第4版修订说明

为了落实国家的“四免一关怀”政策，指导免费艾滋病抗反转录病毒药物治疗(以下简称抗病毒治疗)工作的开展和推广，中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心组织专家于2005年4月出版发行了《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册(第1版)》(以下简称《手册》)，于2008年1月出版发行了第2版，于2012年6月出版发行了第3版。自《手册》发行以来，得到了广大基层艾滋病治疗医务工作者的认可。随着抗病毒治疗工作的深入，以及艾滋病治疗领域相关科学证据的不断更新，原手册上的部分知识内容和相关政策信息需要及时进行更新，以便更好地指导基层抗病毒治疗工作的开展和完善对人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者的治疗和关怀。

2016年6月，国家卫生与计划生育委员会下发通知，对于所有艾滋病病毒感染者均可提供抗病毒治疗。

本手册的修订工作，本着求真务实的原则，立足我国当前现有的医疗资源，同时参考世界卫生组织(WHO)和世界发达国家所推行的抗病毒治疗指南，总结了我国多年来开展抗病毒治疗的实践经验，对手册部分章节进行修改和补充。

本手册的修订工作得到了国家卫生与计划生育委员会(原卫生部)艾滋病临床专家工作组专家，世界卫生组织以及美国疾病预防控制中心全球艾滋病项目(USCDC GAP)等国际组织及专家的大力支持。主要通过文献检索、国际与国内专家进行现场会议讨论、分工撰写、汇稿统筹等程序，最终完成《手册》的修订。

1.本手册所指HIV感染者包括上版手册中所指的HIV感染者和艾滋病患者。

2.第一章提出了建立便捷的检测、咨询、诊断、治疗等工作流程，提高工作效率。有条件的地区，为HIV感染者提供检测、咨询、诊断和治疗的“一站式”服务。

3.更新了我国成人及青少年HIV感染者启动抗病毒治疗的标准。

(1)建议所有HIV感染者，在知情同意以及做好充分的治疗咨询前提下，无论WHO分期和CD4⁺ T淋巴细胞计数水平如何，均可接受抗病毒治疗。

(2)针对下述情况，抗病毒治疗应该优先尽快提供，这些情况包括:CD4⁺T淋巴细胞计数≤350个/mm³;WHO分期Ⅲ、Ⅳ期疾病;合并活动性结核;合并活动性乙型肝炎，需要抗乙肝病毒治疗;HIV相关肾脏疾病;妊娠;配偶和性伴HIV感染的一方等。

4.更新HIV合并结核病的抗病毒治疗时机，推荐在启动抗结核治疗后尽早启动抗病毒治疗。对于CD4⁺T淋巴细胞计数≤50个/mm³的合并感染者更应该在抗结核治疗2周内便开始抗病毒治疗。

5.更新了HIV感染孕妇进行抗病毒治疗方案，建议HIV感染孕妇使用以下抗病毒治疗方案:齐多夫定(AZT)或替诺福韦(TDF)+拉米夫定(3TC)+洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)或依非韦伦(EFV)。

6.针对抗病毒治疗药物相关内容进行更新。补充了在国内注册的各种抗病毒治疗药物的信息。免费抗病毒治疗推荐方案中剔除司他夫定(d4T)。建议在部分HIV感染者酌情考虑使用依非韦伦(EFV)400mg剂量，必要时监测血药浓度。

7.更新了婴幼儿和儿童HIV感染者治疗信息。所有HIV感染的婴幼儿和儿童，无论WHO临床分期或CD4⁺T淋巴细胞计数水平，均应启动抗病毒治疗。针对以下情况，抗病毒治疗应该更加优先提供，包括:所有2岁以内的婴幼儿;WHO分期Ⅲ、Ⅳ期疾病;CD4⁺T淋巴细胞计数≤750个/mm³或CD4⁺T淋巴细胞百分比＜25%(2～5岁)、CD4⁺T淋巴细胞计数≤350个/mm³(5岁以上)。

8.对于HIV与HCV合并感染者，建议有条件者进行抗HCV治疗，包括进行HCV基因型检测，使用各类抗HCV治疗药物。

9.更新了药物相互作用、药物不良反应处理及附表相关内容。

10.抗病毒治疗监测部分将免费CD4⁺T淋巴细胞计数检测频次调整为基线一次、之后至少每年一次(可根据病人病情个体需要增加检测频次)。

11.在第十章抗病毒治疗依从性中增加了医疗机构和社会组织合作内容。更新了漏药补服的原则。

12.更新HIV职业暴露预防用药方案，要求使用三联用药，疗程为4周。

近年来，全球HIV感染者抗病毒治疗领域取得长足的进展，包括治疗药物的更新和治疗技术的完善。越来越多的证据证实了早期抗病毒治疗的益处，新的研究证据表明尽早开始治疗，HIV感染者可以获得更长的寿命和更健康的身体，修复机体受损的免疫功能并保持正常状态，减少或避免机会性感染和部分肿瘤的发生，提高生活质量。同时也将基本消除新生儿感染HIV，保护HIV感染者的性伴侣免受感染，减少非艾滋病相关的疾病，如肝脏、肾脏和心血管疾病，减少慢性免疫炎性反应等。

自“四免一关怀”政策实施以来，我国免费抗病毒治疗药品及时更新和优化。覆盖省(市)、县、乡(村)的艾滋病治疗机构网络在全国建立。艾滋病治疗领域的技术队伍不断壮大。抗病毒治疗工作在降低我国HIV感染者死亡方面起到了巨大的作用。

但是我们也必须认识到，抗病毒治疗并不能根除病毒，终身抗病毒治疗是个长期的系统工程。获得治疗益处的同时，也会带来一些问题或潜在的风险。因此，为了抗病毒治疗的长期可持续性、可获得性和有效性，需要综合考虑医疗资源的可及性，制定长期的计划和实施规范化的治疗。各级政府作为防治的主体，需根据HIV流行状况、治疗需求等，动员或调动更多的医疗资源，不断改善HIV的治疗覆盖率和质量。

抗病毒治疗的启动需要医师与HIV感染者充分交流和沟通，告知治疗的益处、药物毒副反应、可能的风险以及对其他疾病可能产生的治疗影响等。HIV感染者要做好终身治疗的心理和其他相关准备后开始实施。抗病毒的益处是在抗病毒治疗成功的基础上才可获得，因此治疗前要做好充分的准备，珍惜现有的治疗资源，避免耐药。HIV感染者也必须承担起自己的社会责任和义务，配合治疗，避免传播。

随着科学的进步，HIV感染已经成为一种可以治疗的慢性传染病，抗病毒治疗是目前HIV防治的关键措施和有效手段。提高治疗覆盖率，做到应治尽治并取得治疗成功，是国家、医护工作者和HIV感染者共同的目标，各方的付出和努力缺一不可。

感谢既往使用《手册》的卫生工作者，根据《手册》使用过程中出现的不足，及时给予提醒和建议。感谢参与手册修订的各位国内外专家，特别是一些没有署名的专家，在更新过程中给予的宝贵意见。感谢刘霞、穆薇薇同志协助进行《手册》技术文献查阅工作。