质量手册(含质量方针、质量目标)、程序文件、作业文件、表格,具体见正三角质量管理体系文件结构层次图。如图1-1所示。
图1-1 正三角质量管理体系文件结构层次图
从图1-1可以看出,以往版本的体系文件的层次非常清晰,对应的管理层也很明确,各部门在质量手册的总要求下按照5W1H的法则起草相关文件,设计相应表格实施运行,并留下运行记录,是一套非常完善的质量管理系统。