一、研究设计

研究设计（research design）就是制定完成科研目标的技术路线和实施方案，是对包括研究目的、意义，观察指标，资料收集、整理、分析等全过程总的安排。根据对研究对象是否施加干预措施，可将研究分为观察研究和实验研究两大类。观察研究对研究对象不施加任何干预措施，主要通过现场调查获取数据，其对应的设计称为调查设计（survey design）；实验研究包括动物实验研究和临床试验研究（后者研究对象为人），实验研究需要对研究对象施加一定的干预措施，其相应的设计称为实验设计（experimental design）。无论是调查设计还是实验设计，均涉及专业设计与统计设计。

1.专业设计（specialized design）　是指用什么方式、方法验证假说或回答有关专业问题。目的在于保证成果的实用性、可行性和创新性。做好专业设计一般需要具有过硬的专业知识、较强的查阅文献能力和多学科交流与合作的能力。

2.统计设计（statistical design）　是指如何合理地安排实验内容、选择实验对象、计算样本含量、对实验结果进行有效的分析等。目的在于保证结果的经济性、重复性、可靠性和科学性。实验统计设计应遵循随机、对照、重复和均衡四个基本原则。中医药课题申报书和论文中的统计学处理应明确说明应用的统计设计类型与统计分析方法。

研究者一定要树立起“设计优先”的思想，只有研究设计的缜密完善，才能获得真实可靠的研究结果。中医药统计学用于中医药科学研究，应从研究设计阶段开始，而不是在需要处理数据时。实验完成后再找统计学家无异于请统计学家为实验进行“尸体解剖”，统计学家或许只能告诉你失败的原因。中医药研究设计见第二章。