4.3　设　　备

4.3.1　医药工艺用气系统宜采用生产效率高、节能、环保、安全的设备。

4.3.2　空气压缩机宜选用无油型。

4.3.3　医药工艺用气系统设备应使用无毒、耐腐蚀材料制造，储气罐内壁表面应光滑平整、无死角。

4.3.4　储罐的设计应符合压力容器相关国家现行标准的规定。

4.3.5　液氧、液氮的储罐设计和选型应符合下列规定：

1　应根据现场及使用需求选用适宜的储罐形式；

2　储罐应采用双层罐，内、外层之间应填充绝热材料并抽真空；

3　内层应采用不锈钢或低温下有较好强度的材料，并应设置压力超限报警装置与安全泄放装置。外层应采用碳钢或不锈钢材质，并应设置安全泄放装置。

4.3.6　与药品直接接触的工艺气体的终端净化装置，应根据气源和生产工艺对气体质量要求选择。气体终端净化装置宜靠近用气点设置。与无菌药品及其内包材直接接触的工艺用气应在使用点前加装除菌过滤器。