序

超药品说明书用药的管理是一个全球性的课题。一方面，药品说明书是经过严格临床试验，并经过药品监督管理部门审核通过，具有重要法律地位的用药依据；另一方面，由于药品说明书内容的局限性及修订的滞后性，临床超药品说明书用药往往难以避免，某些时候超药品说明书用药甚至是患者获得救治的唯一选择。如何在保障患者得到合适治疗的同时，使临床医师和药师担负的法律风险降到最低，是医药界必须面对的重要课题。

当前，超药品说明书用药受到社会舆论的广泛关注，其引发的医疗纠纷也不时见诸报端。对于超药品说明书用药的合理性，不仅民众看法不一，医药界与法律界也存在分歧。医药界与法律界如果能在超药品说明书用药上形成一致看法，既使医务工作者在临床实践中规范化地超药品说明书用药，同时又让法律工作者能充分认识到临床诊疗工作的复杂性、超药品说明书用药的必要性，在涉及到相关案件的处理时会更加切合临床实际，无疑对构筑良好的医患关系、维护社会和谐安定将大有裨益。

广东省药学会一群热心的中青年药师，联合了临床医学专家和律师，结合我国涉及超药品说明书用药的典型案例，编成本书。书中着重分析了临床超药品说明书用药过程中容易出现的用药问题及法律风险，提出了一些改进和应对措施。相信本书的出版，将对促进我国医药界和法律界的有效沟通、规范临床超药品说明书用药行为起到重要作用。

身为一位临床医学工作者，本人深感规范超药品说明书用药的重要性和必要性。期盼能与广大医务工作者、法律工作者一起共同为我国医药卫生事业的健康发展做出贡献！

中山大学附属第一医院院长、党委书记

2017年5月于广州