第一节 概述
一、中药炮制与中药炮制学
炮制是制备中药饮片的一门传统制药技术,也是中医药学特定的专用制药术语,历史上又称“炮炙”“修治”“修事”。南北朝刘宋时代雷敩的《雷公炮炙论》以炮炙作书名,而在正文中多用“修事”;明代李时珍在《本草纲目》药物正文中设“修治”专项;清代张仲岩的炮制专著《修事指南》,用“修事”作书名,而正文中用“炮制”。从历代有关资料来看,虽然名称不同,但记载的内容都是一致的,而且多用“炮制”和“炮炙”两词。从字义上来看,“炮”和“炙”都离不开火,而这两字仅代表中药炮制技术中的火处理方法。随着社会生产力的发展,以及人们对医药知识的积累,对药材炮制加工的技术超出了用火处理的范围,“炮炙”两字已不能确切反映和概括药材加工处理的全貌,现代多用“炮制”一词。其中,“炮”代表各种与火有关的加工处理技术,而“制”则代表各种更广泛的加工处理技术。
中药炮制是按照中医药理论,根据药材自身性质以及调剂、制剂和临床应用的需要,所采取的一项独特的制药技术。它是中医药理论在临床用药上的具体表现,是我国具有自主知识产权的制药技术,是保证饮片质量的关键。
药材必须净制后方可进行切制或进一步的炮炙等处理,其成品统称为饮片。药材经过炮制后制得的饮片是可直接用于中医临床的处方药或制剂生产使用的原料药,是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。药材必须经过炮制成饮片后才能入药,这既是中医临床用药的一个特点,也是中医药学的一大特色。
中药炮制学是研究中药炮制理论、工艺、规格、质量标准、历史沿革及其发展方向的学科。具有实践性强、知识面广的特点,是一门既传统又新兴的综合性的应用学科。
二、中药炮制学的基本任务
中药炮制学的基本任务是遵循中医药理论体系,在继承中药传统炮制技术和理论的基础上,应用现代科学技术研究炮制原理及理论,改进炮制工艺,制订饮片质量标准,以提高中药饮片质量,保证临床用药的安全有效,从而不断创新与发展本学科。
(一)研究炮制原理及理论
炮制原理是指中药炮制方法和产生炮制作用的科学依据。炮制理论是指药物炮制的理论依据。
炮制原理研究是运用现代科学的技术手段和方法,探讨在一定的炮制工艺条件下,中药在炮制过程中产生的物理和化学变化,以及因这些变化而产生的药理作用的改变和这些改变所产生的临床意义,从而对炮制方法作出的科学评价。中药炮制原理的研究多围绕中药炮制解毒、增效、调整药性或产生新药效的机制来开展,这是炮制学研究的核心和关键。只有了解中药炮制前后理化性质和药理作用的变化,阐明中药炮制的原理,才能阐释炮制方法和炮制作用的科学内涵,指导炮制方法的改进及创新,建立能够监控饮片毒效成分的质量标准,保证临床用药的安全和有效。
中药炮制在漫长的医疗实践中,依据中医药理论,逐渐形成了独特的理论体系,如“酒制升提,盐制润下,姜取发散,醋取收敛,便制减其温,蜜制润其燥,壁土取其归中……酥制者易脆……抽心者除烦……”“炒炭止血”“炮制解毒”等,这些理论对于临床用药以及药物的炮制具有重要的指导意义。因而对这些炮制理论的规律性本质进行研究探讨,不仅有利于炮制原理的阐述,而且还能进一步指导炮制方法的改进及新炮制方法的创立。
(二)改进炮制工艺
炮制工艺的改革和创新研究是在阐明药物炮制原理的基础上,以中医药理论为指导,进一步研究如何改进传统的炮制工艺和方法,创新炮制技术。目前多数中药的炮制原理尚未阐明,故中药炮制工艺研究的深度和广度受到很大的限制。随着科技的发展,新技术的不断应用,利用现代科学技术对中药进行研究,在阐明炮制原理的基础上,以炮制过程中物质基础的本质变化为核心,围绕炮制目的和临床应用,结合生产质量要求,提高中药炮制工艺的技术含量,研究适合机械化、规模化生产的炮制工艺,使其向自动化、科学化、智能化发展是中药炮制工艺研究的长期任务。
(三)制订饮片质量标准
中药饮片质量关系到中医临床的安全、有效。在阐明中药炮制机理的基础上,应用现代科学手段以客观量化的指标与经验性指标相结合,进行饮片质量控制指标及其标准的研究,建立更为合理的质量标准评价体系,以提高临床使用的中药饮片的质量,已成为当务之急。
广大从业者在长期炮制实践中,依据感官对炮制品的形态、质地、色泽、气味等进行观察,总结了判断火候的传统经验作为饮片质量的传统标准。该方法主观性较强,初学者很难准确把握判断标准。中药饮片质量标准研究的首要任务是充分利用现代实验手段,把传统质量标准客观化、数据化,使其适应新时代的需要,如饮片色泽可以建立标准品系列或标准色度盘、浸出液色度检测等;气味的判定,既可借用电子鼻、气相色谱等仪器,也可把经验检测方法定量化。其次是根据已有的研究成果,研究增补新的质量标准。可先制定基础质量标准,如杂质限度、浸出物限量、有毒成分或有效成分限量标准、重金属含量、农药残留量、二氧化硫残留量、黄曲霉毒素含量、微生物检查等。然后再探索出更能突出饮片特色的专属质量标准,如制炭类药物的得率检查、发酵类药物中黄曲霉毒素的限量检查等。
将传统的经验鉴别与现代技术紧密结合,从饮片炮制方法、性状、检查、鉴别、辅料测定、浸出物测定、有效成分和毒性成分的含量测定等方面加以研究,采用多指标综合评价,制订科学、系统、可操作性强、能真正反映中药饮片内在质量的评价方法,以全面控制饮片质量,保证临床用药的安全和有效是饮片质量研究的主要内容。
三、中药炮制学和其他学科的关系
中药炮制学是一门综合性的应用学科,与其他学科有着密切的联系。由于中药炮制学科是以中医药理论为指导,故必须具有中医中药基础理论知识;由于原药材为中药饮片的源头,故要利用中药资源学、中药鉴定学的知识和技能来保障中药饮片质量的第一环节;由于中药经炮制后往往引起成分质和量的变化,还要应用中药化学和分析化学的知识和技能进行解释和测定;由于中药经炮制后也会引起药理作用的改变,也需要应用药理学的有关知识和技能;炮制和制剂紧密相连,炮制往往是制剂的前段工序,因此,也需要熟悉中药制剂学的知识和技能。此外,分子生物学、药物代谢动力学、遗传工程学、免疫学、计算机、模糊数学、数理统计、生物药剂学、超声波学、放射性同位素学及各种新技术不断应用到中药炮制的生产和科研当中来,因此,在学习本学科时,还必须综合学习和运用其他学科的知识和技能,以促进中药炮制学的创新和发展。