实验室意外事件应急处置手册
上QQ阅读APP看书,第一时间看更新

第四节 应急处置预案编制

一、预案编制
应急预案的编制一般可以分为5个步骤,即组建应急预案编制队伍、开展危险与应急能力分析、预案编制、预案评审与发布和预案的实施。
(一)组建编制队伍
预案从编制、维护到实施都应由单位的各部门广泛参与,在预案实际编制中或编制工作完成之后,应征求各部门的意见,包括最高管理层,中层管理人员,人事部门,后勤保障部门,安全保卫部门,财务部门以及法律顾问等。
(二)危险与应急能力分析
1.法律法规分析
分析国家和地方性法律法规(如安全生产与职业卫生法律法规,环境保护法律法规,消防法律法规,应急管理规定,生物安全相关法律法规等);调研本单位现有预案(如疏散预案、消防预案、员工手册、危险品管理预案、风险评价程序等)。
2.风险分析
通常应考虑下列因素。
(1)历史因素:
本单位及其他兄弟单位所在区域以往发生过的紧急情况,包括火灾、危险物质泄漏、极端天气、交通事故、地震、飓风、龙卷风等。
(2)地理因素:
单位所处地理位置,如是否邻近洪水区域,地震断裂带和大坝;是否邻近危险化学品的生产、贮存、使用和运输企业;是否邻近重大交通干线和机场,邻近核电厂等。
(3)技术问题:
分析实验活动出现故障可能产生的后果,包括实验室感染、泄漏、火灾、爆炸和其他危险品事故、安全系统失灵等。
(4)人的因素:
人员操作失误的原因,如培训不足,工作没有连续性,粗心大意,错误操作,疲劳等。
(5)物理因素:
设施设备的物理条件,如易燃品贮存条件,设备、照明与紧急通道布局,避难场所邻近区域物理条件等。
(6)管制因素:
紧急情况下应考虑的管制处置,如空气或水污染,电力故障,水害,烟害,爆炸,建筑物倒塌,化学品泄漏,出入感染性区域等情况下的管制处置。
3.应急能力分析
分析紧急情况下的应急能力,如所需要的资源是否配备齐全,外部资源能否及时到位,是否还有其他可以优先利用的资源等。
(三)预案编制
应急处置预案的编制应该具有一定的格式,最常见的应该包括以下内容:
1.总则 工作目的、编制依据、适用范围、工作原则、事故分级(可单列)。
2.应急处置指挥机构 各级指挥机构、日常工作机构、咨询机构等。
3.监测与预警、报告。
4.分级响应与应急处置 分级响应、指挥协调、紧急处置、响应终止、信息发布等。
5.后期处置 善后处置(奖惩、补偿、抚恤、重建)、责任追究、总结报告等。
6.应急保障 技术保障、信息保障、物资保障、经费保障、人员保障、演习演练、宣传培训等。
7.附则 名词解释、制定与修订等。
(四)应急处置预案提纲范例
1.总则
(1)工作目的:
为了加强病原微生物实验室生物安全管理,有效预防、及时控制和消除实验室生物安全事故的危害,保护实验人员和公众安全与健康,确保环境不受污染,结合各个单位的实际情况,制订应急处置预案。
(2)编制依据:
依据国家、主管部门和地方的法律法规、标准等。例如:《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国国境卫生检疫法》《中华人民共和国突发事件应对法》《突发公共卫生事件应急条例》《国内交通卫生检疫条例》《国家突发公共卫生应急预案》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346)《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》《人间传染的病原微生物名录》《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)等。
(3)适用范围:
适用于单位处置涉及实验室生物安全事件处置的各项工作。主要是发生实验室意外暴露事件,菌(毒)种遗失、丢失及其他相关的实验室生物安全事件的处置。
