译者的话

随着生命科学和计算模拟技术的发展，目前在化学品、药品、食品、化妆品、生物制品等安全性评价领域，越来越多的实验室和研究机构从事新的安全性评价测试替代方法研究。这些新方法要得到同行和管理部门认可推荐成为标准方法，就必须进行有效性的验证。验证是一项严谨的科学研究过程，经验证的新测试方法及其系统可作为相关政府部门制定新测试方法和管理规范的重要依据。新测试方法的验证程序对安全性评价机构和药品、化妆品、化学品及食品企业的研发和质量保证具有重要的指导作用。

经济合作与发展组织（OECD）2005年出版了《OECD环境、健康与安全测试和评价出版物系列No.34：危害评估新测试方法的验证和国际认可指南》，阐述了危害评估新测试方法的验证和国际认可程序，对于安全性评价中动物替代实验的验证和国际认可具有重要的指导意义。该书内容全面详尽，逻辑清楚，具有科学性、权威性和实用性。目前在欧盟成员国及美国、日本、韩国、巴西等国家得到广泛实施，多个国家的卫生、农业、食品药品监督管理、环境保护等政府管理部门、行业风险评估机构以及相关企业都以此作为动物替代实验的研究、验证和认可的指导文件。

我国在新安全性评价测试替代方法研究与管理方面刚刚起步，方法的验证和认可程序的相关参考资料较为缺乏。为了系统介绍经济合作与发展组织对于危害评估新测试方法的验证和国际认可程序及管理经验，在该书出版10周年之际，广东省疾病预防控制中心获得中译本版权授权，组织了对本书的翻译。在翻译过程中，编译人员遵循“信、达、雅”的翻译原则，通过反复斟酌和校对，力求向读者真实地再现原书的内容。本书不仅可供从事卫生、食品药品监督管理、环保、农业、国家实验室认证认可等管理部门以及制定政策的相关人员和科研院校、疾控机构、食品药品检验机构、检验检疫机构及第三方检验机构等科研技术人员参考使用，还可供药品、化妆品、化学品及食品企业作为研发和质量保证的指南参考。

本书的翻译和出版得到了经济合作与发展组织的鼓励授权；欧洲委员会联合研究中心健康和消费者保护协会、欧盟替代动物试验参比实验室（EURL ECVAM）主任Maurice P.Whelan教授为本书中文版作序；同时承蒙中国毒理学会理事长周平坤教授的关心与支持，在百忙中审阅本书并作序。本书的编译和出版还得到了位于英国的联合利华安全与环境保障中心Dr Julia Fentem及李津博士的大力支持以及美国体外科学研究所Dr Rodger Curren，张全顺博士等专家的帮助。在本书即将付梓之际，我们谨代表全体编译人员在此表示诚挚的感谢！

在译文中如出现一些与原英文文本偏差和疏漏之处，应以英文文本为准，欢迎广大读者批评指正。

杨杏芬 杨 颖

陈伟师 黄俊明

2015年8月18日