第五章 麻醉科仪器设备的管理

20世纪末，科学技术呈加速度发展，新学科、新技术、新发明如雨后春笋般地涌现，其向医疗设备行业的快速渗透，带动着医学科学技术的发展。以高新技术装备的现代化“高、精、尖”医疗设备，往往是结构复杂、加工精细、技术精度非常高的仪器设备。

医疗服务不仅依赖于医务人员的知识、技能和思维判断与决策，很大程度上还要依靠实验手段和设备条件。现代化医疗设备产业的飞速崛起，为手术患者带来了极大的福音，为临床医师提高了很大方便，为医院创造了可观的经济社会效益。

因此，如何规划、计划、论证、选购、建档、装备、调试、验收、使用、保养、维修这些“高、精、尖”设备，最大限度地发挥其作用，极大幅度地提高投资效益，为现代化医院建设作出贡献，更好地服务于社会，正成为医院提高医疗服务质量、提高教学、科研、预防水平新的课题。

第一节 麻醉科仪器设备的功能分类

现代化医疗设备呈现出“技术上的集成化程度高，技术更新周期短，结构一体化、操作自动化，性价比高”等特点，而且随着科学技术的不断发展，其原理、结构和性能将不断发生变革。这对进一步提高人民群众的健康水平和生活质量将产生不可低估的作用。

麻醉科是集临床麻醉、重症监护与治疗、疼痛诊疗为一体的二级学科，也是现代化医疗仪器设备使用最多的一级临床科室之一。如何保证各种医疗仪器设备在麻醉、手术以及急救中正常地发挥效能，是麻醉学科建设与管理的重要内容。首先，我们了解一下麻醉科仪器设备的功能分类。

一、诊断设备类

主要包括经食道超声多普勒（TEE）、胎心监护仪、快速病理诊断设备、实验室诊断类设备如血气分析仪等。

二、治疗设备类

主要包括麻醉机、麻醉监护仪、麻醉工作站、靶控输注泵、困难气道管理设备、血液保护设备、体外循环设备等。

三、辅助设备类

主要包括高温高压消毒灭菌设备、层流净化系统、中心供氧及负压吸引系统、血液冷藏储存设备、医用数据处理设备、医用摄影录像设备等。

第二节 麻醉科仪器设备的管理

国外有学者指出，现代医院已进入“仪器设备时代”，可见医院设备及其管理的重要性，甚至可以与人才管理机制相提并论。

一、麻醉科仪器设备的管理原则

现代科学技术的发展已经证明，麻醉科仪器设备是手术麻醉技术的重要支持条件，是开展麻醉手术技术服务的工具和手段，是提高手术麻醉技术和科研、教学水平的技术保障。

然而，在麻醉科仪器设备的日常管理中，还存在着几个突出问题，国内有学者将其归纳为以下几个方面：

第一，临床手术医师和麻醉科护士不了解仪器设备启动、运转一级参数输出是否正常。

第二，临床手术医师和麻醉科护士不熟悉各种专科仪器设备的操作方法。

第三，临床手术医师和麻醉科护士不能清楚描述专科仪器设备的故障现象。

第四，临床手术医师和麻醉科护士不熟悉专科仪器设备的日常消毒、保养方法。

第五，麻醉科没有专人统一管理麻醉科诊断和治疗类仪器设备，和/或无专人定向管理辅助类仪器设备。

第六，医院没有健全相应的设备管理机制和奖惩制度。

仪器设备是医院医疗技术决定性因素之一“硬件”中的关键因素，为了使其发挥物质条件保障系统的作用，麻醉科仪器设备管理应遵循以下几个原则。

第一，动态管理原则。

即根据不同类型、不同性能的仪器设备采取因地制宜、因人制宜、因事制宜的管理方法。

第二，系统管理原则。

即树立整体观念，把对仪器设备的管理作为麻醉学科管理系统下属的子系统来管理，从整体功能的发挥和整体效益的大小来考核仪器设备管理的成效。

第三，经济管理原则。

即在仪器设备的购置、领取、使用、维修、更新过程中，按照价值规律，进行经济核算，讲究效率，发挥资源效果。

第四，开放协调原则。

坚持开放观念，重视仪器设备利用的信息交流和反馈，提倡资源共享，充分提高资源利用效率。同时，防止和扭转个别人员将购置装备先进仪器设备作为谋取小集团利益或个人利益的工具。

