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三、循证医学的应用发展
循证医学使临床医学的实践与研究进入了一个新的时代。循证医学强调临床研究证据、临床经验、患者选择三者有机结合,要求医师对患者的诊治决策建立在最佳研究证据、临床经验和患者的选择三方面恰当结合的基础之上。这三方的结合,强调了 “以人为本”,提倡了新世纪临床医学发展的新思路、新模式,是解决多因素疾病诊断、预防及有效治疗方案的有力指导。现代医学模式是在经验医学的基础上强调循证医学,新模式的立体性拓宽了人们的视野,它把健康也纳入医学研究的范围内,健康不仅是身体没有疾病和异常,还包括心理和社会方面的完好状态。循证医学的实践模式与传统模式的差别是,碰到问题后医师不仅是通过咨询专家、教科书等手工检索方式获取资料,而是通过计算机检索文献数据库及二次文献摘要库等,采用多种渠道查找,避免遗漏重要信息,所得到的资料应该是系统的、全面的,也是最新的、最佳的。
循证医学充分利用了现有文献信息和研究成果,使医学决策基于当前最佳证据。循证医学虽然获得了医学工作者的广泛推崇,但这是一种归纳总结的思维,以既往结论为主,限于对医药学自然规律认识的客观限制,同时又存在语言偏倚、发表偏倚等问题,其结果和结论有一定的局限,主要表现为:①不同临床试验设计的可行性和规模不一致,导致所获证据的可靠程度不同;②不同的临床试验中,入选和排除标准限于患有一些疾病的特定人群,不能盲目推广到所有患者,并且在研究人群中,不同的亚组之间不尽相同,应具体分析;③临床试验仍有许多不明确的问题存在,对此临床医师仍应根据现存的基础、临床研究及一些个体经验制订治疗方案;④随机临床试验观察时间长;⑤常规安慰剂对照,效益易被低估;⑥除死亡及重大心脑血管事件外,其他临床效益并未列入观察;⑦临床中大量的治疗研究并未纳入meta分析中;⑧meta分析的角度不同、选材不同,同样可造成偏倚。
循证医学在获取最佳证据过程中强调论证强度、样本量大,获得的结果是所有研究对象的平均效应,其研究结果的默认前提是人群是同质的,某一干预措施应该获得相同结果,其差异系偶然误差产生。这一默认前提忽视了人群中遗传多态性的客观存在,其证据适用于普通人群,而难以用于具有特殊遗传背景的人群。如何提高临床研究的质量、如何保证系统评价结果的可靠性是今后努力的方向,统计方法的改进、信息检索整合技术的完善仍是今后循证医学的发展方向之一。