中医药统计学与软件应用:新世纪第三版(全国中医药行业高等教育“十四五”规划教材)
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三、实验设计的随机化分组

在实际工作中,随机化分组主要通过随机数(random number)来实现。获得随机数的常用方法有两种:随机数字表(table of random number)和计算机(或计算器)随机数发生器。随机数字表是统计学家根据随机抽样原理编制的。随机数发生器能够产生介于0和1之间均匀分布的随机数,且可使产生的随机数有很好的随机性和均匀性。常见的科学型计算器、各种统计软件和编程语言均有随机数发生器。如果每次将随机数发生器的种子数(seed number)设为一样,产生的随机数便具有重复性。随着计算机及统计软件的普及,目前普遍推荐的方法是用计算机进行随机化,它具有使用方便和可重现的优点。

下面分别介绍实验设计中常用的两种随机化分组方法:完全随机化和分层随机化。

1.完全随机化(complete randomization) 是直接对实验单位进行随机化分组,分组后各组实验单位的个数可以相同亦可不同。其具体步骤如下。①编号:将n个实验单位进行编号。动物可按体重大小编号,患者可按就诊顺序编号。②取随机数:从随机数字表或随机数发生器获得随机数。每个实验单位获得的随机数可是1位数,也可是2位数或3位数,一般要求与n的位数相同。③排序:对随机数从小到大排序。④分组:从排序后的随机数中,规定前n1个随机数对应的编号为第1组,第(n1+1)个随机数对应的编号至第(n1+n2)个随机数对应的编号为第2组,依此类推。

【例2-1】研究某复方中药对小白鼠抗疲劳作用的效果,试将10只小白鼠按完全随机分组方法等分到A、B两组,分别接受复方中药和对照药治疗。

完全随机分组方法如下。

(1)将10只小白鼠从1开始到10编号,见表2-1第一行。

(2)从随机数字表(附表21)中的任意行任意列开始,如第16行第1列开始,依次读取2位数作为一个随机数录于编号下,见表2-1第二行。

(3)将全部随机数从小到大编序号,将每个随机数对应的序号记在表2-1第三行。

(4)规定序号1~5为A组,序号6~10为B组,见表2-1第四行。

完全随机分组结果如下。

A组:包括编号为第3、4、6、7、10号的共5只小白鼠,接受甲复方中药。

B组:包括编号为第1、2、5、8、9号的共5只小白鼠,接受乙复方中药。

表2-1 10只小白鼠完全随机分组结果

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2.分层随机化 完全随机化虽然在一定程度上保证了各处理组的均衡性,但并不能保证各处理组间一定达到良好的均衡性。此时可先按可能影响结果的混杂因素进行分层,然后在每一层内进行完全随机化,即进行分层随机化(stratified randomization)。配对随机化(paired randomization)和区组随机化(block randomization)可看成是分层随机化的实际应用。分层随机化的具体步骤如下。①编号:将每层的实验单位编号。同时规定每个处理的序号,如处理A对应序号为1,处理B对应序号为2,处理C对应序号为3,以此类推。②取随机数:从随机数字表或随机数发生器获得随机数。③排序:按层对随机数从小到大排序。④分组:根据每层实验单位获得的随机数的大小顺序决定受试对象在哪一组。

【例2-2】研究3种复方中药对小白鼠肉瘤抑瘤效果,将小白鼠体重作为分层(区组)因素,试将15只小白鼠按区组随机化分组方法分到A、B、C三组,分别接受甲、乙、丙三种复方中药。

区组随机化方法如下。

(1)先将小白鼠的体重从轻到重编号,体重相近的3只小白鼠配成一个区组,见表2-2第一行和第二行。

(2)从随机数字表(附表21)中的任意行任意列开始,如第8行第3列开始,依次读取2位数作为一个随机数录于编号下,见表2-2第三行。

(3)在每个区组内将随机数按大小排序,见表2-2第四行。

(4)各区组内序号为1的为A组,接受甲药;序号为2的为B组,接受乙药;序号为3的为C组,接受丙药,见表2-2第五行、第六行。

表2-2 15个小白鼠区组随机分组结果

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区组随机化分组结果如下。

A组:包括编号为第3、4、9、12、14号的共5只小白鼠,接受甲复方中药。

B组:包括编号为第2、6、8、10、13号的共5只小白鼠,接受乙复方中药。

C组:包括编号为第1、5、7、11、15的号共5只小白鼠,接受丙复方中药。