第三节　高警讯药品管理

一、案情概述

【案例2-4】

患者，男，因进行选择性左颈动脉内膜切除手术。该手术是一个切除颈动脉中斑块，从而减少堵塞降低中风概率的外科手术。外科医生通常在疑似堵塞的区域两端扎紧动脉，然后在动脉上割开切口移除斑块，最后缝合动脉。在这个过程中保证血液不凝固是关键，所以要注射抗凝剂。由于医院内两种浓度的肝素瓶子是依据颜色区分，为同一颜色，但深浅不同。护士更习惯于通过两种瓶子在自动配置柜上的具体位置区分浓度，而麻醉医师则依据瓶子颜色的深浅区分浓度，因此，麻醉医师错误地将10单位/毫升的瓶子当成1000单位/毫升的瓶子，错误地使用了120单位的肝素而非12 000单位的肝素。手术虽然没有产生明显的临床伤害，但是肝素剂量差错却是严重的差错。

二、JCI标准与评审要求

（一）JCI标准

IPSG.3 医院应制定和实施相应的程序，以改善高警讯药品的安全性。

IPSG.3.1 医院应制定和实施恰当的程序，以管理高浓度电解质的安全使用。

（二）评审要求

当患者治疗计划包含药物治疗时，对药品的妥善管理是确保患者安全的关键事项。即使是非处方药，如果使用不当，也可能对人体造成损害。然而，高警讯药品造成损害的情形则更为常见，并且它们在用药错误时可能带来更加严重的损害。这会增加患者的痛苦，并可能引发与护理患者相关的额外费用。

高警讯药品包括：出现错误和（或）涉及警讯事件频率较高的药品，例如胰岛素、肝素或化学药物；以及名称、包装和标签或临床使用相似和（或）发音相似的药品，例如阿普唑仑（Xanax）和甲胺呋硫（Zantac），或肼苯哒嗪（hydralazine）和羟嗪（hydroxyzine）。

许多药品的名称都存在发音或外观雷同的情况。混淆药品名称是全世界用药差错的常见原因之一。造成混淆的原因包括：①对药品名称的认识不够全面；②新上市的产品；③包装或标签类似；④临床使用类似；⑤药效、剂型和用药频率类似；以及⑥传达口头医嘱时，处方字迹模糊或存在误解。

一个经常被引用的安全用药问题是因错误或疏忽而误用浓度过高的电解质溶液[例如，氯化钾（浓度≥2mEq/ml）、磷酸钾（浓度≥3mmol/ml）、氯化钠（浓度>0.9%）和硫酸镁（浓度≥50%）]。可减少或消除这些错误的最有效方法是制定有关管理高警讯药品的流程，包括将高浓度电解质溶液转移至药房。

三、实战策略

（一）何谓“高警讯药品”？

高警讯药品包括高危药品（包括高浓度电解质溶液）和易混淆药品。

高危药品是指由于使用错误而可能对患者造成严重伤害或死亡的药品如胰岛素，肝素，或化疗药物；

高浓度电解质溶液是指高于体内正常电解质浓度的电解质溶液。如10%氯化钠注射液、10%氯化钾注射液；

易混淆药品是指容易混淆造成用药错误的药品，包含外观相似药品如卡托普利片（开博通）和二甲双胍片（格华止）、药名发音近似的药品如山莨菪碱注射液和山梗菜碱注射液、一品多规的药品。

（二）高警讯药品的管理

医护人员由于知识不足、不熟悉病房情况或遇紧急情况时，会发生错误使用或因疏忽而误用，导致药物安全事件。因此制定一套高警讯药品的管理办法是减少或消除这类错误发生的最有效方式。

因此，编者所在医院制定了高警讯药品管理方法。

1.根据医院用药目录制定一个高警讯药品目录，并每年更新维护一次。

2.制定规章制度和（或）程序，明确高警讯药品的特定储存、处方开具、调配、给药及监测流程，以提高高警讯药品的安全性。

（1）药品管理部门在办公平台公告栏中发布最新的高警讯药品目录，告知临床部门。

（2）新引进的高危药品，由库房管理员在医院信息系统药品字典中维护成高危药品类别，即可在医生开具医嘱时弹出高危药品警示窗口。

（3）高警讯药品专区存放，使用高警讯药品标识。

（4）高危药品潜在风险高，开具时应注意确认适应证、剂量、给药途径、给药速度、频度、实验室检测数据等。

（5）医院HIS系统，建立有辅助的高警讯药品防误机制，提高处方安全性。

1）医生工作站医嘱录入高危药品时，系统会弹出高危药品警示；

2）高警讯药品医嘱信息，嵌入式的合理用药审查软件能够对高警讯药品剂量、给药途径和给药频率进行审查，并给予不同警示级别的色灯提示。

3）在门诊药房、住院部药房和静脉药物配置中心，药师审方界面下，高危药品呈红底黑字显示。

4）护士工作站或移动护理系统中，高危药品医嘱系统会弹出高危药品警示。

（6）住院部药房发放高危药品须使用高危药品专用袋或在最小包装上贴红色醒目标签。

（7）高警讯药品医嘱在转抄和执行时应有严格核对程序。

1）护理人员仔细核对患者信息和用药医嘱，通过信息系统转抄医嘱。

2）护理人员执行高危药品医嘱时应注明高危并核对后给药，其中化疗药物、高浓度电解质溶液需双人核对后给药。

3）高浓度电解质溶液应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。

（8）对使用高危药品的患者，根据药品风险因素和监测要点加强监测，一旦发现异常情况，立即与主诊医师交流及时处理。

（9）医护人员可以通过McDex合理用药信息系统或医院OA平台获取高警讯药品合理使用、不良反应等相关的知识。

3.医院对高警讯药品（包括相似药品）的储藏、放置位置和标识有统一规定。

4.高浓度电解质溶液包括10%氯化钾和10%氯化钠，病区不允许常备高浓度电解质溶液。

（三）高危药品风险因素及监测要点

1.高危药品种类及其风险因素。见表2-2。

2.高危药品使用注意及监测要点，见表2-3。

3.高警讯药品标识，见图2-1～图2-5。

4.易混淆药品管理

（1）贮存管理药品存放根据药品剂型及特性，依口服、针剂、外用、冷藏及高警讯药品分区区隔存放。药品标识以颜色管理，如①高警讯药品：红底黄字加注警示标识。②非高警讯药品、口服、针剂药品：蓝框白底黑字。外用药品：红框白底黑字。

（2）警示机制凡存放易混淆药品的部门，须依下列事项办理。①外型相似的药品：库存区存放按照药理作用，区隔存放，并明确标识；药品标签使用看似药品标签标识。②药名相似的药品：库存区存放按照药理作用，区隔存放，并明确标识；药品标签使用听似药品标签标识，药名差异处以红色（彩色印刷）呈现。③同成分两种以上剂型的药品：库存区内间隔存放，并明确标识；药品标签使用一品多规药品标签标识，规格处以红色（彩色印刷）呈现。

（3）药品疏失的检讨改善每月的部门会议时，进行“药品疏失案例”与“内部调剂错误”之检讨与改善。

四、案例分析与解答

通过JCI标准的解读与实战，让我们回到本节开头的1个案例，看如何解答。

在案例2-4中，肝素为抗凝药物，根据高危药品的分类，属于高危药品的管理。按高危药品的管理办法，给予高危药品的警示标识，明确标识，如图2-2。并区分浓度，区隔存放，并明确标识。