中药注射剂安全应用案例分析
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银黄注射液

【处方组成】
金银花提取物、黄芩苷。
【性状】
本品为棕黄色至棕红色的澄明液体。
【方解】
金银花性寒,味甘,入肺、心、胃经,具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效,主治胀满下疾、温病发热,热毒痈疡和肿瘤等症。黄芩上行泻肺火,下行泻膀胱火。两药相配,共奏清热、解毒、利咽之功效。
【功能主治】
清热、解毒、利咽。用于风热犯肺而致发热、咳嗽、咽痛等症,上呼吸道感染、急性扁桃体炎,咽炎见上述证候者皆可用之。
【辨证分析】
银黄注射液属于寒性药品,所治疾病应具有实热证候,寒证、虚热患者不宜使用,医护人员需掌握其适应证,谨慎用药。
【配伍禁忌】
本品宜单独使用,不宜与其他药物混合配伍使用。
【剂型规格】
注射液:每支装2ml(含绿原酸25mg,黄芩苷40mg)。
【用法用量】
肌内注射,一次2~4ml,一日1~2次。
【患者用药教育】
使用本品前应详细询问患者过敏史,过敏体质者应慎用,有该注射液过敏史者应禁用,同时做好心理护理,减轻患者和家属心理负担。
【典型病例与分析】

病例一:

患儿,女,3岁。因发热2天就诊。查体:体温38.8℃,咽充血,扁桃体Ⅱ度肿大。诊断:上呼吸道感染。肌内注射银黄注射液1.2ml。10分钟后骤起频繁咳嗽、气喘、皮肤瘙痒,眼睑、面部、唇苍白水肿,腹痛、恶心、呕吐胃内物1次,四肢躯干皮肤潮红,散在斑丘疹,其直径0.5~1.5cm。呼吸心率增快,双肺阴性。即刻肌内注射地塞米松2mg,服氯苯那敏2mg,静脉注射10%葡萄糖酸钙注射液10ml加50%葡萄糖注射液40ml。30分钟后腹痛、恶心、皮肤水肿、斑丘疹、瘙痒等迅速消退,皮肤颜色逐渐正常。

分析:

此病例为儿童用药,减量使用亦出现过敏反应。银黄注射液引起的变态反应应予以重视,尤其是当用于过敏性体质者和儿童时。

病例二:

患者,女,38岁。查体:体温37.9℃、血压120/80mmHg,咽部红肿,扁桃体Ⅱ度肿大;听诊:支气管、肺部呼吸音均正常,诊断为扁桃体炎。该患者有青霉素过敏史,给予解热镇痛药、抗生素药物口服,同时,肌内注射银黄注射液4ml。注射后10分钟左右,患者脸色苍白、头晕、恶心、咽部阻塞、呼吸困难,血压98/60mmHg,心率180次/分,迅速平卧位给氧、肌内注射盐酸肾上腺素0.5mg,并建立静脉通道。抗休克治疗:氨茶碱250mg加入5%葡萄糖注射液150ml静脉滴注;地塞米松5mg加入5%葡萄糖注射液100ml静脉滴注;氢化可的松200mg加入5%葡萄糖注射液100ml静脉滴注。经治疗,该患者痊愈出院。

分析:

此例注射后10分钟左右出现严重过敏反应,鉴于其有青霉素过敏史,故应谨慎使用银黄注射液,且同时避免使用其他药物。

病例三:

患者,女,33岁。因发热、咽痛诊断为上呼吸道感染,肌内注射银黄注射液2支(共4ml),注射后即回家。约4小时后,双前臂下端1/3处至双手,双小腿下1/3处至双足整个皮肤瘙痒、烧灼感,皮肤发红、肿胀,但未见皮疹及水疱,夜间症状加剧,自服氯苯那敏2片,未见明显好转。次日复诊,考虑为银黄注射液过敏所致,停用该药,给予葡萄糖酸钙20ml,静脉注射地塞米松10mg及维生素C 1g,用药3天,外涂复方醋酸地塞米松乳膏,4天后上述症状逐渐消失,1周后双手及双足皮损区、皮肤脱屑后好转。

分析:

此病例为双手双足手套袜套样过敏,可能与患者个体体质相关。提示应详细询问患者过敏史,使用本品后,嘱咐患者若出现不良反应及时复诊,以得到及时处理,避免意外发生。

病例四:

患者,女,19岁。因咳嗽、发热于当地诊所肌内注射银黄注射液2支,注射部位疼痛,次日起一硬结,1周后局部发生大片变色,会阴部亦累及,并感腰疼,小便酱黄色,入院。给予抗休克治疗,休克得以纠正,但尿未恢复正常。后出现肺水肿得以控制,后又出现大咯血,呼吸极度困难,经抢救无效死亡。

分析:

此为使用银黄注射液发生不良反应后未及时处理,病情恶化,最终致死的病例。提示临床使用本品时,应详细询问过敏史,凡过敏体质者慎用本品。使用过程中和使用后一旦出现注射部位疼痛,皮下硬结等,应及早进行相应处理,避免病情恶化。
【不良反应类型】
主要有一般过敏反应、过敏性休克、双手双足皮肤手套袜套样过敏等不良反应。
【不良反应防治】
银黄注射液为清热解毒之品,可用于外感风热、肺胃热盛所致急、慢性乳蛾,急、慢性喉痹,感冒,若阴虚火旺或素体脾胃虚寒者应慎用。文献报道该注射液所致不良反应均为过敏反应,且有严重的过敏性休克发生,因此,使用过程中应密切观察患者的反应,尤其应加强对首次使用的患者和开始给药后1小时之内的观察,一旦出现过敏性休克,立即给患者吸氧,并皮下或静脉注射肾上腺素0.5~1mg。使用该注射液时,应尽量单独给药;用药前应注意详细询问患者过敏史,曾有对该药成分过敏者不宜使用;本品为肌内注射,不能静脉给药;尽量避免将该注射液用于老年人、体质虚弱者、儿童或肝、肾功能不全的患者;严格掌握剂量,不可超剂量使用。
参考文献
[1]韦藻坤.银黄注射液致过敏1例[J].中国新药杂志,1995,4(1):49.
[2]贺秀芳.银黄注射液导致过敏性休克1例[J].新疆预防医学,2004,22(2):62.
[3]李亚琴.银黄注射液致双手双足皮肤手套袜套样过敏1例[J].现代中西医结合杂志,2000,9(15):1497.
[4]李峰,赵大霆.银黄注射液引起死亡一例报告[J].恩施医专学报,1985(1),112.