序言
1.1996年，“替代毒理学试验方法验证标准和认可协调”研讨会在索尔纳召开，之后于1998年开始制定本指南。尽管在索尔纳对新的或修订的测试方法的验证和认可标准和准则达成的共识已包含在研讨会报告中并被广泛接受，但似乎仍有必要对这些原则进行扩充，为普遍的验证提供更多的指导（1）。此外，验证研究的实践经验在索尔纳研讨会后得到极大的积累，运用这些经验来提供更多的具体指导是十分有用的。
2.在本指南编写初期，经合组织秘书处咨询了许多在测试验证方面国际认可的专家，这是非常重要的一步。这些专家的贡献，包括实用的建议和最终形成第一版《对危害评价中新的或更新的测试方法的开发、验证和官方认可》的指南草案，是非常有帮助的。2001年底该指南草案在成员国和其他机构中传阅，经合组织秘书处收到了欧委会、（美国）经合组织项目国际动物保护协会、英国农业顾问协会以及8个成员国的反馈意见。
3.2002年3月，经合组织“对新的和更新的危害性评估方法的验证和官方认可”会议在瑞典斯德哥尔摩召开。会议声明的目的是开发危害管理评价过程中动物和非动物测试方法的验证和认可的原则和程序的实用指导意见，并达成共识。这个意向一致的指导意见将用于修订并进一步完善成经合组织的指南草案。斯德哥尔摩会议就如何改进和推广指导文件草案的40项具体建议达成了一致意见（2）。此外，会议还同意把在第一轮指南草案传阅后收到的一些一般性建议和编辑更正内容考虑纳入即将进行的修订。
4.许多参会者认为两个最具争议性的问题是没有适当概括数据解释程序（DIP）和人类数据的应用。因此，会议强烈建议要组织两个独立的经合组织研讨会来进一步研究这些问题。为了加快完成指导文件草案，会议决定成立一个草案起草小组，会后尽快着手开始修订工作。小组成员包括欧洲、日本和北美管理共同体的代表以及来自英国农业顾问协会和（美国）经合组织项目国际动物保护协会的代表。2002年12月，秘书处通过官方提名环节，成立了由8名专家组成的草案起草小组。2003年2月，草案起草小组举行了第一次电话会议，讨论了修订的提纲和修订方法，明确了几个需要格外注意的论题。这些所谓的“热点问题”是：①定量结构活性关系的验证；②数据解释程序（DIP）；③人类数据及已有数据的应用；④验证过程不同阶段之间的区别；⑤回顾性验证和常规惯例验证；⑥从验证草案中开发测试指南。
5.2003年3月，草案起草小组成员在巴黎开始修订指南草案。参考斯德哥尔摩会议的结果及前一轮草案的评论，草案起草小组就如何组织工作进行讨论并达成了一致意见。2003年10月，第二版修订稿发送给WNT征求意见，又收到大量评论意见。就评论意见的广度和深度，秘书处向WNT16征求如何继续修订指南的指导意见。美国提出在马里兰州贝塞斯达举行专家咨询会议来解决这些最后的议题。会议于2004年10月13日至2004年10月15日举行，成功地处理了收到的评论意见，对指南草案作了相当广泛的修改。
6.斯德哥尔摩会议推荐的随访活动之一是举办数据解释程序研讨会。在德国（动物替代实验文件和验证中心）的资助下，研讨会于2004年7月1～2日在柏林召开。主要目的是试图对验证原则以及对体内、体外和生态毒理测试方法适用的数据解释程序和预测模型（PMs）达成共识。研讨会经过讨论，对许多项目包括术语达成了共识，并为34号指南草案的修订提供了进一步的指导。然而，在数据解释程序和预测模型对不同种类测试方法的适用性上仍存在分歧，详情可参阅会议报告（3）。
7.自1996年的索尔纳研讨会起，有很多专家参加了经合组织会议。秘书处在此把积极参与开发及起草文件的专家列了出来，包括：
–Hans Ahr，Bayer AG，Wuppertal，Germany
–Michael Balls，EC/ECVAM，Ispra，Italy
–Robert Boethling，US-EPA，Washington，DC，USA
–Dorothy Canter，US-EPA，Washington，DC，USA
–Mark Chamberlain（BIAC）Unilever，UK
–Alan Goldberg，CAAT，Baltimore，MD，USA
–Petra Greiner，UBA，Germany
–Kailash Gupta，CPSC，Bethesda，MD，USA
–Karen Hamernik，US-EPA，Washington，DC，USA
–David Hattan，FDA，Bethesda，MD，USA
–Abigail Jacobs，FDA，Rockville，MD，USA
–Manfred Liebsch，ZEBET，Berlin，Germany
–Kimmo Louekari，Product Control Agency for Welfare and Health，Finland
–Yasuo Ohno，NIHS，Tokyo，Japan
–Willie Owens，（BIAC）Procter and Gamble，USA
–Richard Phillips，Exxon/Mobile，East Millstone，NJ，USA
–Amy Rispin，US-EPA，Washington，DC，USA
–Andrew Rowan，Humane Society of the US，Washington，DC，USA
–Len Schechtman，FDA，Rockville，MD，USA
–Jerry Smrchek，US-EPA，Washington，DC，USA
–Horst Spielmann，ZEBET，Berlin，Germany
–Martin Stephens（ICAPO），USA
–William Stokes，NIEHS，Research Triangle Park，NC，USA
–Gary Timm，US-EPA，Washington，DC，USA
–Leslie Touart，US-EPA，Washington，DC，USA
–Neil Wilcox，formerly of FDA，Rockville，MD，USA
–Marilyn Wind，CPSC，Bethesda，MD，USA
–Andrew Worth，JRC-EC，Italy
–Errol Zeiger，formerly of NIEHS，Research Triangle Park，NC，USA
经合组织秘书处非常感谢这些专家以及对此项目作出贡献的专家，他们为完成这份重要的指南提供了专业的帮助和作出了不可替代的贡献。
8.本指南应结合参阅发表在同一系列测试和评估指导文件中的一号指导文件（经合组织化学品测试指南的开发）。