二、广东地产药材研究与开发的现状
广东在医药研究与开发方面,技术力量雄厚,科技资源丰富,有中山大学、广州中医药大学、暨南大学药学院、广东药科大学、南方医科大学、中国科学院广州生物医药与健康研究院等中药研发能力较强的高校与研究机构,并且还建立了国家中药安全评价实验室(GLP)、国家中药临床实验研究中心(GCP)、华南新药创新研究中心、中药提取分离过程现代化国家工程研究中心、国家中药现代化工程技术研究中心等一系列国家级的现代中药研究基地,拥有“广药”等有影响力、老字号的产业集团,全国知名的清平与普宁中药材批发市场,建设中的广州医药物流港、罗浮药谷、广州国际生物岛、中国华南现代中医药城等物流基地,这些为广东中药产业不断形成技术创新链和产学研结合产业链提供了保障。但这些大的研究机构比较关注和重视大宗的道地药材研究,对广东地产药材的研究不太重视,使广东地区大量的地产药材没有得到很好的研究与开发。
对广东地产药材的应用与开发,自古以来就非常重视,许多岭南本草类的古籍都对广东地产药材有记载,《南方草木状》(304年)记载了80种草木,全书分为上、中、下3卷,卷上草类29种,卷中木类28种,卷下果类17种、竹类6种。《生草药性备要》(1717年)分为上下卷,收载了粤东特有并常用的中草药311种,该书还就250多种疾病收集了丰富的民间治疗方法,是一部广东地方性民间草药专著。《本草求原》共27卷,全面反映了清代道光以前岭南中草药学的成就。《岭南采药录》初版于民国二十一年(1932年)面世,收载生草药480种,4年后再版,收载生草药增至576种。《岭南草药志》(1961年)记载了包括除四害、防治急性传染病及治疗地方多发病的广东常用草药88种。《广东中药》(1963年)介绍了广东出产的常用药材122种。《粤北草药》(1969年)收载了335种草药。《广东药用植物手册》(1982年)记载,广东省野生或栽培药用植物共2282种,115变种,隶属255科,1175个属。《广东中药志》第一册(1994年)载入中药材397种,并在此基础上编纂了《广东中药志》第二册,收载了400种左右中药物。原广东省食品药品监督管理局对国家药品标准现行版未收载的119个中药材进行整理汇编,并在2004年制定了本省地方习用中药材标准《广东省中药材标准》(第一册)。由梅全喜教授主编的《广东地产药材研究》(2011年)共收载了170余种广东地产药材,记载内容有正名、别名、来源、性味、功能主治、用法用量、药用历史、化学成分、药理作用、临床应用、附注(注意事项、毒理、不良反应、贮藏、品种情况及特殊炮制方法)及参考文献,并把药用历史、化学成分、药理作用、临床应用等栏目列为重点,成为研究广东地产药材的重要著作。
此外,还有梅全喜教授带领他的硕士研究生范文昌主编的《广东地产清热解毒药物大全》,共收载了240多种广东地产清热解毒中草药,以及由这些清热解毒药物为主药研制出来的1200余种中成药、医院制剂、凉茶等产品,是一部全面反映广东地产清热解毒药物的重要专著。由梅全喜教授和珠海市中西医结合医院院长刘志龙主任中医师联合主编的“广东地产中草药研究与应用丛书”《万山草药》等对广东地区地产民间常用中草药分地区进行了系统的搜集与整理。这些都是研究广东地产药材的重要参考书籍。
目前,广东地产药材依托广东目前已打造的良好中药研究平台,实现了向多层次产品方向开发,如广东地产药材之一的木豆,历代本草中从未有记载,然而广州中医药大学袁浩教授根据岭南民间用药习俗,以及自己多年的临床经验,采用现代生物医药技术,提取木豆中的有效成分,制成对股骨头坏死疗效奇佳的“生脉成骨胶囊”,并申请专利。三九医药集团以广东地产药材三丫苦、九里香为主药研制开发的三九胃泰颗粒剂也取得了巨大的经济及社会效益。广东地产药材的应用领域在不断扩大,其为岭南药膳提供了丰富的药膳素材,以“老火汤”享誉国内外,且有“老火汤是广东文化的精髓、广东人养生的法宝”的说法,还有利用岭南特色药材飞扬草、两面针等开发出的“飞扬草沐浴液”“两面针牙膏”等,此外,还有药酒、药枕等。梅全喜教授一直重视广东地产药材研究,把广东地产药材研究列为研究方向,带领团队开展了三角草、三丫苦、广昆布、广东土牛膝、蛇鳞草、布渣叶等广东地产药材的研究,并取得一系列的研究成果,开发出了三角草跌打镇痛液、昆藻调脂胶囊、复方土牛膝口含片、三丫苦泡茶等多种医院制剂,临床应用获得显著效果,研究成果获得广东省科技进步二、三等奖及中山市科技进步一、二、三等奖十多项。
广东地产药材研究虽然已取得一定成绩,但也存在不少问题。首先,缺乏比较完善的广东地产药材质量标准,其中《中国药典》收载的广东地产药材极少,《广东省中药材标准》也只收录了119种地产药材,而更多的广东地产药材没有被收录其中,导致对这部分药材进行品种鉴定和质量分析没有统一的标准。有些与其他地区使用的药物同名异物,一般医生只知道规范化的药物名称而较少了解地方习用的地产药材,这样极易造成同名混用或混名混用现象,以及药物不良反应甚至医疗事故的发生。其次,优良品种不断退化,许多地产药材种植还不够规范,还没有形成规模,重金属或农药残留量超标等。还有对广东地产药材研究的力度和层面还不够深入全面,过去由于实验条件落后及实验技术的限制,对某些地产药材的功能主治、化学成分、药理作用等未充分挖掘。比如在抗EBV病毒的中药研究中,产自岭南广东地区的中草药研究还没有怎么开展。广东地产的清热解毒药在药理作用方面研究也很少,公开报道的文献也不多。广东地产药材产品品种结构老化,有知识产权的上市中药品种少。在全国有绝对优势、特色鲜明的知名企业、知名品牌、知名品种较少。广东地产中药产业产、学、研脱节,企业研发投入不足,缺乏有强大实力的药物研发机构、科研设施和信息资源积累,中医药关键技术研发能力较弱,中医药科技创新体系和技术支撑平台不够完善,科技创新与技术升级还没有成为推动产业增长的基本力量。广东地产药材研究与开发对广东省常见地方性疾病的重视不够,没有充分发挥出地产药材对地方病治疗的特色和优势。