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一、随机对照试验在围手术期输血中的应用
心血管疾病患者接受髋部骨折修复手术的输血指征功能转归试验(transfusion trigger trial for functional outcomes in cardiovascular patients undergoing surgical hip fracture repair,FOCUS)纳入了2004年7月19日至2009年2月28日,美国和加拿大的47个医疗中心共2016例患者,患者年龄>50岁,且合并有心血管疾病,接受髋部骨折修复手术后血红蛋白低于100g/L。将纳入研究的患者随机分配到限制性输血组(输血指征为血红蛋白<80g/L,或者出现贫血症状)和非限制性输血组(输血指征为血红蛋白<100/L)。观察指标为死亡和术后60天随访时的功能恢复等情况。结果两组患者在功能恢复、急性心肌梗死、充血性心力衰竭、脑卒中、感染、血栓栓塞以及死亡等的发生率方面均无显著性差异。基于这项多中心、大样本、随机对照试验,对于合并有心血管疾病的患者,2012年AABB红细胞输注指南推荐限制性输血策略,即当血红蛋白降至80g/L以下,或有临床贫血症状时,才考虑输入异体红细胞。
一项关于危重患者输血需求(transfusion requirements in critical care,TRICC)的试验探索限制性输血策略和非限制性输血策略。该研究纳入了来自加拿大的22家三级医院和3个社区重症监护中心,共838例患者,这些患者进入重症监护病房72小时内血红蛋白水平低于90g/L。试验中随机分配418例患者进入限制性输血组(血红蛋白水平低于70g/L时输注红细胞,并维持血红蛋白水平在70~90g/L范围内),另外420例患者进入非限制性输血组(血红蛋白<100g/L时输血,并维持血红蛋白水平在100~120g/L范围内)。该研究结果显示,两组患者30天病死率无显著差异。但是,在病情较轻的患者中,限制性输血组的病死率显著低于非限制性输血组。同样,在年龄<55岁的患者中,限制性输血组的病死率也低于非限制性输血组,差异有统计学意义。但在合并明显心血管疾病的患者中,限制性输血组的病死率与非限制性输血组无明显差异。上述结果表明,除了有心血管疾病的患者外,如急性心肌梗死和不稳定心绞痛,限制性红细胞输注策略有可能优于非限制性输血策略。
Wang等对回收式自体输血在心脏手术中的临床效果进行了Meta分析,通过搜索Medline、Cochrane Library、Embase和摘要数据库等收集31项相关的随机对照试验,共2282例患者。该研究结果显示,术中使用回收式自体输血降低了患者异体血输注率。不过在病死率、术后脑卒中、短暂性脑缺血发作、心房颤动、肾功能衰竭、感染、新鲜冰冻血浆需求和血小板需求方面,回收式自体输血组和对照组之间没有显著性的差异。