GB/T 50931-2013 医药工程建设项目设计文件编制标准
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4 初步设计

4.1 总说明

4.1.1 总说明应包括项目概况、建设规模与产品方案、全厂生产总流程、主要原辅材料和公用工程情况、厂址周边情况、企业体制及定员、建设进度、主要技术经济指标、存在问题及建议等。

4.1.2 项目概况应包括项目总体情况、建设性质、设计依据、设计范围及分工、设计原则、工厂组成等。

本条规定了项目概况的一般内容。

(1)项目总体情况主要包括项目名称、企业名称、投资方名称、生产规模、建设地点、行业类别、注册资金、股份比例、合资期限等;

(2)建设性质,应说明是新建或改建、扩建项目,并对投资主体概况、产品用途、社会经济和环境效益进行简述;

(3)设计依据应包括可开展初步设计的有关资料(如项目立项申请报告和批复、可研报告及批复、建设项目环境影响评估报告及其评审意见和批复等)、项目建设地建设规划要求、设计合同、设计遵循的主要规范和标准(具体规范和标准可列于专业章节)以及设计技术依据(包括项目生产工艺操作规程、新产品试验报告及其技术鉴定文件等);

(4)设计范围及分工,应阐述主设计单位、合作单位及业主(或总承包方)承担的工作内容;

(5)设计原则,应阐述设计所遵循的原则;

(6)工厂组成,按表1采用。

表1 工厂组成内容

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续表1 

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4.1.3 建设规模与产品方案应包括建设规模、产品方案和产品规格。

建设规模系指建设项目在生产正常运行时所达到的年生产能力。产品方案系指建设项目生产的产品品种及其组合的方案。产品规格系指产品所符合的技术规格和质量标准。

4.1.4 全厂生产总流程,可用方框图形式阐述全厂生产总流程。

4.1.5 主要原辅材料和公用工程情况应阐述主要原辅材料的规格、消耗和来源,以及公用工程系统主要技术参数、消耗和来源。

4.1.6 厂址周边情况应阐述总图位置和动力来源。

总图位置应包括厂址地点、地理位置、经济现状、目前土地使用现状、需征土地情况、基础设施建设情况等。动力来源系指供水、供电、供热等。

4.1.7 企业体制及定员应包括企业组织体制、生产班制、年工作日(小时)、定员等,并应编写定员表。

4.1.8 建设进度应阐述建设工期和项目实施进度安排。

建设工期和项目实施进度安排可用横线图表示。

4.1.9 主要技术经济指标,可按表4.1.9采用。

表4.1.9 主要技术经济指标

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续表4.1.9 

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4.1.10 存在问题及建议,可按实际情况说明设计存在问题并提出建议。