前言

近几年来，为了推进分级诊疗政策，进一步完善医疗服务体系，规范独立透析中心的设立和管理，原国家卫生和计划生育委员会于2016年12月下发了《国家卫生计生委关于印发血液透析中心基本标准和管理规范（试行）的通知》（国卫医发〔2016〕67号），下称“67号文”。“67号文”的出台标志着独立透析中心有了国家统一的标准，为全国开放独立透析中心的设置和服务奠定了基础，使血液透析这一适宜技术得以在基层推广和应用，为尿毒症患者提供便捷服务。

随着国家政策落地，独立透析中心如雨后春笋般在全国各地蓬勃发展；然而，技术和质量水平参差不齐，管理不够细化，经营管理简单套用公立医院血液透析室（中心）要求等一系列问题也陆续暴露出来。为了更好地落实国家关于独立透析中心推进的初衷，让各地独立透析中心得到行业同质化的良性发展，让尿毒症患者可以更便捷地获得安全优质的透析治疗与服务，中国非公立医疗机构协会肾脏病透析专委会牵头组织了包括公立医疗机构、社会医疗机构、独立透析中心和企业等在内的肾脏病专家和企业家，共同编制了《独立透析中心建设和管理规范》（以下简称“《规范》”），目的在于更好地规范行业行为，真正做到让政府放心、让患者信任、让行业健康发展、得到同行认可。

本《规范》共分四篇二十一章，分别就独立透析中心的综合管理、技术规范、后勤保障和运营管理方面进行了详细地阐述。第一篇综合管理共包含三章，着重阐述独立透析中心设置规范、安全和风险管理、持续质量改进；第二篇技术规范共包含十一章，从感染预防与控制、透析通路管理、透析中心急症处理、常见透析并发症管理、居家透析管理、门诊服务管理、药品及耗材管理、检验服务、手术室管理、患者教育和管理、透析中心病历管理方面对医护人员的临床行为进行了规范，以提高独立透析中心的医疗质量；第三篇后勤保障则从工程技术和信息化建设的角度对独立透析中心的后勤保障和流程优化提出了要求，以确保临床工作安全高效地开展。独立透析中心是一个独立的法人实体，其运营有别于传统的公立医院血液透析室（中心），只有合法合规、安全高效的运营体系才能保证其可持续发展。为此，在第四篇经营管理中，专家组对独立透析中心的医保、价格和运营管理，市场行为、人力资源、财务和与此相关的法律法规的监督管理进行了介绍，并提出了要求。这是一部内容丰富而全面的行业规范，是在借鉴国外成功经验的基础上，结合了我国医疗服务的特点，以及独立透析中心多年来发展的经验教训制定完成的，相信将对我国独立透析中心的健康发展起到积极的推动作用。

本《规范》从启动到定稿历时两年余，其间线上线下反复听取意见并进行修改，终于定稿发布。在此，我代表中国非公立医疗机构协会肾脏病透析专业委员会对所有参与规范编写和讨论的专家们表示衷心的感谢，感谢你们在百忙之中对规范进行编制、审阅、讨论和修改。本着审慎的态度，本《规范》暂定为试行标准。期望在不久的将来，随着我国独立透析中心行业的蓬勃发展，越来越多的经验被总结，本规范得到进一步完善，从而从行业标准上升为国家标准。

中国非公立医疗机构协会副会长兼

肾脏病透析专业委员会主任委员

2021年4月22日