通过定期开展生物安全管理评审，评估生物安全管理体系的适宜性、充分性和有效性，确保实现生物安全管理方针和目标，确保管理体系做到持续改进。

1.实验室设立单位应制定生物安全管理评审程序，明确管理评审的流程、输入和输出内容。

2.管理评审应由单位管理层策划和组织召开。正常情况下，应按不大于12 个月的周期进行管理评审。管理评审一般以集中会议形式开展。

3.参加管理评审的管理人员，按照管理职责应在管理评审会议前输入评审内容，至少包括以下内容：

（1） 与生物安全管理体系相关的内外因素的变化情况，包括国际、国家和地方相关规定和技术标准的更新与维持情况，工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化等。

（2） 生物安全管理方针和目标实现情况。

（3） 管理体系的更新与维持，管理体系的适宜性、适用性和有效性。

（4） 前次管理评审输出（改进）的落实情况。

（5） 最近生物安全监督检查和内部审核结果报告。

（6） 最近外部检查或外部审核结果。

（7） 不符合项、事件、事故及其调查报告，纠正措施和预防措施落实情况及持续改进情况。

（8） 管理职责的落实情况。

（9） 员工的健康状况。

（10） 员工状态、培训、能力评估报告。

（11） 设施设备的运行状态。

（12） 实验室工作报告。

（13） 安全计划的落实情况、年度安全计划及所需资源充分性。

（14） 风险评估报告。

（15） 服务供应商的评价报告。

（16） 其他相关因素，如监督活动、管理人员的其他报告。

4.管理评审会议应对输入内容进行讨论和评审，对管理评审中发现的问题和由此采取的改进建议及时进行记录。管理评审应形成管理评审报告，明确管理体系是否适宜、充分和有效，管理体系改进要求等。应将评审决议作为管理评审输出列入年度目标和工作计划中，并告知相关人员。

5.各责任科和相关工作人员应执行管理评审决议，特别是管理评审中发现问题及由此采取的改进措施。

6.实验室管理层应确保所提出的改进措施在规定的时间内完成。

7.生物安全管理责任部门做好各项记录，并整理归档。