二、麻醉科仪器设备管理的主要内容

医院仪器设备管理是对仪器设备物质运动状态和价值运动状态全过程的管理，主要内容包括装备管理、技术管理、经济管理和政策法规管理。

（一）装备管理原则

尽管我国各级医院麻醉学科规模、技术水平和发展阶段各不相同，仪器设备的装备标准也不完全一致，但其基本原则应是共同遵守的。

1．合法的原则

主要是指所选仪器设备必须具有医疗器械产品注册证，并经医疗器械行政主管部门审核合格准入市场的产品。

2．经济的原则

主要是指讲究投资的经济效益和厉行节约，间接降低病人经济负担。其可操作性措施包括预先确定价位、首选国内产品、追求高的性价比和低的成本消耗、寻求优惠的付款方式等。

3．实用原则

主要是指在同类产品中具有技术先进、产品成熟、质量上乘、权衡品牌效应。

4．功能适用原则

主要指从临床工作实际出发，选择能物尽其用、充分发挥资源作用的适用功能。

（二）使用管理

1．常规管理

（1）建立规范化的固定资产账务及卡片，做好仪器设备的技术档案的归口管理。

（2）建立仪器设备使用工作制度，包括医学工程技术人员岗位责任制。

（3）根据仪器设备技术文件要求，制定设备操作规程。

（4）人员技术培训和考核。

（5）消耗品和易损件的管理（采购计划、库存管理、质量检验等）。

（6）工作任务的制订和实施。

（7）设备的日常使用、维护登记和统计管理。

（8）环境污染控制和管理等。

2．技术管理环节

（1）保证仪器设备安全，包括数量上的准确性和质量上的完好性，以便完整地保持其使用价值。

（2）提高设备使用率，充分发挥其医疗效果，追求更多的社会效益和经济效益。

3．风险管理

包括动态风险管理和静态风险管理。根据David. Yadin博士的风险管理理论将动态风险分为4项，包括已使用时间、月累计使用时间、维修史和正常工作时间；将静态风险分为4项，包括属性、用途、特征和安全自检报警。

国内学者指出，应根据仪器设备的风险水平确定采取的技术保障措施，同时监控风险控制的有效性，对风险评估和分析进行调整。

此外，每月制定维护计划进行预防性维修，也是达到消除隐患，保障仪器设备在可控制的成本内安全稳定地运转，完成所承担的医疗任务的重要环节。该项工作涉及内容较广：

（1）寻找并建立仪器设备维修和技术保障资源及档案。

（2）仪器设备运行环境的规划和设计。

（3）设备的安装和检验验收。

（4）设备安全运行技术保障如维护、维修、检测计量、升级、搬家。

（5）维修器材采购和管理。

（6）设备运行成本控制。

（7）临床使用技术支持如培训、指导等。

（8）院外技术支持资源关系及维修合同管理。

（9）退役设备管理等。

（三）信息化管理

信息化是现代管理的基础，在数据完整、准确、及时的条件下，对医疗仪器设备和物流实行动态管理，并进行科学决策，是管理信息的重要目标。

麻醉科仪器设备的信息化管理涉及如下4个环节。

（1）决策信息化：需要分析信息化、技术评估信息化、采购过程信息化（采购进程控制：谈判、论证、标书、合同、到货、付款等）。

（2）仪器设备应用状况信息化：设备使用率、效益、运行成本、技术状况等。

（3）仪器设备维修管理信息化：故障的发生、处理过程、检验结果、费用、时间、人员等，通过管理获得设备的故障率、稳定性、可靠性等数据。

（4）物流管理信息化：可及时、准确掌握院内医疗设备的状态，如设备的临床作用、收益、运行费用及维修成本分析等，既可对管理决策提供依据，又可对医工部门的管理进行评估与监控。

（四）经济管理和效益评价

主要包括以下3个方面：

（1）购置仪器设备所需资金的估算、筹集和投资回收的预测。

（2）仪器设备的折旧管理。正确指定折旧率，对更新政策的正确推行、促进新技术的应用和保证医疗服务的正常提供有着重要意义。

（3）效益评价。常用的评估方法有两种，其一是小时投资分析法；其二是年平均费用法。

国内学者对提高仪器设备经济效益的方法做了大量有益的探索：

（1）构建大型、通用仪器设备的中心化管理机制。

（2）构建专用特需仪器设备的专管公用机制。

（3）构建特种仪器设备有偿占有机制。

（4）构建高效仪器设备探索性社会化租赁合同机制。主要涉及是指技术资源多元化、技术服务社会化和技术价值的市场化3个层面。