前言

《中药制剂分析》是普通高等教育制药类“十三五”规划教材之一，根据教育部相关文件精神及中药制药、制药工程等专业教学要求和课程特点，在化学工业出版社的组织下，紧扣2015年版《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）（一部）编写而成。本教材可供高等院校中药制药和制药工程专业使用，也可供其他相关专业的中药制剂分析课程教学使用。同时，也可供从事中药质量检验、中药生产、中药新药研发等工作的专业技术人员参阅。

本教材共分为九章，主要介绍中药制剂分析的概念、研究对象、任务及特点、基本程序，国家药品标准，中药制剂的鉴别、检查、含量测定，中药制剂中各类成分分析，生物样品内中药制剂化学成分的分析，中药制剂生产过程的质量分析以及中药制剂质量标准等内容。本教材由常年坚持中药分析教学、科研一线、富有经验的人员编写，具体分工如下：第一章绪论（张丽）；第二章中药制剂分析供试品的制备（王小平）；第三章中药制剂的鉴别（冯素香）；第四章中药制剂的检查（麻秀萍、周琪）；第五章中药制剂的含量测定（管淑玉、程芳芳）；第六章中药制剂中各类化学成分分析（潘英妮、郑晓晖）；第七章生物样品内中药制剂化学成分的分析（魏凤环）；第八章中药制剂生产过程的质量分析（萧伟）；第九章中药制剂质量标准的制定（曹雨诞）。

近年来，随着现代科学技术的迅猛发展，高准确度、高灵敏度、高专属性的分析技术和分析方法在中药制剂分析中得到了广泛的应用，有效地保障了中药制剂的安全性、有效性和可控性。同时，现代科技也使得中药制剂生产过程中的自动化质量监控成为现实。因此，本教材在编写过程中，在内容选择上，以2015年版《中国药典》为依据，围绕中药制剂质量评价，进行方法描述与应用实例，力求突出：内容的进展性、系统性；分析方法的可靠性、普及性；格式体例的规范性、新颖性；应用实例的代表性和示范性。本教材充分反映了中药制剂分析的发展趋势与2015年版《中国药典》的精髓。

本教材在编写中，首次在同类教材中增加课程学习方略，以方便教师和学生学习本课程、使用本教材。

本教材在编写过程中得到了各参编者单位和化学工业出版社的大力支持，在此一并表示衷心的感谢。由于编者水平有限，书中不足之处在所难免，敬请同行专家、学者及各高等中医药院校师生不吝赐教，以便再版时修订。

编者

2017年12月