品时也不排除发生过敏反应的可能。

患者，男，6岁。因咳嗽2天入院，临床诊断：急性扁桃体炎。患者家长否认既往有过敏史和家族过敏史，否认有个人和家族癫痫病史。第1组给予注射用青霉素钠320万U，注射用阿莫西林钠舒巴坦钠0.75g加入5%葡萄糖注射液150ml内静脉滴注。第2组给予莲必治注射液0.25g加入5%葡萄糖注射液150ml内静脉滴注，滴速约为25滴/分。第1组输液过程正常，第2组液体输入约50ml，时间约25分钟时，患儿突然呕吐1次，非喷射状，为胃内容物。随后面色苍白，出现寒战样反应。急测血压100/65mmHg，心率107次/分，律齐，呼吸28次/分，怀疑为莲必治注射液所致过敏反应。立即停用莲必治注射液，同时给予地塞米松注射液10mg静脉注射，盐酸异丙嗪注射液15mg肌内注射，约20分钟后患者逐渐安静入睡，体温39.1℃。继续给予补液，患者体温逐渐降至37.2℃，生命体征平稳。第2天除停用莲必治注射液外，继续原药物治疗，未再出现反应。

患者否认药物过敏史，入院前未使用过其他药物。从过敏反应发生时间较短，及第2天排除莲必治注射液后再次用药的情况分析，上述过敏反应可能是莲必治注射液所致。提示临床应用此药时应注意详细询问患者的药物过敏史，输液中应严格按照药品说明书的规定控制药物的浓度和滴速。应尽可能在前一组药品输完后，先输20ml左右的5%葡萄糖注射液，再给予中药注射液组，否则中药注射液在滴管中与前一组药品发生化学反应，致使不溶性微粒的数量增加，发生不良反应的可能性增大。莲必治注射液变态反应以速发型为主，起病急，进展快，多发生在30分钟以内，应用该药时必须密切观察其用药后的反应，尤其是儿童和老年患者。对于出现反应的患者应立即停用，并及时采取措施对症治疗。

患儿，男，4岁。因患上呼吸道感染就诊，遵医嘱静脉滴注：0.9%氯化钠注射液100ml加阿莫西林钠舒巴坦钠1.5g；10%葡萄糖注射液100ml加莲必治0.1g。第一组输完后患者未见有不适，换上第二组，即莲必治静脉滴注。当药液滴入约20ml时，患者出现烦躁、喘息、呼吸困难。测体温37℃，双肺可闻及喘鸣声，心率100次/分，考虑为莲必治过敏。立即停用该药，给予10%葡萄糖注射液100ml加维生素C 1.0g静脉滴注。5分钟后患者出现面色发绀、心率减慢、四肢厥冷。立即给氧并给予盐酸肾上腺素1/3支皮下注射，地塞米松4.0mg静脉滴注，异丙嗪10mg肌内注射。15分钟后，患者症状缓解。面色转红，心率80次/分，呼吸30次/分，四肢转暖，继续观察未再出现不良反应，收入院改用阿莫西林舒巴坦钠和喜炎平治疗，未再出现类似反应，一周后治愈出院。

此病例中莲必治注射液配伍10%葡萄糖注射液属超说明书配伍，而患者又是儿童，儿童体质柔弱，本身对药物反应敏感，更容易发生过敏反应，提示临床使用本品要严格遵循药品说明书，儿童用药时更应小心谨慎，注意观察用药情况，一出现过敏反应立即停止用药，并及时采取措施对症治疗。

患者，男，26岁。夜间受凉后出现畏冷、发热、关节及腰背酸痛，体温高达38.7℃，偶有咳嗽、咳痰。当晚给予柴胡注射液4ml肌内注射，50分钟后给予莲必治注射液0.75g加入5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注治疗，滴速约为50滴/分。次日凌晨患者腰部剧烈疼痛，伴恶心、呕吐、不思饮食，呕吐淡黄色胃内容物2～3次，每次约100ml（未吐宿食，呕吐物无粪臭味），尿少，24小时尿量约为200ml。复诊，胸部透示：左下肺炎。尿常规：蛋白质（++）、隐血（红细胞）（+）。予以吲哚美辛肠溶片25mg，每日3次；盐酸莫西沙星片400mg，每日1次，口服；静脉滴注头孢哌酮钠舒巴坦钠（1∶1）3g，每日2次等治疗。症状仍无改善。查体：体温37.6℃，呼吸16次/分，发病以来，精神、食欲、睡眠正常，便秘2天，尿量减少，体重无明显变化，双肺叩击音清，左下肺呼吸音粗，可闻及少量湿啰音，双肾区叩击痛，移动性浊音阴性。患者主诉腰酸、腰痛，尿少，仍呕吐。实验室检查示：血清尿素氮20.3mmol/L，尿肌酐758μmol/L，考虑为莲必治注射液引起的急性肾衰竭。给予静脉注射呋塞米注射液20mg、肌内注射盐酸甲氧氯普胺注射液10mg等，对症处理后排尿1次（约50ml）。继续给予呋塞米注射液、盐酸甲氧氯普胺注射液等对症处理，但10小时后病情未缓解，血清尿素氮23.2mmol/L，尿肌酐806μmol/L，血钾2.7mmol/L，血钙2.0mmol/L。为进一步治疗，进行血液透析共5次。1周后恢复正常平排尿，在治疗第3周时肌酐值降至正常范围。

