UCMSC产业化的最终目标是实现其技术推广应用和UCMSC制剂的临床转化，实现这一目标的唯一出路是标准化的设施条件与专业技术人才、现代管理的有机结合。一个完整的UCMSC库包括从脐带采集到UCMSC制备、UCMSC制剂生产、质量检测、储存和提供使用全过程所需的设施设备条件和技术操作、运行管理等。良好的设施设备条件需要有优秀的技术人才使用和建立高效的运行管理机制，才能具有生命力和创新力，才可能有创造技术，产出优质产品。关于UCSMC采集、制备、UCMSC制剂、质量控制及临床应用在其他章节已详细阐述，这里重点探讨UCMSC储存库的运行与管理。

UCMSC储存库的功能：收储UCMSC制备实验室的中间产品和终产品，为UCMSC研发、生产和应用提供种子细胞或标准制剂。UCMSC储存库实际上就是一个仓储、物流一体的UCMSC集散地，其总体运行流程与药品库具有相似性，但在详细操作过程则具有专业性。由于UCMSC与其他的物资或药品相比具有显著的特点，即需要特殊的设施设备和深低温保存环境才能保持其活性和质量。安装配置了物联网管理系统的UCMSC库为运行及管理带来了极大的方便，大大减少人力和避免差错事故的发生，但对工作人员的技能和责任心要求较高，需要具备一定的专业知识背景和操作技能。在物联网信息管理系统的支撑下，UCMSC储存库运行管理的关键是设计、制订好工作流程，选用和培训工作人员，建立制度管理体系，做好流程控制和监督、协调管理，同时还要做好UCMSC储存库与细胞制备室的衔接工作，重点在于流程监控和质量保证措施。

UCMSC储存库运行的基本流程是接收来自制备实验室传送来的UCMSC细胞，进行详细的信息登记、编码，按程序渐冻UCMSC，输入定位信息，实施动态监管和添加液氮，出库登记和发放UCMSC。关键环节是入库信息收集登记、细胞冻存、动态监管和发放登记。详细流程及操作如下：

UCMSC储存库收储的细胞必须是经制备实验室加工处理并检测合格的中间产品或终产品。所谓合格是指经质量检测，活细胞比例大于95%，符合UCMSC的生长特性、形态特征和表型，具备2种以上胚层来源组织的分化潜能，无核型异常，不携带特定病原体，具有良好的免疫调节功能，分装、体积和包装符合UCMSC储存库收储要求，信息资料完整。

入库登记信息必须完整，具有可追溯性，信息登记表应有交接人签字确认。基本信息包括：UCMSC来源、产妇及健康信息（附检查报告）、知情同意（协议）书、制备信息（制备时间、批号、编号、规格、数量）、质量检测信息（活性、细胞数、病原检测、免疫表型检测、分化能力检测、免疫调节功能检测、染色体分析和肿瘤基因检测）并附检测报告。大规模、常态化制备的UCMSC必备质量检测指标至少应包括活性、数量、病原体和免疫表型检测结果。还应登记样本交接人和交接时间等。

①根据输入信息，利用二维码制作软件制作二微码标签，将二维码打印在冻存管或冻存袋的标签位置上；②将准备好的装有UCMSC冻存管或冻存袋置于冻存盒中，放入预存室内的程序降温系统内，启动UCMSC的冻存程序；③预冻存的UCMSC可临时存放在预存系统内，待积累一定数量后再按编码顺序转移到储存库内指定冻存罐（箱）的存放位置上；④完善登记信息，包括位置信息、保管责任人、储存时间及顺序号等；⑤日常动态监管和定期进行冻存质量抽检。

储存UCMSC的目的是为科研和临床提供使用，UCMSC出库应由使用者填写使用申请表，经相应的负责人审批和签名确认，UCMSC库管理人员根据申请和审批结果登记、录入信息，根据使用要求进行样本调取和发放，交接过程必须由双方签字确认。UCMSC库应向使用者提供质量报告，包括数量、活性、规格、包装、批号等信息。

