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二、 质子泵抑制剂的临床和市场情况
经过20多年的临床实践,PPIs已成为大多数酸相关疾病治疗的首选用药,临床上主要用于胃食管反流病、消化性溃疡、根除Hp治疗、上消化道出血及相关疾病的治疗。另外PPIs在预防和治疗急性胃黏膜病变及应激性溃疡方面也有很好的疗效。如手术前使用PPIs可预防急性胃黏膜病变及应激性溃疡等并发症的发生,合并应用可预防非甾体抗炎药所致溃疡。此外,也有报道PPIs用于预防全身麻醉过程中发生的酸吸入综合征以及治疗胃结石。
目前,国内PPIs主要有五大产品(表1-3)在临床应用:奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、埃索美拉唑和雷贝拉唑。总体市场规模超过200亿元人民币 [2]。以上5种PPI药物及主要剂型均已收载于2009年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药物目录》:其中奥美拉唑口服制剂为医保甲类产品,其他各产品均为医保乙类。在这5个PPI产品中,奥美拉唑和泮托拉唑目前占据了PPIs总体销售额65.3%的市场份额(表1-4),而雷贝拉唑的市场份额最低。
奥美拉唑是质子泵抑制剂代表性药物。目前有销售厂家60余家,规格有20mg、40mg、60mg不等,竞争相当激烈。该药由于上市早,目前已基本成为胃溃疡常规使用药物,但近年来奥美拉唑针剂的市场份额在萎缩。
表1-3 PPI剂型与医保分类(国家医保目录2009)
表1-4 PPI产品的市场份额(单位:亿元)
泮托拉唑有40mg、60mg、80mg三种规格,从目前的市场状况看,泮托拉唑一直稳定在30%以上的市场份额。
兰索拉唑规格为30mg。国内仅有3~4家生产,由于新版医保目录在国内广泛实施等诸多原因,在PPIs注射剂中的市场份额增长迅速,未来市场前景较好。
埃索美拉唑即奥美拉唑的S-异构体,由阿斯利康公司开发上市,独家销售,是奥美拉唑的更新换代产品。
从以上分析看到,目前增长较快且市场前景较好的PPIs注射剂产品为兰索拉唑及埃索美拉唑。此外,到目前为止,仍没有注射剂产品的雷贝拉唑上市,因此类产品本身特殊的作用机制和较好的疗效,一旦雷贝拉唑注射剂开发成功也将成为出色的PPIs注射剂产品。