中药注射剂安全应用案例分析
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痰热清注射液

【处方组成】
黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘。
【性状】
本品为棕红色澄明液体。
【方解】
方中黄芩善清肺热,兼能和解清热,为君药;臣以熊胆粉化痰解痉、山羊角平肝息风,两者均能清热解毒;佐以金银花宣肺解表;连翘清热逐风,为使药。诸药相配,共奏清热化痰,解毒之功。
【功能主治】
清热,解毒,化痰。用于风温肺热病属痰热阻肺证,症见:发热、咳嗽、咳痰不爽、口渴、舌红、苔黄等。可用于急性支气管炎、急性肺炎(早期)出现的上述症状。
【辨证分析】
痰热清注射液属阴寒药性的药品,所治疾病应具有热证之特性,寒证患者不宜使用。医护人员应充分了解痰热清注射剂的功能主治,严格掌握其适应证,权衡患者的治疗利弊,谨慎用药。应按照辨证使用中药注射剂的原则使用,切忌将中药注射剂西药化使用,有表证恶寒发热者应慎用。
【配伍禁忌】
中药注射剂成分复杂,联合用药时更易发生不良反应,据文献报道痰热清与多种注射液存在配伍禁忌,如与加替沙星、甲磺酸帕珠沙星、硫酸阿米卡星、奈替米星、乳酸环丙沙星、阿米卡星、硫酸依替米星、泮托拉唑、葡萄糖依诺沙星、头孢吡肟、盐酸莫西沙星、乳糖酸阿奇霉素、西咪替丁、吉他霉素、果糖二磷酸钠、门冬氨酸洛美沙星、头孢匹胺等都存在配伍禁忌,应注意避免同时使用。
【剂型规格】
注射液:每支装10ml。
【用法用量】
静脉滴注,每次20ml,重症患者可用40ml,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500ml,注意控制滴速在60滴/分内,一日1次,儿童0.3~0.5ml/kg,最高剂量不超过20ml,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100~200ml,静脉滴注,控制滴速每分钟30~60滴,一日一次,或遵医嘱。
【患者用药教育】
用药期间,告知患者忌烟酒及辛辣、生冷、油腻食物。患者若有咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎,使用时应密切注意是否有身体不适,身体不适应及时告知医护人员。避免空腹用药。嘱咐患者门诊用药后注意观察15~20分钟,确定安全的情况下才可离开。
【典型病例与分析】

病例一:

患者,男,47岁,自述发热、咽痛、咳嗽。查体:体温为39.2℃,脉搏100次/分,呼吸24次/分,血压110/80mmHg,神志清醒,精神欠佳,右侧扁桃体Ⅱ度肿大;心肺听诊无异常,肝脏未触及;无过敏史。诊断:上呼吸道感染。给予5%葡萄糖注射液250ml加痰热清20ml静脉滴注,每天1次,滴速50~60滴/分。当液体输入10ml左右时,患者突然出现胸闷、气促、呼吸困难、头疼乏力。立即通知医生,指导患者舒适卧位,更换液体并给予持续低流量氧气吸入,测血压110/80mmHg,脉搏96次/分,呼吸26次/分,并遵医嘱给予地塞米松5mg静脉注射。10分钟后患者呼吸渐平稳,胸闷头疼减轻,30分钟后患者症状缓解。第2天遵医嘱停用痰热清,继续原治疗方案,患者未再出现胸闷气促呼吸困难及头疼乏力。

分析:

患者上呼吸道感染。给予5%葡萄糖注射液250ml加痰热清20ml静脉滴注,每天1次,滴速50~60滴/分。用法用量和滴速正确的情况下出现胸闷、气促、呼吸困难、头疼乏力等过敏反应。由于痰热清注射液含有致敏物质,用药过程中护理人员要密切观察患者,出现不良反应的苗头应立即处理。

病例二:

患者,女,53岁,体重74kg,主因咳嗽、咳痰1天,主要症状为咳嗽,咳痰,痰色白、易出,咽痛,头痛,胸闷,全身酸痛乏力,无鼻塞流涕,无发热,无恶心呕吐,无头晕,纳可,二便调,夜寐安可,舌质暗淡,苔薄白,脉沉弦细。患者否认家族史,用药史和过敏反应史。查体:血压135/80mmHg,心率84次/分,双侧瞳孔等大等圆,对光反应灵敏,心律齐,双肺呼吸音略粗,未闻及干、湿性啰音,口唇无发绀,咽部充血,扁桃体Ⅰ度肿大。中医诊断为风寒犯肺所致咳嗽,西医诊断为急性气管-支气管炎。给予静脉滴注痰热清注射液20ml,加入5%葡萄糖注射液500ml,用于清热、解毒、化痰;盐酸头孢替安2g,加入0.9%氯化钠注射液250ml,用于抗感染。当静脉滴注痰热清15分钟时,患者出现胸闷,憋气,心慌,呼吸急促,继而神志不清,四肢发凉,血压60/40mmHg,诊断为过敏性休克。立即停止输液,予以吸氧,心电监护,并肌内注射地塞米松20mg,异丙嗪25mg,肾上腺素1mg。经抢救后患者生命体征基本恢复正常,查体:血压120/75mmHg,心率76次/分。第二天改用清开灵注射液,其他用药不变,患者未再出现上述症状,治疗3天后痊愈出院。

