骨质疏松症药物治疗的药学监护
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二、骨质疏松症的风险评估

骨质疏松症是受多因素影响的复杂疾病,对个体进行骨质疏松症风险评估,能为疾病早期防治提供有益帮助。临床上评估骨质疏松症风险的方法较多,这里推荐国际骨质疏松基金会(International Osteoporosis Foundation,IOF)骨质疏松症风险一分钟测试题和亚洲人骨质疏松症自我筛查工具(osteoporosis self-assessment tool for Asians,OSTA)作为疾病风险的初筛工具。
(一)IOF骨质疏松症风险一分钟测试题
IOF骨质疏松症风险一分钟测试题是根据患者简单病史,从中选择与骨质疏松相关的问题,由患者判断是与否,从而初步筛选出可能具有骨质疏松症风险的患者。该测试题简单快速,易于操作,但仅能用于初步筛查疾病风险,不能用于骨质疏松症的诊断,具体测试题见表1-2。
表1-2 IOF骨质疏松症风险一分钟测试题
(二)亚洲人骨质疏松症自我筛查工具
OSTA基于对亚洲8个国家和地区绝经后妇女的研究,收集了多项骨质疏松症的危险因素研究资料,并进行骨密度(bone mineral density,BMD)测定,从中筛选出11项与BMD显著相关的危险因素,再经多变量回归模型分析,得出能较好体现敏感度和特异度的两项简易筛查指标,即年龄和体重。计算方法如下。
OSTA指数=[体重(kg)-年龄(岁)×0.2],结果评定见表1-3。也可以通过简图(图1-1)根据年龄和体重进行快速查对评估。
OSTA主要根据年龄和体重筛查骨质疏松症的风险,但需要指出,OSTA所选用的指标过少,其特异性不高,需结合其他危险因素进行判断,且仅适用于绝经后妇女。
表1-3 OSTA指数评价骨质疏松症风险级别
图1-1 年龄、体重与骨质疏松症风险级别的关系(OSTA)
(三)骨质疏松性骨折的风险预测
世界卫生组织(World Health Organization,WHO)推荐的骨折风险预测工具(fracture risk assessment tool,FRAX ®),根据患者的临床危险因素及股骨、颈骨密度建立模型,用于评估患者未来10年髋部骨折及主要骨质疏松性骨折(椎体、前臂、髋部或肩部)的概率。
FRAX ®工具的计算参数主要包括部分临床危险因素和股骨、颈骨密度(表1-4)。FRAX ®工具应用中存在的问题与局限包括应用人群、地区和人种差异问题等方面。
表1-4 FRAX ®计算依据的主要临床危险因素、骨密度值及结果判断
注:FRAX ®.骨折风险预测工具。
1.应用人群
(1)不需FRAX ®评估风险者:
临床上已诊断骨质疏松症(即骨密度 T值≤-2.5)或已发生脆性骨折者,不必再用FRAX ®评估骨折风险,应及时开始治疗。
(2)需要FRAX ®评估风险者:
具有一个或多个骨质疏松性骨折临床危险因素,未发生骨折且骨量减少者(骨密度 T值为-2.5~-1.0,不含端值),可通过FRAX ®计算患者未来10年发生主要骨质疏松性骨折及髋部骨折的概率。对FRAX ®评估阈值为骨折高风险者,建议进行骨密度测量,并考虑给予治疗。FRAX ®工具不适于已接受有效抗骨质疏松药治疗的人群。
2.地区、人种差异问题
FRAX ®的骨折相关危险因素基于来自欧洲、北美、亚洲、大洋洲等多个独立大样本前瞻性人群研究和大样本的荟萃分析,因此有一定的代表性。由于针对我国骨质疏松性骨折发病率及其影响因素的大样本流行病学研究正在进行中,初步研究提示目前FRAX ®预测结果可能低估了中国人群的骨折风险。
3.判断是否需要治疗的阈值
建议给予患者治疗的FRAX ®阈,尚存争议,有研究认为不同国家、性别、年龄段应有不同的干预阈值。美国指南建议FRAX ®预测的髋部骨折概率≥3%或任何主要骨质疏松性骨折概率≥20%时,为骨质疏松性骨折高危患者,建议给予治疗;而欧洲部分国家建议FRAX ®预测的髋部骨折概率≥5%时给予治疗。鉴于FRAX ®可能低估中国人群的骨折风险,本指南建议FRAX ®预测的髋部骨折概率≥3%或任何主要骨质疏松性骨折概率≥20%时,为骨质疏松性骨折高危患者,建议给予治疗。
4.FRAX ®的其他不足
除FRAX ®包括的骨折危险因素,还有其他因素也与骨折发生相关。如跌倒是诱发骨折的重要危险因素,但FRAX ®计算中没有包括跌倒。FRAX ®的危险因素纳入了糖皮质激素使用史,但没有涉及糖皮质激素的治疗剂量及疗程。FRAX ®也没有纳入与骨质疏松症相关的多种其他药物。FRAX ®尽管列入了部分与骨质疏松症相关的疾病,包括类风湿关节炎、糖尿病、成骨不全等,但有待进一步完善。
(四)跌倒及其危险因素
跌倒是骨质疏松性骨折的独立危险因素,跌倒的危险因素包括环境因素和自身因素等,应重视对下列跌倒相关危险因素的评估及干预。
1.环境因素
包括光线昏暗、路面湿滑、地面障碍物、地毯松动、卫生间未安装扶手等。
2.自身因素
包括年龄老化、肌少症、视觉异常、感觉迟钝、神经肌肉疾病、缺乏运动、平衡能力差、步态异常、既往跌倒史、维生素D不足、营养不良、心脏疾病、直立性低血压、精神和认知疾患、服用相关药物(如安眠药、抗癫痫药及精神疾病治疗药物)等。