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第一章 绪论
提要 本章总览新药研究与开发的面貌，对新药的定义和类型、新药研发的生物学基础、新药研发的程序和方法、新药研发的风险和利益等予以阐述，为以后各章内容奠定必要的基础。
人类在与病魔不懈抗争的过程中，对各种疾病本质的认识与时俱进，对新药研究与开发孜孜不怠。进入生命科学后基因组时代的21世纪，科学家开始从大量的基因测序结果中寻找和发现新基因，深入研究它们的功能及其调控网络，并通过生物信息库、化合物信息库以及芯片技术等提高新药研发的质量和效率。目前已从过去大多被动、随机和偶然的新药发现，转变为主动的、以明确目标及靶点为依据的新药设计与开发。
现代新药创制涉及生物医学、药物化学、药理学、临床药学和计算机科学等诸多体系，体现着多学科交叉渗透、高新技术集成的前沿成果，是相关领域科技人员相互协作、共同完成的一项系统工程。