分析:

痰热清注射液所含中药成分属于寒凉药性的药物,主要用于热证,所以对于寒凉型病症或体质的患者并不适用,容易引起不良反应,临床上一定要遵守中医药“辨证施治”的治疗法则。

病例三:

患者,男,41岁,因近日发热、咳嗽、咳痰入院。为缓解急性肺炎症状,在原治疗基础上增加了痰热清注射液。用药前体温38℃、呼吸28次/分、脉搏90/分、血压140/75mmHg、白细胞7.8×10 9/L。在更昔洛韦500mg+5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注的长期医嘱中,加痰热清注射液5ml,缓慢静脉滴注(<60滴/分)。用药1.5小时出现心律失常、持续房颤,7小时无尿、血压短暂上升后迅速下降,心率67~85次/分,房颤持续10小时。经肌内注射山莨菪碱注射液20mg、静脉注射阿托品注射液1mg,静脉滴注羟乙基淀粉500ml扩容,及甲泼尼龙注射液20mg,地塞米松注射液20mg(壶入),症状得到缓解。第2天再次给予痰热清、更昔洛韦(剂量同上次),不久又出现上述症状。第3天停止使用痰热清注射液,仅以更昔洛韦500mg继续静脉滴注,上述症状未再出现。

分析:

该患者在同一容器中同时静脉滴注更昔洛韦及痰热清注射液出现心、肾功能异常,提示该药不宜与其他药物在同一容器内混合使用;禁止多组液体、多种药品混合滴注。

病例四:

患者,女,53岁,因腹痛腹泻3天,恶心呕吐2天,发热1天,以发热待查;疑似急性胃肠炎收住院。入院检查:体温38.8℃,脉搏88次/分,呼吸21次/分,血压125/85mmHg;无胸闷、心悸等不适,既往无药物过敏史及心脏病等病史。血常规检查:白细胞12.5×10 9/L,血红蛋白140g/L,中性粒细胞87.8%。遵医嘱给予:①0.9%氯化钠注射液100ml+阿洛西林钠3.0g静脉滴注(滴注前做皮试阴性),每天2次;②5%葡萄糖注射液500ml+痰热清注射液20ml静脉滴注,每日1次;③5%葡萄糖注射液500ml+10%氯化钾注射液10ml静脉滴注,每日1次。当输入痰热清注射液(第2组液体)约50ml(滴速60滴/分)时,患者突感心慌,测脉搏60次/分,律齐;血压120/80mmHg;心电图无明显动态变化。嘱患者卧床休息,继续静脉滴注,滴速减至10滴/分,同时密切观察。患者仍感心慌明显,情绪烦躁,遂停止输液,1小时后心慌缓解。次日,再次静脉滴注痰热清注射液时又出现心慌,诉难以忍受,停药后症状逐渐缓解。第3天,停止输入痰热清注射液,其他药物照常使用,未再发生心慌症状。

分析:

患者使用阿洛西林钠注射液后,继续使用痰热清注射液20ml静脉滴注时,出现严重心慌。当前,医生在用药时常常会采用交替用药,即先用抗生素,再加痰热清注射液(或反之),在更换药液时未注意用葡萄糖或0.9%氯化钠注射液给予缓冲,而从抗生素直接换用中药制剂导致出现不良反应较多,提示有连续输液时必须给予葡萄糖或0.9%氯化钠注射液冲管。
【不良反应类型】
包括皮疹、一般过敏反应、过敏性休克、心肾功能异常、严重心慌、喉头水肿、高热、头痛、头晕、视物模糊、双硫仑样反应、呕吐等不良反应。
【不良反应防治】
痰热清注射液由黄芩、雄胆粉、山羊角、金银花、连翘等中药精制而成,临床应用广泛,不良反应较少,引起某些不良反应类型的机制目前尚不清楚,注射液中的高致敏物质绿原酸和山羊角水解物,患者的特异性体质等,均可能引起过敏等不良反应的发生。在使用本品时应注意:①严格掌握痰热清注射液的适应证、禁忌证和用药注意事项。②临床上一定要遵守中医药“辨证施治”的治疗法则。痰热清注射液所含中药成分属于寒凉药性的药物,主要用于热证,所以对于寒凉型病症或体质的患者并不适应,否则容易引起不良反应。③由于痰热清注射液含有致敏物质,因此对于过敏体质患者应禁用或慎用。④用药过程中护理人员要密切观察患者,出现不良反应的苗头立即处理,防止轻微的不良反应向严重方向发展。⑤静脉滴注痰热清注射液的浓度不宜过高,以10~20ml痰热清注射液用250~500ml稀释为宜。⑥静脉滴注时滴速不宜过快,以40~60滴/分为宜,浓度过高、滴速过快,发生不良反应的概率也高。若在用药过程中发生不良反应应按以下措施治疗:①一般过敏反应以地塞米松等抗过敏药治疗;②痰热清注射液引起的过敏性休克按抗过敏性休克的治疗原则进行救治;③痰热清注射液所致的严重皮疹有时使用地塞米松和异丙嗪注射液效果不好(如重症多形性红斑型药疹),此时应使用甲泼尼龙注射液联用,直至皮疹消退;同时要注意预防感染和补充血容量,防止休克的发生;④发生的高热反应,可同时采用抗过敏和退热药治疗(儿童使用安乃近滴鼻)。
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