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本书使用说明
本书收录了461例临床上常用的“说明书之外的用法”。根据“说明书之外的用法”涉及的系统疾病进行分类,本书分为引论,神经与精神疾病用药,呼吸系统疾病用药,消化系统疾病用药,内分泌代谢疾病用药,血液系统疾病用药,风湿免疫与骨科疾病用药,心血管系统疾病用药,妇产科疾病用药,皮肤科疾病用药,耳、鼻、咽喉、眼科疾病用药,抗肿瘤用药,儿科用药,抗感染用药,生物制品及肠外肠内营养制剂和泌尿系统疾病用药共16个章节。
由于同一药物可能会有多种不同的“说明书之外的用法”,因此存在同一药物在不同章节出现的现象,另外,也可根据本书的索引查看同一种药物在不同系统疾病的多种“说明书之外的用法”,以上敬请读者留意。
本书收录药品的原则是临床常用和科学严谨。临床常用是指本书收录的“说明书之外的用法”应在临床中使用较为广泛;科学严谨是指“说明书之外的用法”在国内指南、诊疗指南、国际学会指南和Micromedex中有收载,其有效性以及是否推荐使用通常都有临床试验等循证医学证据支持。临床罕见的或循证医学证据不足的“说明书之外的用法”未纳入本书中。本书的编写参考药品说明书、临床诊疗指南、Micromedex和 Drug Facts and Comparisons等国内和国外权威资料,从而保证了信息的准确、客观。
在结构上,每个药物项下包含已批准的适应证、说明书之外的用法、特别提示、依据等级和参考文献5部分内容。其中:
已批准的适应证:指我国国家药品监督管理局已批准的,在该药品说明书中明确列举的适应证。
说明书之外的用法:指本书中收录的“说明书之外的用法”,包括适应证、给药途径、给药剂量、给药频率以及使用疗程等信息。
特别提示:指在使用该药品过程中,应特别注意的事项,包括严重的不良反应、药品使用过程中需要监测的参数以及美国FDA发布的黑框警告(black box warning)等重要信息。
依据等级:指该“说明书之外的用法”的循证医学证据情况,主要包括国内的临床诊疗指南和国际循证医学证据2部分内容。对“说明书之外的用法”在临床中使用的有效性等级、推荐等级和证据强度等3方面信息进行了详细的描述。有效性等级包括治疗有效、证据支持有效、有效性具有争议和治疗无效4个等级,有效性等级是依次减弱,具体含义见表1。推荐等级包括推荐使用、大多数情况下推荐使用、在某些情况下推荐使用、不推荐使用和证据尚不明确5个等级,推荐等级是依次减弱,具体含义见表2。证据强度包括A类、B类、C类和没有证据4类,证据强度是依次减弱,具体含义见表3。
参考文献:指“说明书之外的用法”引用文献的出处,以便读者根据参考文献找到原文,特别建议读者在临床工作中,应仔细确认原文中“说明书之外的用法”的准确性,包括适应证、给药途径、给药剂量、给药频率以及使用疗程等,并根据患者的实际情况,综合考虑制订药物治疗方案。
表1 有效性等级(Efficacy)
表2 推荐等级(Strength of Recommendation)
表3 证据强度(Strength of Evidence)