中药大品种科技竞争力研究报告(2019版)
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三、科技投入

中药大品种是牵引中药产业发展的核心,政府历来高度重视大品种的科技引领作用,对那些疗效确切、有良好市场开发前景、拥有自主知识产权的中药品种给予引导和重点支持。在“973计划”“863计划”、国家科技重大专项、国家科技支撑计划、中药标准化项目中,均有中药新药品种开发、中药大品种技术提升、质量提高、临床评价等的研究支持;在国家自然科学基金项目中也涉及中药大品种的基础和应用基础研究。

(一)国家自然科学基金

作为我国着力源头创新,提升自主创新能力的国家科技项目,国家自然科学基金主要支持基础和应用基础研究。中药大品种为中医药科技创新的重要载体之一,中医原创理论、配伍机制、作用机制等方面的研究若依托于中药大品种,则更有利于科研成果的临床转化。

2009—2018年,国家资助中医药领域项目共计10 917项,资助项目数逐年增加;项目资助金额累计达455 222.22万元,2014年资助金额最高(表2-3、图2-2)。

表2-3 2009—2018年中医药领域国家自然科学基金资助情况

图2-2 2009—2018年中医药领域国家自然科学基金资助趋势变化

中药大品种相关项目数和项目资助金额整体呈上升趋势,但于2013年有所下降(图2-3)。

图2-3 2009—2018年国家自然科学基金资助中药大品种趋势变化

国家自然科学基金在中医药领域的主要资助领域为中医学、中药学、中西医结合等,总占比大于50%(图2-4)。

图2-4 2009—2018年国家自然科学基金资助中医药领域的资助领域

(二)重大新药创制国家科技重大专项

重大专项是党中央、国务院着眼我国长远发展做出的前瞻性战略决策,我国自2008年起正式实施“重大新药创制国家科技重大专项”(以下简称“专项”)。专项以人民健康为根本,市场需求为导向,自主创新为动力,平台建设为支撑,新药创制为目标,专项聚焦新药研发关键领域,针对重大疾病防控需求,集中优势资源,围绕产业链部署研发链,带动中国新药研发能力跨越式发展,为保障国民健康提供科技支撑。专项设置了创新药物研究开发、药物大品种技术改造、创新药物研究开发技术平台建设、企业新药物孵化基地建设和新药研究开发关键技术研究项目。专项实施以来,在支持我国中药产业研发创新能力与提高产业科技水平方面,取得了显著成效。

在专项的支持下,中药新药研发成果显著,惠及广大患者。获得专项支持的中药新药中,银杏二萜内酯葡胺注射液、金花清感颗粒、小儿黄龙颗粒、龙血通络胶囊、麝香通心滴丸、九味熄风颗粒、芪骨胶囊等品种已经成为在临床具有一定影响力的中药大品种。自2008年启动以来,专项共资助中药大品种改造项目79项,通过对这些药物疗效、成分、作用机制、制剂、生产工艺和质量标准、安全性等方面的系统研究,实现了中药产品技术水平的全面提升,大大提高了这些中成药产品的临床价值与科学价值,提升了产品的科技竞争力。专项以国家项目支持的形式,形成了良好的行业导向,引导全行业关注产品本身,注意提升产品技术含量,有力地推动了中药产业整体提质增效。

(三)中药标准化项目

为推动中药产业技术优化,增加中药产业核心竞争力,切实提高中药产品质量水平,国家发展改革委和国家中医药管理局共同组织实施国家中药标准化项目。中药标准化项目以全面提高中药产品质量为目标,推进中药产业链标准体系建设,加快形成中药标准化支撑服务体系,总项目投入经费为7.37亿元。首批建设项目共有全国105家企业参与,涉及复方血栓通胶囊、舒血宁注射液、裸花紫珠颗粒等中成药品种59种,常用中药饮片101种,项目实施时间为2016—2019年。目前,项目已进入收官阶段,拟形成一批优质中成药产品行业标准。