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五、质量控制
质量控制(简称质控)是为确保实验工作正常进行而在每次实验过程中采取的各种措施。实施质量控制表明实验产生的结果可信,具体是将质控品和待检测样本一起检测,通过对质控品检测结果的分析,了解实验条件是否正常,判定本次实验结果是否有效。
1.制订质控策略
实验室规定分析的质控品、每一质控品测定次数、质控品的位置。做出分析性能是否可接受的质控规则,对失控情况执行恰当的处理措施。
2.质控品的检测频率和位置
质控品必须在规定的分析批长度内至少检测一次。分析系统或试剂厂家可推荐质控品数及在一批中的位置。当然,质控品的频次和位置应反映检测系统的性能。为满足不同实验室情况的需要,实验室可额外增加质控品以及不同的位置。质控品固定放在病人样本前或后可监测漂移;质控品在病人样本中随机放置可检出随机误差。
3.失控及失控后处理
质量控制的核心问题在于努力分清误差类型。检验误差类型包括:
(1)随机误差:
严密监测和控制,使其限制在临床允许的范围之内,并逐步使之缩小。
(2)系统误差:
要求尽快发现,及时校正。