液氮是由气态液化而来，UCMSC储存器中的液氮每天都会有少量蒸发，一般应根据蒸发量进行定期补充，每日蒸发量由于不同的液氮容器、环境温度、密封程度而有显著差异，填充液氮的间隔时间应主要根据智能检测、显示指标和人工检查情况确定。人工检查的方法有两种，一种是根据重量判定，UCMSC库的液氮储存器数量多、容量大、位置固定，这种方法极不实用。第二种方法是木尺测量法，将预先制备好的专用木尺插入液氮容器的底部中心位置10~15秒，然后取出，观察木尺的结霜长度，木尺结霜长度即为容器内的液氮液面高度。每次填充的液氮量不宜过多，一般添加液氮至总量2/3体积即可。安装了液氮增压塔及管道输送系统的液氮添加方法：①根据流程制定规范化的操作程序；②按顺序打开阀门，逐一填充液氮，关闭阀门；③进行安全检查和做好记录。

UCMSC储存库的安全问题涉及细胞质量安全保障、人员操作安全、设施消防安全和冻存系统的设备安全。UCMSC储存库应由专人管理，建议安装物联网信息管理系统，强化流程管理，实施动态监控，制定详细的操作流程和技术规范，严格执行操作规程，严防差错事故。UCMSC储存库应制订安全事故应急预案，遇有意外事故，应及时启动预案响应措施。

质量安全的核心是低温储存环境，即储存容器内的温度维持。液氮容器的环境温度一般应为15~25℃，温度过高会导致放置液氮蒸发速度加快，如果不及时补充，液氮干枯会导致细胞活性下降甚至丧失。UCMSC冻融过程也直接影响细胞活性，应严格操作程序，存取速度要快速准确，渐冻速溶。另外，溶媒中的细胞保护剂和类型也影响长期冻存细胞的质量，应对细胞冻存保护剂进行深入研究，筛选对细胞毒性小、保护性能好的保护剂或采用多种保护措施。UCMSC冻存管（袋）应选择专用产品，分装体积不宜超过总体积的2/3，避免冻融过程中包装爆裂、操作不当导致破损和细胞污染等。标识安全也是细胞库运行中的关键环节，标签应具有抗冻功能，标识应清楚，防止操作过程中标签脱落、标识模糊不清。

主要是指操作过程中的操作失误导致的人员伤害，包括液氮冻伤、放置或取出UCMSC的划伤以及其他伤害。主要措施是：①严格操作程序，严防操作失误；②操作过程中，特别是填充液氮时应戴手套，穿防滑、防冻鞋；③动态检查容器腐蚀、破裂、液氮渗漏等，防止皮肤直接接触液氮而导致冻伤；④出现大量液氮泄漏和室内出现液氮雾化时，要立即采取紧急措施，防止工作人员大量吸入雾化氮气而导致缺氧、窒息等。

设备安全是指液氮储存系统和监测系统的质量、操作、维护等原因导致的液氮蒸发过快、渗漏、爆裂、腐蚀等。安全措施：①液氮容器应选用有质量认证、品牌和信誉较好的产品；②使用前应仔细检查有无破损、蚀斑、凹陷、裂缝、密闭性能等；③无论在运输、安装、储存过程中，应避免液氮容器碰撞、侧翻、倒置等；④新液氮容器在使用时，一定要进行预冷处理，先添加少量液氮，待充分冷却后再缓慢充满；⑤不可随意更换罐口的密封盖，也不可在液氮容器上防置其他物品；⑥供液管路接头之间应连接紧密，防止液氮泄漏；⑦应对设备使用、管理、维护人员进行技能培训，使工作人员掌握设备使用方法和维护、保障措施。

信息安全是指UCMSC库内信息、档案资料的完整性及安全性。UCMSC运行中的信息、档案资料管理是保证UCMSC库安全的重要方面，即使是安装使用了物联网信息管理系统，信息安全仍然要高度重视。安全措施：①所有入库UCMSC的信息资料录入、登记必须详实、完整和可追溯；②样本和信息资料交接应由双方签字确认；③所有信息、档案资料，包括纸质和电子信息应有备份并专柜、双人、双锁保管；④人员更替时，应交接清楚，手续完备；⑤日常检查维护信息应规范记录、及时录入管理系统；⑥建立信息、档案查询、检查、使用权限制度，及时归类和定期检查、分析、改进。

消防安全是指UCMSC库运行管理过程中的房屋设施、水电、办公设备安全。应建立UCMSC库日常运行与安全管理制度，实行岗位安全责任制和值班、交接、安保、巡查制度，关键在于制度落实和监督管理。