项目四　ISO质量论证体系介绍

任务一　ISO9000系列介绍

一、ISO（国际标准化组织）

ISO（全称：International Organization for Standardization，国际标准化组织）是世界上最大的国际标准化组织，负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

二、ISO9000族标准的产生

ISO9000族质量管理体系国际标准，是运用目前先进的管理理念，以简明标准的形式推出的实用管理模式，是当代世界质量管理领域的成功经验的总结。

世界最早的质量保证标准是20世纪50年代末，在采购军用物资过程中，美国颁布的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》。20世纪70年代，美、英、法、加拿大等国先后颁发了一系列质量管理和保证方面的标准。为了统一各国质量管理活动，同时持续完善提供产品的组织的质量管理体系，国际标准化组织（ISO）1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会。1986～1987年，ISO发布了ISO9000系列标准，它包括6项标准：ISO8402《质量术语》标准，ISO9000《质量管理和质量保证标准选择和使用指南》，ISO9001《质量体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》，ISO9002《质量体系生产和安装的质量保证模式》，ISO9003《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》，ISO9004《质量管理和质量体系要素指南》。目前，已经有150多个国家和地区将ISO9000标准等同采用为国家标准。

三、ISO9000族标准在中国的发展

1987年3月ISO9000系列标准正式发布以后，我国在原国家标准局部署下组成了“全国质量保证标准化特别工作组”。1988年12月，我国正式发布了等效采用ISO900O标准的GB/T 10300《质量管理和质量保证》系列国家标准，并于1989年8月1日起在全国实施。

中国在等同采用ISO9000标准时，是由GB/T19000族标准表述的。以过程为基础的质量管理体系模式如图1-1所示。该图表明，在向组织提供输入方面相关方起重要作用。监视相关方满意程度需要评价有关相关方感受的信息，这种信息可以表明其需求和期望已得到满足的程度。

四、ISO9000族标准的内容

一般地讲，组织活动由三方面组成：经营、管理和开发。在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理等。ISO9000族标准主要针对质量管理，同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。

五、ISO9000认证的流程

随着ISO9000系列标准的广泛应用，以ISO9000为基础的第三方质量体系认证得到迅速发展，使得贯彻标准和获取质量认证成为市场竞争的重要手段之一。认证的流程包括以下内容：受理企业有关ISO9000质量体系认证的咨询申请，帮助企业宣传动员、培训、建立质量体系；指导企业编写质量手册、程序文件；指导运行；指导参与内审；指导修改质量体系文件；直至企业获得认证证书。

企业质量体系认证咨询内容如下。

（一）目标

通过双方共同努力、积极协作，在合同期内，使企业按ISO9000（包括QS9000、ISO14000、VDA6.1）标准的要求，建立健全管理体系，规范企业的管理运作，提高管理水平，并通过第三方管理体系认证，获得管理体系认证证书。

（二）内容

咨询机构依据选定标准的有关要求，结合企业的实际情况，指导企业建立健全质量体系，包括内容如下。

（1）为企业提供ISO9000标准基本知识培训、质量体系文件编写培训以及内部质量体系审核员培训。

（2）指派专家对企业的管理运作进行调研，确定质量体系框架，进行总体策划。

（3）指导企业编写质量手册及质量体系程序，并进行审改。

（4）指导企业完善质量体系相关文件，保证质量体系的协调性和有效性。

（5）指导并参加企业进行内部质量体系审核，提出问题和改进建议。

（6）对企业的质量体系进行符合性审核，提出符合性审核报告。

（7）协助企业选择权威的质量体系认证机构。

（三）步骤

咨询项目共分四个阶段进行。

（1）派专家到企业了解基本情况，提供基础培训，经充分协商制定认证咨询工作计划。

（2）制定质量手册和质量体系程序文件的编写要点，指导企业编写手册和程序文件并进行审改。

（3）指导企业有效实施质量体系文件，指导并参与内部质量体系审核，指出问题，提出改进建议。

（4）对企业的质量体系进行符合性审核，指导企业申请第三方质量体系认证。

（四）配合

（1）企业应按咨询机构要求提供适宜的资源。

（2）企业应以提高自身管理运作为出发点对待质量体系认证工作。

（3）企业各级人员应通力配合咨询机构的咨询活动。

（4）在咨询过程中，企业不宜对组织机构和管理模式进行重大调整。

（5）双方严格执行经充分协商的认证咨询工作计划。

（五）保密要求

（1）双方应严格保守各自及对方的经营和技术秘密。

（2）咨询人员必须对企业的经营和技术文件保密，用后立即归还。

（3）咨询合同终止后，保密要求仍然有效。

（六）时间

3～4个月，并视企业规模、基础和配合情况确定。

任务二　ISO14000标准介绍

ISO14000环境管理系列标准是国际标准化组织（ISO）继ISO9000标准之后推出的又一个管理标准。该标准是由ISO/TC207的环境管理技术委员会制定，有14001～14100共100个号，统称为ISO14000系列标准。

一、标准分类

ISO14000作为一个多标准组合系统，有不同的分类方法。

（一）按标准性质分

（1）基础标准——术语标准。

（2）基础标准——环境管理体系、规范、原则、应用指南。

（3）支持技术类标准（工具）。包括环境审核、环境标志、环境行为评价、生命周期评估。

（二）按标准的功能分

（1）评价组织。包括环境管理体系、环境行为评价、环境审核。

（2）评价产品。包括生命周期评估、环境标志、产品标准中的环境指标。

二、ISO14001认证证书介绍

ISO14001认证证书内容如下。

（1）认证机构的标志。举例：北京航协认证中心的标志。

（2）认证机构名称。

（3）所颁发证书的体系类型。

（4）本证书的注册号。企业上网查询证书有效性时可以使用注册号。

（5）获证企业名称。

（6）获证企业地址、邮编。

（7）适用的标准。

（8）获证企业的体系覆盖范围。

（9）本证书的有效期（证书有效期为三年）。

（10）每年的监督审核标签粘贴处，只有每年接受监督审核，并获得监督审核激光标志，才能确保证书有效。如果超过12个月，此证书将被暂停使用。

（11）认证机构签章。即现任北京航协认证中心主任签名及公章。

（12）CNAS。CNAS是中国合格评定国家认可委员会，034-E：北京航协认证中心属于中国合格评定国家认可委员会批准认可的第三方认证机构，机构代号为034，“E”代表环境管理体系。

（13）IAF。IAF是国际认可论坛的缩写，北京航协认证中心可颁发具有IAF-MLA/CNAS国际互认联合标识的认证证书。此证书在加入了IAF的国家都可以通用。

三、ISO9000与ISO14000的关系

ISO9000质量体系认证标准与ISO14000环境管理体系标准对组织（公司、企业）的许多要求是通用的，两套标准可以结合使用。世界各国的许多企业或公司都通过了ISO9000族系列标准的认证，这些企业或公司可以把在通过ISO9000体系认证时所获得的经验运用到环境管理认证中。新版的ISO9000族标准更加体现了两套标准结合使用的原则，使ISO9000族标准与ISO14000系列标准联系更为紧密。