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第一节 概述
一、中药制药设备在中药制药生产中的地位与作用
中药制药生产过程包括中药材预处理、活性成分的提取、分离与纯化、中药制剂及包装等部分。中药材是中药制药的主要原料,中药材中的有效成分是中成药的主体,中药制药的全过程都是以保证高质量的活性有效成分含量为中心,因此,生产过程的重点在于有效成分的提取、分离与纯化过程中有效成分的稳定保留及生产过程中的质量检测与监控。本教材中的中药制药设备在重点阐述提取、分离与纯化设备的同时,从突出中药制剂特色的角度,对中药制剂设备、包装设备进行了描述,并涵盖了中药饮片设备。
中药制药生产过程是按照一定的生产工艺,使原料在各种中药制药设备中,完成一系列化学或生物反应以及物理处理过程。工艺决定制药原料的形状、大小、成分、性质、位置和表面性状,使其成为预期的产品,同时工艺的实现必须依靠制药设备。从原料到中药产品的每一个工艺步骤均需要在各种设备中完成,制药设备的先进性、自动化程度,标志着制药企业的先进水平,影响着药品的质量。制药设备是中药制药生产的关键因素之一,只有根据或按照制药工艺要求,充分结合制药设备的结构特点,科学地选配制药设备,才能够保证中药生产高质、高效,才能保证中药产品安全、有效。中药制药设备在中药生产中的主要作用包括:
(1)提供中药生产所需的各种化学或生物反应的环境,并提供完成动量、热量、质量传递等单元操作过程的必要条件。
(2)提供最终产品(中药饮片、中药制剂)质量保障。
(3)保障中药的生产过程安全、环保、高效。