(4)工作原则:
各单位应该健全制度、规范管理、充分准备、随时待命、有效处置,一旦应急预警开始响应,根据事件发生过程,确定级别、分类,立即实施应急处置预案。
(5)事故分级:
实验室生物安全事件根据所操作的病原微生物致病性及其对周围人群和环境危害的严重程度,可划分为几种不同等级。将实验室生物安全事件分为差错和事故两类,其中差错分两个等级,即一般差错和重大差错;实验室生物安全事故分为3个等级,为一般性实验室安全事故、严重的实验室安全事故和重大的实验室安全事故。
2.应急处置指挥机构
应急处置指挥机构包括各级指挥机构、日常工作机构、咨询机构等,一般来说分别为:应急处置领导小组、生物安全应急处置小组、单位生物安全委员会。
3.监测与预警、报告
(1)监测与预警:
由单位执行机构定期对实验室生物安全情况进行检查,发现问题及时提出改进要求,各相关实验室负责组织安全措施的落实。监测的内容包括制度执行,实验记录,实验操作,仪器使用维护,高致病性病原微生物菌(毒)种和生物样本的保存、运输及使用,生物因子废弃物处置情况等;感染监测中的感染原因、途径、方式、技术事故或责任事故情况等;实验室工作人员健康监测包括个人防护、建立健康档案,免疫接种及实验后续的健康状况等;实验室设施和设备运行情况。
监测与预警是通过对收集的各类监测资料、数据进行整理、汇总,定期分析实验室安全方面的动态变化趋势并向单位生物安全委员会提供预测、预警背景资料,以便及时对病原微生物实验室感染作出预警。
(2)报告:
任何部门和个人均有义务向单位报告实验室生物安全事件情况,不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报。报告内容可根据事件的类型不同而不同,在预案中应明确分类,一般情况下包括时间、地点、原因、危害性、事件性质、人员、临时消毒处置、发病与健康状况及后果情况等。
报告的方式和流程,一般执行“先处置、治疗,后报告”原则,各科室发现实验室意外事件后应立即以电话、口头方式报告所长或科室主任;如实填写《事故报告表》;科室主任将事件报告至生物安全负责人;生物安全负责人接报感染事件后立即报告单位生物安全工作领导小组组长,组长召集领导小组对感染事件进行评估,决定是否上报卫生计生行政部门。
4.分级响应与应急处置
(1)分级响应:
预案中有明确的实验室意外事件应急响应启动的条件,如病原微生物洒溢、自然灾害等。还应对实验室意外事件进行初步判定,一般可分为一般事件、较大实验室事故、重大实验室事故。对三类事件事故均应在预案中规定处置的流程。
(2)指挥协调:
在事件发生,应急响应启动后,根据事件的类型、级别,执行机构(处置小组)根据决策机构(领导小组)的意见,采取不同的指挥协调方式。指挥协调内容通常包括:先期处置、事件报告、人员流行病学调查、人员消毒隔离、病例救治和隔离,必要时还应有接触者的判断和医学观察、特殊现场的处置等。
(3)紧急处置:
明确先期处置的原则,如发生实验室意外事件,应立即停止实验活动等。然后根据对事件的不同类型,明确处置的流程和技术方案。还应有明确的现场调查措施、消毒措施、病例救治措施、接触者判定措施等。
(4)响应终止:
应急预案应明确响应终止的条件,例如受污染区域得到有效消毒;生物安全事件造成的感染者已妥善治疗、安置;在最长的潜伏期内未出现新的患者;明确丢失病原微生物菌(毒)种或样本得到控制;最后需要经专家组评估确认后,应急处置工作方可结束。
(5)信息发布:
事件信息由应急处置领导小组上报属地主管部门后,由属地主管部门负责沟通和对外发布。
5.后期处置
(1)善后处置(奖惩、补偿、抚恤、重建):
在预案中,根据事件引起后果的不同,应明确各类人员的奖惩措施,对危害到人员和环境而引起补偿和抚恤的,应列出依据的法律法规;需重建实验室的,应有相关的政策支持。
