前言

医疗装备作为公共医疗卫生体系的重要支撑，其发展事关人民群众的身体健康和生命安全，事关中华民族健康素质的提升和健康中国远景目标的实现。医疗装备是“制造强国”和“健康中国”建设的重点领域，具有高度的战略性、带动性和成长性，发展医疗装备产业对优化医疗服务供给、引领医学模式转变具有重要作用，是一项“调结构、惠民生”的重大工程。

党中央、国务院高度重视我国医疗装备产业发展，在《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中明确强调要突破高端医疗设备的核心技术和核心部件，并列出具体攻关专栏，包括突破腔镜手术机器人、体外膜肺氧合机等核心技术，研制高端影像、放射治疗等大型医疗设备及关键零部件，发展脑起搏器、全降解血管支架等植入介入产品，以及推动康复辅助器具提质升级。

医疗装备不同于其他仪器设备，其产品种类繁多，应用场景跨度大，属于多学科交叉融合的高精尖领域。目前，我国已成为全球重要的医疗装备生产基地，但规模和市值不能完全解决产业发展之忧。只要核心技术、关键零部件还受制于人，产业链的“命门”会依然掌握在别人手中，我国医疗装备产业的高质量健康发展将受到严重阻碍。关键核心技术是要不来、买不来、讨不来的，只有把医疗装备及关键零部件的核心技术牢牢掌握在自己手中，才能从根本上保障安全，甚至在越来越多的细分领域实现“弯道超车”。“工欲善其事，必先利其器”，大力发展医疗装备产业，实现关键核心部件、核心技术自主可控，积极抢占创新发展制高点，对于推进我国医疗装备产业高质量发展、进一步深化医药卫生体制改革、推动健康中国建设、培育经济发展新动能具有重要意义。

为贯彻落实党中央、国务院的决策部署，深化先进医疗装备发展，机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、工业和信息化部医疗装备产业技术基础公共服务平台、全国医疗装备产业与应用标准化工作组充分发挥其优势、特点，以标准化技术为抓手，致力于服务政府、医疗卫生机构、医疗装备制造企业，长期开展医疗装备产业基础共性、关键零部件、医疗装备制造与服务、医疗装备信息化与应用标准化技术研究。在此基础上，于2018年组织力量对医疗装备产业链上下游进行调查研究，梳理行业发展有关问题，编写并出版了《中国医疗装备及关键零部件技术发展报告（2019）》。2020年是“十三五”规划收官之年，也是“十四五”规划开启之年，编委会再次调动产业资源，集结专家团队和众多优秀医疗装备企业通过数月调研、座谈及专家论证等多种方式收集信息，编写了《中国医疗装备及关键零部件技术发展报告（2021）》，致力于为医疗装备产业链上下游协同及行业高质量发展提供参考。

本书共有七章，分别阐述了医疗装备行业及零部件产业发展现状、典型医疗装备产业技术发展趋势、新技术在医疗装备领域应用及技术发展趋势、医疗装备政策及解读、医疗装备典型产品目录、医疗装备关键零部件目录、医疗装备关键零部件技术现状专题内容。重点围绕医学影像诊断装备、放射治疗装备、手术治疗装备、生命支持与急救装备、临床检验装备、手术机器人、健康监测及康复装备、体外循环及血液处理装备、植介入医疗器械共9类医疗装备典型产品及关键零部件，梳理了临床应用及产业链技术发展趋势。相较2019版，本书新增了典型医疗装备整机介绍、分类、工作原理、临床应用及新一代信息技术赋能医疗装备发展的相关内容，力争以全面翔实的技术分析，提供医疗装备典型产品产业链制造相关新技术、新产品、新备件等信息，以及关键零部件新技术、新工艺、新应用等信息，展现其国内外现状和趋势，同时深度剖析医疗装备及零部件产业发展的相关新政策，为医疗装备的研发、生产制造、采购使用、第三方服务、供应商等人员提供参考。

在编写本书过程中，虽然编委会及相关专家做了大量的调研、论证工作，但难免存在缺陷及不足之处，欢迎广大读者批评指正，未来我们一定会做得更好。

编委会