一、全球及中国医疗装备行业发展现状

（一）全球医疗装备市场有望保持稳定增长

近年来，随着全球人口自然增长、人口老龄化程度提高、发展中国家经济增长，以及全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗装备产品需求也呈现持续增长的趋势。2020年，全球医疗装备行业市场规模为4774亿美元，同比增长5.63%，预计到2024年，全球医疗装备行业规模将接近6000亿美元，2017—2024年的复合增长率为5.6%，行业有望保持稳定增长。全球医疗装备行业市场规模如图1-1所示。

从全球医疗装备前10大细分领域看，体外诊断领域是当前全球医疗装备市场中占比最大的细分领域。2018年，全球体外诊断市场销售额达526亿美元，占比高达13%，其次是心血管、影像、骨科、眼科等。预计到2022年，体外诊断将以700亿美元的销售额继续位居各细分领域之首。2018年全球医疗装备细分领域市场占比情况如图1-2所示。

美国是医疗装备最主要的市场和制造国，占全球医疗装备市场约40%的份额，美国医疗装备行业拥有强大的研发实力和产业链配套体系，技术水平世界领先。欧洲是全球第二大医疗装备市场和制造地区，占全球医疗装备市场约30%的份额，德国和法国是欧洲医疗装备的主要制造国，也是欧洲医疗装备的主要出口国。日本是全球重要的医疗装备制造国之一，基于其工业发展基础，日本在医疗装备行业的优势主要体现在医学影像、体外诊断等领域。新兴市场是全球最具潜力的医疗装备市场，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来增长速度较快。中国已经成为全球医疗装备的重要生产基地，除美国和欧洲地区，中国是世界上最大的医疗装备市场，在多种中低端医疗装备产品领域，产量位居世界第一。

图1-1 全球医疗装备行业市场规模

来源：Evaluate MedTech及公开资料整理，图中横坐标中的字母E表示估算

图1-2 2018年全球医疗装备细分领域市场占比情况

来源：Evaluate MedTech及公开资料整理

（二）中国医疗装备市场具有很大的成长潜力

中国医疗装备市场近年来表现突出，截至2020年，中国医疗装备市场规模约为7341亿元人民币，同比增长18.3%，约为全球医疗装备增速的4倍，维持在较高的增长水平，已成为仅次于美国的全球第二大医疗装备市场。预计未来5年，医疗装备领域市场规模年均复合增长率约为14%，至2023年将突破万亿。从医疗装备市场规模与药品市场规模的对比来看，全球医疗装备市场规模大致为全球药品市场规模的33%，我国的比例仅为12%。中国医疗装备行业市场规模如图1-3所示。

图1-3 中国医疗装备行业市场规模

来源：国家药品监督管理局官网

我国医疗装备市场将保持年20%的增速发展，未来市场空间巨大。我国医疗装备和药品人均消费额的比例仅为0.35 : 1，远低于0.7 : 1的全球平均水平，更低于欧美发达国家0.98 : 1的水平。因为消费群体庞大、健康需求不断增加，我国医疗装备市场发展空间极为广阔。

据火石创造数据平台统计，截至2020年12月底，全国医疗装备生产企业数量达30047家，较2019年年底增长66.24%。其中，可生产Ⅰ类产品的企业有15924家，可生产Ⅱ类产品的企业有13813家，可生产Ⅲ类产品的企业有2310家。2015—2019年，中国医疗装备行业累计披露投资案例1733起，披露投资金额1036亿元人民币，并购重组是未来我国医疗装备发展的重要趋势，将推动提升市场集中度。中国医疗装备生产企业规模如图1-4所示。

图1-4 中国医疗装备生产企业规模

来源：国家药品监督管理局官网及公开资料整理

从我国医疗装备市场的产品结构看，影像诊断设备占据最大的市场份额；其次是体外诊断，占据14%的市场份额；低值耗材占据13%的市场份额；剩余的市场份额被心血管、骨科及其他类装备所占据。从细分领域的市场占比来看，市场份额占比较高的细分领域基本是创新性较强、研发投入高、行业壁垒也相对较高的高端医疗装备领域，如体外诊断中的分子诊断、即时检验（Point of Care Testing，POCT）的子领域产品，心血管领域的支架、起搏器等植介入器械，影像领域的大型影像设备，以及骨科和眼科等领域的植入式高值耗材等。

医疗保险制度的完善、医疗服务体系的改革、群众医疗需求的不断提高，必将推动医疗装备消费的持续增加。随着新医疗改革政策的不断深化，以及分级诊疗制度的试点与推行，基层医疗卫生机构将成为巨大的医疗装备潜在市场。人口老龄化和生活水平的日益提高，将推动体外诊断、骨科、康复等医疗装备产业的快速发展。在市场需求的刺激和经济持续稳定增长的背景下，中国的医疗装备产业还将处于快速发展期。