(2)责任追究:
事故引起刑事责任或对人员和环境造成重度危害的,按照法律要求对相关人员进行责任追究。
(3)总结报告:
生物安全事件结束后,生物安全委员会应组织有关人员对事件的处置情况进行评估。评估内容主要包括事件概况、现场调查处置、感染危险度、人员救治等情况和所采取措施的效果评价、应急处置过程中存在的问题和取得的经验及改进建议。评估报告需上报给上一级地方行政主管部门。
6.应急保障
应急保障包括技术保障、信息保障、物资保障、经费保障、人员保障、演习演练及宣传培训等。预案中还应明确单位管理层经费保障、信息保障的政策、措施。
7.附则
附则包括名词解释、制定与修订等内容。名词解释是对应急预案中出现的概念性词汇进行解释说明,使阅读人员易于理解。制定与修订是对应急预案状态的描述,表明预案是适用于现状的。
(五)预案的评审与发布
预案应定期由咨询机构对其进行适用性评审,在保障其适用性后,由最高管理者发布。
(六)预案的实施
预案应传达到单位的各级,并通过培训和演练方式保障预案的顺利实施。
二、应急事件的报告流程
(一)报告程序
实验室意外事件的报告流程应该符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》的要求,实验人员发现实验室生物安全事件后应立即报告所在实验室负责人,实验室外人员发现意外事件可以直接报告生物安全应急处置小组(执行机构);所在实验负责人接报生物安全事件,在了解基本情况后立即报告生物安全应急处置小组;生物安全应急处置小组接到报告后进行核实,将情况立即报告单位应急处置领导小组(决策机构)。应急处置领导小组接报生物安全事件后,应及时组织人员形成决策,必要时向上级行政主管部门报告(图2-3)。
图2-3 事件报告流程图
(二)报告方式
发生实验室感染或泄漏事件后由责任报告人和义务报告人以最快的方式(2小时内)向上级部门与领导报告。所在科(所、室)有关人员应认真填报《实验室意外事件报告表》,由报告人负责报送(传真)至生物安全应急处置小组。生物安全应急处置小组接报后必须尽快核实,在2小时内向生物安全负责人报告,同时向最高管理者报告。生物安全负责人接报实验室感染事件后,应在1小时内报告最高管理者。
(三)报告内容
1.事件信息
实验室单位名称、实验室名称、涉及病原体类别、发生时间、地点、涉及的地域范围、感染或暴露人数、主要症状与体征、可能的原因、已经采取的措施、事件的发展趋势、下一步工作计划等。
2.事件发生、发展、控制过程信息
(1)初次报告:
事件名称、发生地点、发生时间、患者数、死亡人数、密切接触者人数、主要的临床症状、涉及病原体、可能原因、已采取的措施、初步判定的事件级别、报告单位、报告人员及通讯方式等。
(2)进程报告:
报告事件的发展与变化、处置进程、势态评估、控制措施等内容。同时,对初次报告内容进行补充和修正。重大实验室生物安全事件至少需要按日进行进程报告。
(3)结案报告:
事件处置结束后,应进行结案信息报告。在领导小组确认事件终止后2周内,对事件的发生和处置情况进行总结,分析其原因和影响因素,并提出今后对类似事件的防范和处置建议。
三、应急预案的响应与启动
(一)应急预案启动的条件(满足下列条件之一)
实验人员在检测高致病性病原微生物过程中,发生严重差错或事故,导致病原微生物外溢,且数量较多或样本中病原体浓度较高时,并有实验人员防护不到位,造成直接暴露,极有可能导致感染时。
在高致病性病原微生物的实验室操作时,遇突发事件,如突然断电,导致送排风系统无法正常运转,或遇到火灾等自然灾害,导致病原体外泄,造成严重污染,使实验人员直接暴露时。
因违反操作规程和安全管理制度,安排未经安全培训和不具备专业能力的进修实习人员从事高致病性病原微生物检测工作,发生严重差错或事故,造成病原微生物扩散,实验操作人员个体防护措施存在缺陷时。
