四、制药机械设备分类

制药设备是实施药物制剂生产操作的关键因素，制药设备的密闭性、先进性、自动化程度的高低，直接影响药品的质量。不同剂型药品的生产操作及制药设备大多不同，同一操作单元的设备选择也往往是多类型、多规格的，所以对制药机械设备进行合理的归纳分类，是十分必要的。制药机械设备的生产制造从属性上应属于机械工业的子行业之一，为区别制药机械设备的生产制造和其他机械的生产制造，从行业角度将完成制药工艺的生产设备统称为制药机械，从广义上说制药设备和制药机械所包含的内容是相近的，可按GB/T15692标准分为八类，包括3000多个品种规格。具体分类如下。

1.原料药机械及设备　原料药机械及设备是实现生物、化学物质转化，利用动物、植物、矿物制取医药原料的工艺设备及机械。包括摇瓶机、发酵罐、搪玻璃设备、结晶机、离心机、分离机、过滤设备、提取设备、蒸发器、回收设备、换热器、干燥设备、筛分设备、沉淀设备等。

2.制剂机械及设备　制剂机械及设备是将药物制成各种剂型的机械与设备。包括打片机械、针剂机械（包括小容量注射剂、大容量注射）、粉针剂机械、硬胶囊剂机械、软胶囊剂机械、丸剂机械、软膏剂机械、栓剂机械、口服液机械、滴眼剂机械、颗粒剂机械等。

3.药用粉碎机械及设备　药用粉碎机械及设备是用于药物粉碎（含研磨）并使其符合药品生产要求的机械。包括万能粉碎机、微粉碎机、锤式粉碎机、气流粉碎机、齿式粉碎机、超低温粉碎机、粗碎机、组合式粉碎机、针形磨、球磨机等。

4.饮片机械及设备　饮片机械及设备是对天然药用动、植物进行选取、洗、润、切、烘等方法制备中药饮片的机械。包括选药机、洗药机、烘干机、润药机、炒药机等。

5.制备工艺用水设备　制备工艺用水设备是采用各种方法制取药用纯水（含蒸馏水）的设备。包括多效蒸馏水机、热压式蒸馏水机、电渗析设备、反渗透设备、离子交换纯水设备、纯水蒸气发生器、水处理设备等。

6.药品包装机械及设备　药品包装机械及设备是完成药品包装过程以及与包装相关的机械与设备。包括小袋包装机、泡罩包装机、瓶装机、印字机、贴标签机、装盒机、捆扎机、拉管机、安瓿制造机、制瓶机、吹瓶机、铝管冲挤机、硬胶囊壳机生产自动线等。

7.药物检测设备　药物检测设备是检测各种药物制品或半成品的机械与设备。包括测定仪、崩解仪、溶出试验仪、融变仪、脆碎度仪、冻力仪等。

8.辅助制药机械及设备　辅助制药机械及设备包括空调净化设备、局部层流罩、送料传输装置、提升加料设备、管道弯头卡箍及阀门、不锈钢卫生泵、冲头冲模等。

制剂机械按剂型分为14类。

（1）片剂机械　将中西原料药与辅料药经混合、造粒、压片、包衣等工序制成各种形状片剂的机械与设备。

（2）水针剂机械　将灭菌或无菌药液灌封于安瓿等容器内，制成注射针剂的机械与设备。

（3）西林瓶粉、水针剂机械　将无菌生物制剂药液或粉末灌封于西林瓶内，制成注射针剂的机械与设备。

（4）大输液剂机械　将无菌药液灌封于输液容器内，制成大剂量注射剂的机械与设备。

（5）硬胶囊剂机械　将药物充填于空心吸囊内的制剂机械设备。

（6）软胶囊剂机械　将药液包裹于明胶膜内的制剂机械设备。

（7）丸剂机械　将药物细粉或浸膏与赋形剂混合，制成丸剂的机械与设备。

（8）软膏剂机械　将药物与基质混匀，配成软膏，定量灌装于软管内的制剂机械与设备。

（9）栓剂机械　将药物与基质混合，制成栓剂的机械与设备。

（10）合剂机械　将药液灌封于口服液瓶内的制剂机械与设备。

（11）药膜剂机械　将药物溶解于或分散于多聚物质薄膜内的制剂机械与设备。

（12）气雾剂机械　将药物和抛射剂灌注于耐压容器中，使药物以雾状喷出的制剂机械与设备。

（13）滴眼剂机械　将无菌的药液灌封于容器内，制成滴眼药剂的制剂机械与设备。

（14）糖浆剂机械　将药物与糖浆混合后制成口服糖浆剂的机械与设备。