中药注射剂安全应用案例分析
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苦木注射液

【别名】
山熊胆注射液。
【处方组成】
苦木枝或茎;辅料为聚山梨酯80、氯化钠、注射用水。
【性状】
本品为橙黄色的澄明液体。
【功能主治】
清热、祛湿,解毒、消炎。用于感冒,上呼吸道感染,急性扁桃体炎,肠炎,细菌性痢疾、肺炎、急性支气管炎、外伤感染、皮肤感染、眼科急性炎症及泌尿系统感染等。
【辨证分析】
苦木味苦性凉,苦寒败胃,易伤津液,对于脾胃虚弱,津液亏耗者当慎用。应当中病即止,避免克伐太过,损伤正气。应按照辨证使用中药注射剂的原则使用,切忌将中药注射剂西药化使用。
【配伍禁忌】
本品宜单独使用,不宜与其他药物混合配伍使用。
【剂型规格】
注射液:每支装2ml。
【用法用量】
肌内注射,一次2~4ml,一日1~2次。
【患者用药教育】
用药期间,忌食烟酒及辛辣、生冷、油腻食物,不宜在用药期间服用滋补性中药;发生不良反应时应明确告知患者及家属其对本品过敏,下次就诊前告知医务人员自己为过敏体质,并对本品过敏,避免再次接触该类药品,同时做好心理护理,减轻患者和家属的心理负担。
【典型病例与分析】

病例一:

患者,女,65岁。因头痛,眩晕,流涕,浑身不适前来就诊,检查见扁桃体轻度充血,诊断为上呼吸道感染,询问药物史,从未进行过注射,治疗采用苦木注射液肌内注射4ml后,观察10分钟,未见不良反应。约6小时后,患者四肢出现散在红色丘疹,有轻微瘙痒,继而发展到腹部及面部,患者不知是药物过敏,也未叙述清楚,当注射第2针后,丘疹较前次密集,躯干出现浅红或中间苍白周围有红晕隆起的风团,瘙痒难忍。皮损散布于手掌面、头皮、颈部等。继而出现面色苍白,呼吸困难,口唇发绀,四肢厥冷,出汗。急查:体温37.6℃,血压50/20mmHg,脉搏细弱数不清,呼吸23次/分。治疗:立即停用苦木注射液,采取头低足高位,及时给予吸氧,皮下注射0.1%肾上腺素注射液1ml,静脉注射50%葡萄糖注射液40ml加地塞米松注射液10mg,肌内注射异丙嗪25mg等处理。待症状缓解后,肌内注射复方甘草酸铵注射液2ml,静脉滴注10%葡萄糖注射液500ml加入细胞色素C 15mg,辅酶A 100U,腺苷三磷酸二钠注射液20mg,约1小时后,患者面色红润,汗止。呼吸18次/分,脉搏80次/分,血压稳定在102/64mmHg,患者各种生理反射出现,恢复正常。

分析:

本病例为苦木注射液引起的过敏性休克,可能与患者体质有关系,其中的大分子物质注入体内成为抗原或半抗原引起过敏反应。该患者此前从未接受过注射治疗,缺乏用药史和过敏史信息,也使医务人员难以预测其用药后的反应,故对于此类患者首次使用中药注射剂时,事先应告知其用药后可能出现的不良反应症状,嘱其一旦出现不适要及时告知医护人员,以便及时采取措施;用药后要适当延长留观时间。

病例二:

患儿,男,7岁。因发热、咳嗽、咽痛就诊。查体:体温38.5℃,咽部充血(++),双侧扁桃体Ⅰ度肿大,心肺(-),处方:苦木注射液1ml肌内注射,每12小时1次;复方感冒灵1片,维生素C 100mg,胃酶0.1g,每日3次。注射本品后2分钟,患儿感心慌、气促、胸闷、呼吸困难、出冷汗,继而坐立不稳。查体:体温38.8℃,脉搏108次/分,呼吸32次/分,血压80/60mmHg,急性重病容,表情淡漠,气促等。立即给予0.1%肾上腺素1mg皮下注射,25%葡萄糖100ml加氢化可的松50mg静脉缓推。5分钟后心慌、气促、胸闷等症状缓解。观察15分钟后查脉搏85次/分,呼吸28次/分,血压108/86mmHg,仅感原发病症状外其他症状完全消失。停用苦木注射液,改为口服四环素0.25g,每日4次。

分析:

本例为苦木注射液引起的过敏性休克,可能与患者免疫、个体差异有关,亦不能排除药物内各种有机成分的药理作用所致的过敏性休克。患者系儿童,提示临床宜酌减剂量,并注意观察儿童使用本品后的反应。
【不良反应类型】
包括皮肤损害、过敏性休克,其临床表现主要为皮肤出现广泛红色丘疹,瘙痒,荨麻疹,面色苍白,呼吸困难,口唇发绀,四肢厥冷,出汗等症状。
【不良反应防治】
本品的主要成分为生物碱,使用该注射液前,应仔细询问患者有无药物过敏史、食物过敏史、过敏性疾病史等,凡属过敏性体质者,用药应慎重。有该注射液过敏史者应禁用。本品为肌内注射,不能静脉给药;不宜与其他药物在同一容器内混合使用,产生沉淀或浑浊时不得使用。严格按照说明书中规定的用法用量给药,不得超剂量高浓度应用。加强药学监护,密切观察用药后30分钟内患者的临床反应,及时发现过敏反应的早期症状。备地塞米松、异丙嗪等抗过敏药物,及时处理可能发生的过敏反应。加强皮肤护理,在皮疹处涂止痒剂,防止患者因皮肤瘙痒抓破皮肤,继而引起感染。如已有皮肤破溃,应保持局部皮肤干燥,随时观察记录并及时处理。谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑间隔时间及药物相互作用等问题。对老年人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用的患者应慎重使用。苦木有小毒,孕妇慎用。
参考文献
[1]和双林.苦木注射液致过敏性休克1例[J].新医学,1985,11(27):526.
[2]赵和云,高凤云.肌注苦木注射液致过敏性休克1例[J].中国中药杂志,1998,23(1):58.