此病例患者在使用莲必治注射液1次后即出现腰酸、腰痛伴严重的呕吐、少尿等症状，与相关报道的莲必治注射液致肾损害的特点十分相似。该患者首次治疗即给予莲必治最高限量0.75g，并仅以250ml 5%葡萄糖注射液为溶媒，以致药液浓度偏高，其滴速50滴/分，滴速过快，导致莲必治在肾脏分布浓度较高，注入高浓度药液对肾脏更易引起损害。此例提示使用本品时应遵循药品说明书规范用药，选择适宜的剂量和药液浓度，不得任意加大剂量和药液浓度；静脉滴注时应缓慢，要注意观察患者用药后的不良反应，及时采取必要措施以防可能出现的严重不良反应，确保临床用药安全。

患儿，男，14岁。因食不洁食物后出现腹泻伴发热、腹痛10天。院外口服小檗碱（黄连素）无效，就诊于儿科。查体：体温37.6℃，心率90次/分，剑突下压痛（+）。临床诊断：急性胃肠炎。给予莲必治注射液0.5g加入5%葡萄糖注射液250ml内静脉滴注，每日1次；磷霉素钠4.0g加入5%葡萄糖注射液250ml内静脉滴注，每日1次。第2天晚治疗结束后，患儿感到腰痛。次日晨患儿恶心、呕吐伴尿量减少。B超示双肾偏大，双肾轻度弥漫性病变。尿检：蛋白（+++），红细胞（++）。收入肾内科治疗。查体：体温37.1℃，心率90次/分，律齐，血压135/95mmHg，双肾区叩击痛（+）。咽部充血，扁桃体肿大。实验室检查：白细胞11.12×10 ⁹/L，中性粒细胞80.7%，血清尿素氮14.73mmol/L，血肌酐557.8mmol/L，尿酸697mmol/L。考虑为莲必治注射液引起的急性肾衰竭。经透析、抗感染、支持疗法等治疗，行血液透析4次，肾功能正常后出院。

此病例患儿以前无肾脏疾病病史，在使用莲必治注射液与磷霉素钠联合治疗2次后，出现腰酸、腰痛伴恶心、少尿等症状，与报道的莲必治致肾损害的特点极为类似。该患者腹泻10天左右，有感染和脱水的症状，易感性增加，应首先补充血容量，纠正脱水，再予抗炎治疗。提示临床使用本品应仔细查看患者体征，个体化用药，并且加强对用药患者肾功能的监测，如果出现肾功能损伤情况应立即停药并作相应处理。

包括急性肾功能损害（有腰酸、腰痛等症状，部分患者尿量正常，但可出现肌酐、尿素氮升高等症状）、皮疹、过敏反应、头晕、腰痛、胃肠道反应（恶心、呕吐、不思饮食、腰酸、腰痛等症状）等不良反应。

①莲必治注射液严重不良反应主要为急性肾损害，因此应加强对用药患者肾功能的监测，如果出现肾功能损伤情况应立即停药并作相应处理。②使用本品前详细询问其药物过敏史，过敏体质者应慎用，有该注射液过敏史者应禁用。③本品不宜与其他药物在同一容器内混合后使用；发现药液出现浑浊、沉淀、变色等现象时不得使用。④首次使用滴速宜控制在20～30滴/分，如无不良反应，逐渐加快滴速至40～50滴/分。⑤加强皮肤护理，在皮疹处涂止痒洗剂，防止患者因皮肤瘙痒抓破皮肤，继而引起感染，如已有皮肤破溃，应保持局部皮肤干燥，随时观察记录并及时处理。⑥莲必治注射液在肾脏分布浓度较高，因此患者在输注高浓度药液时对肾脏更易引起损害，应选择适宜的剂量和药液浓度。⑦避免与药理作用相似及有肾毒性的药物联合使用，特别避免与氨基糖苷类抗生素等合用。⑧鉴于莲必治注射液可导致严重的不良反应，使用时应严格遵循药品说明书的要求规范用药，对于老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女以及有肾脏疾病的患者应避免使用，以确保临床用药安全，肾功能不全者应禁用。⑨如出现过敏反应时应停药，必要时给予抗过敏药物，如地塞米松、异丙嗪、马来酸氯苯那敏、维生素C、葡萄糖酸钙等进行治疗。⑩临床上遇到感染伴脱水的患者，应先补充血容量，纠正脱水，再予抗感染治疗，降低不良反应的发生。

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