药物不良反应是药物与机体相互作用下出现的，其发生受许多因素的影响。

许多药物缺乏高度的选择性，在实现治疗目的过程中，对一些无关的系统、脏器和功能也产生影响，有的甚至有毒害作用。如抗恶性肿瘤药物，在杀死肿瘤细胞的同时，也杀伤宿主功能活跃的正常细胞。

很多药物应用一段时间后，由于其药理作用导致一些不良反应。如长期大剂量使用糖皮质激素，使毛细血管出血，皮肤、黏膜出现红斑、瘀点，出现肾上腺皮质功能亢进。

药物的附加剂指药物生产过程中加入的稳定剂、赋形剂、着色剂。与附加剂同时混入的微量高分子杂质通常也引起不良反应，如胶囊染料引起固定性皮疹。

药物只有在一定的剂量下才发挥其特定的疗效，剂量过大可能使其不良反应发生概率也增大。同样，同一药物不同剂型其生物利用度不同，不良反应发生的可能性也不同。

同一种药物，因生产厂家、制剂技术、杂质去除率等不同，不良反应的发生率也不同，如氯贝丁酯中的对氯苯酚是发生皮炎的原因，氨苄西林中的蛋白质是发生药疹的原因。

连续用药的时间越长，发生药品不良反应的可能性越大。

一些药物的不良反应在不同种族或民族之间存在区别。一些药物进入体内需经过乙酰化后被代谢，乙酰化过程有快型和慢型两种。例如，结核病患者可根据其对抗结核药异烟肼乙酰化速度的快慢分为异烟肼慢灭活者（PM）和快灭活者（EM），异烟肼慢灭活者由于肝脏中N-乙酰转移酶不足甚至缺乏，服用相同剂量的异烟肼，其血药浓度比快灭活者高，药物蓄积而导致体内维生素B ₆缺乏引起周围神经炎；而异烟肼快灭活者则易发生药物性肝炎甚至重型肝炎。欧美白种人多为异烟肼慢灭活者，而中国人、日本人和因纽特人则多为异烟肼快灭活者，所以异烟肼在白种人中易诱发神经炎，而在黄种人中则易引起肝损害。

一般来说，对于药物的不良反应，女性较男性更为敏感，当然也有的不良反应男性发生率高于女性，如药物性皮炎。

婴幼儿的脏器发育不全，对药物的敏感性高，药物代谢速度慢，肾脏排泄功能差，药物可通过血脑屏障，所以不良反应发生率高，尤其对中枢抑制药、影响水钠代谢及酸碱平衡的药物较敏感；老年人由于脏器功能退化，药物代谢速度较慢，较青年人更易发生不良反应。

不同个体对同一剂量的相同药物有不同的反应称为个体差异。药物代谢酶的遗传多样性是造成个体差异的一个重要原因。

用药者的病理状况影响药品不良反应。如一般人对阿司匹林不易过敏，但慢性支气管炎患者对其过敏反应发生率却高出很多。疾病影响药动学，如抑郁症、溃疡病、帕金森病、创伤或手术等使胃排空延长，延缓口服药物吸收等。

患者生活环境、生活习性、饮食习惯等可影响药物等的作用，尤以烟酒嗜好最为突出。

其他因素包括给药途径、联合用药、用药时间和医师药师的职业道德问题等。给药途径不同，影响药物的吸收、分布、作用的快慢、强弱和持续时间；联合用药种数越多，增加毒副作用的概率越大，作用机制相似的药物联用时疗效不一定比单用的好，反而增加药物的毒性反应；有的药物对胃刺激性强，应饭后服用；胰岛素应在饭前注射，给药间隔一般以药物的半衰期为参考依据，但在有抗菌后效应的药物，在此期间细菌尚未恢复其活力，其给药间隔可适当延长。

综上所述，药品不良反应的影响因素很多，有不可避免的因素，也有值得我们改进并加以防治的因素。不良反应的防治工作必须考虑这些影响因素。