中药药剂学(全国中医药行业高等教育“十四五”规划教材)
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一、中药药剂学发展的历史回顾

中药药剂的起源可追溯至夏禹时代,那时已经能酿酒,并有多种药物浸制而成的药酒。又发现了曲(酵母),它是一种早期应用的复合酶制剂,至今仍在应用。

商汤时期,伊尹首创汤剂,总结出《汤液经》,为我国最早的方剂与制药技术专著,汤剂至今仍是中医用药的常用重要剂型。

战国时期,我国现存的第一部医药经典著作《黄帝内经》中提出了“君、臣、佐、使”的组方原则,记载了汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型及其制法,同时在“汤液醪醴论篇”中论述了汤液醪醴的制法和应用。

秦、汉时代,是我国药剂学理论与技术显著发展的时期。《五十二病方》中用药记载有外敷、内服、药浴、烟熏或蒸气熏、药物熨法等。该书所载药物剂型最常用的是丸剂,其制法及应用有:以酒制丸,内服;以油脂制丸;以醋制丸,外用于熨法;制成丸后,粉碎入酒吞服等。

东汉时期成书的《神农本草经》是现存最早的本草专著。该书论及了制药理论和制备法则,强调根据药物性质需要选择剂型,指出“药性有宜丸者,宜散者,宜水煎者,宜酒渍者,宜煎膏者,亦有一物兼宜者,亦有不可入汤酒者,并随药性,不得违越”。

东汉末年,张仲景的《伤寒论》和《金匮要略》,记载了煎剂、丸剂、散剂、浸膏剂、软膏剂、酒剂、栓剂、脏器制剂等十余种剂型及其制备方法。

晋代葛洪著有《肘后备急方》八卷,首次提出“成药剂”的概念,主张批量生产贮备,供急需之用,记载了铅硬膏、蜡丸、锭剂、条剂、药膏剂、灸剂、熨剂、饼剂、尿道栓剂等剂型。

梁代陶弘景《本草经集注》提出以治病的需要来确定剂型,指出“疾有宜服丸者,宜服散者,宜服汤者,宜服酒者,宜服膏煎者”;提出“合药分剂料理法则”;指出药物的产地和采治方法对其疗效有影响;考证了古今度量衡,并规定了汤、丸、散、膏、药酒的制作常规,实为制剂工艺规程的雏形。

唐代医药事业发展成绩显著。由政府组织编纂并颁布的《新修本草》,是我国历史上第一部官修本草,具有药典的性质。孙思邈著《备急千金要方》和《千金翼方》,分别收载成方5300首和2000首,有汤剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、灸剂等剂型。其中著名的成药磁朱丸、紫雪、定志丸等至今沿用不衰;《备急千金要方》并设有制药总论专章,叙述了制药理论、工艺和质量问题,促进了中药药剂学的发展。

宋、元时期是中药成方制剂初具规模,得到巨大发展的时期。由太医院颁布的《太平惠民和剂局方》,共收载中药制剂788种,卷首有“和剂局方指南总论”,文中对“处方”“合药”“服饵”“服药食忌”和“药石炮制”等均作专章讨论,很多方剂和制法沿用至今。该书为我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范,可视为中药药剂发展史上的第一个里程碑。

明、清时期,中药成方及其剂型也有相应的充实和提高。朱著《普济方》,收载成方61739首,对外用的膏药、丹药及药酒列专篇介绍。明代李时珍《本草纲目》中载药1892种,附方剂13000余首,剂型近40种,其论述范围广泛,内容丰富,是对我国16世纪以前本草学的全面总结,对方剂学、药剂学等学科都有重大贡献。

自鸦片战争至中华人民共和国成立前百余年间,中医药事业的发展走过了一条艰难曲折的道路。随着西方科学技术与医药的传入,出现了“中西药”并存的局面,也开创了利用西方科学技术研究中药的先河。民国时期,政府采取废止中医的政策,但中医药界工作者奋发进取,尽管困难重重,中医药事业仍然有所发展。

这一时期中药的研究主要集中在化学、药理学及生药学等方面,药剂研究较少,发展缓慢。1870年,吴尚先著《理瀹骈文》,系统论述了中药外用膏剂的制备与应用。杨叔澄编著《中国制药学》,分上下两编,上编为制药学总论及丸、散、膏、丹、酒、露、胶、锭剂的制法和成药贮藏等;下编为生药制法,包括火制、水制、水火合制、酒制、药制、自然制等各法,其内容均较切合实际。国外医药技术对我国药剂学的发展产生了一定影响,如引进一些技术并建立一些药厂,生产注射剂、片剂等制剂,但规模较小、水平较低、产品质量较差。一些现代剂型也开始应用到中药制剂中,如片剂、注射剂等。