实验过程中,发生容器破损导致病原微生物外溢或扩散,从事高致病性病原微生物检测的人员,未经预防接种,且所操作的病原微生物能够导致严重疾病,甚至死亡的情况时。
在操作能够通过呼吸道传播、扩散的高致病性病原微生物时,实验人员发现个体防护措施存在缺陷,并直接暴露,且实验人员未经预防接种时。
在运输途中发生高致病性病原微生物菌(毒)种或样本丢失、泄漏、盗窃等情况时,引起人员和环境污染的。
化学试剂和放射物质引起的人员和环境生物安全事件。
(二)分级响应
1.一般生物安全事故
发生一般生物安全事故时应做好以下工作。
(1)生物安全应急处置小组立即组织有关部门,全面了解事故发生的情况,督促各有关实验室履行各自的职责,落实各项防控措施,及时对生物安全事故予以处置和纠正。
(2)发生感染或事故的实验室应暂停相关的实验活动。
(3)立即组织专家组进入实验室进行调查。
(4)对污染区域开展消毒,并对污染和事故可能带来的危害情况进行评估。
2.较大的实验室事故
在一般实验室事故措施的基础上,应该做好以下工作。
(1)停止发生事故的实验室所有工作,组织专家进行调查、评估。
(2)感染人员立即送定点医院隔离观察或治疗。
(3)对发生感染或泄漏事件的实验室的所有相关人员进行医学观察。
(4)事件判定后的2小时内报地方行政主管部门。
3.重大实验室事故
在较大实验室事故措施的基础上,应该做好以下工作。
(1)对发生感染或泄漏事件的实验室进行封锁,组织专家进入进行调查、评估。
(2)事件判定后立即报地方行政主管部门。
(3)调查处置后,对实验室进行全面彻底消毒。
四、应急处置措施
(一)先期处置
发生感染或泄漏事件的实验室应停止实验活动,并按照相关程序做好现场应急处置,生物安全应急处置小组接到报告后应该对感染事件的基本情况和信息进行核实,并负责召集单位生物安全委员会成员,对所发生的实验室差错或事故的严重程度与可能产生的危害进行分析评估,以确定实验室差错或事故性质及可能造成的后果,并对暴露的实验人员采取医学观察或隔离治疗等措施,最后根据所造成的后果的危害大小和严重程度进行感染事件等级认定。
(二)处置措施
1.流行病学调查
发生生物安全事故时,生物安全应急处置小组召集生物安全委员会相关人员组成调查组,开展现场调查。调查组成员包括实验室管理人员、流行病学专家、实验技术人员和职能部门相关人员,必要时应有临床医务人员参加。调查内容包括患者、疑似患者及其密切接触者与可疑暴露实验人员情况;个人防护装备情况;实验室设施设备运行情况;实验室安全管理情况;生物安全危害制剂存储管理情况;实验人员安全/规范操作情况;动物实验与实验动物规范管理情况;参加实验室工作人员基本情况;菌(毒)种、实验样本泄漏情况;临时停电、雷击、实验室意外坍塌、水灾、失窃等其他实验室意外情况。
流行病学调查是采用以现场调查方法为主,针对出现的感染或泄漏等情况及可能的感染来源、泄漏原因、途径、方式等立即开展相关调查,直至感染或事故原因调查清楚为止。现场调查必须同时由两名以上人员记录和签名,各种记录、书面资料按照要求整理归档保存,相关人员应签字确认。根据流行病学调查获得的信息,及时进行必要的追踪调查。同时,做好必要的样品采集鉴定与分析工作。全部调查结束后,应提出现场流行病学调查报告,相关人员签字确认。
2.实验室隔离消毒措施
在完成现场调查工作后,实验室负责人应按照“早、小、严、实”的原则负责组织划分和处置现场,对查明或可能存在的污染场所及时进行消毒处置。应根据生物因子特性有针对性地选择和使用消毒剂,确保消毒效果。
发生一般实验室感染或污染的场所,由发现的实验室人员立即进行消毒处置;对事后才发现有污染可疑的,由发现人员立即进行消毒并报告实验室负责人。发生重大实验室感染或污染的,由单位生物安全委员会组织指定专职消毒人员负责实施消毒与处置,并做好实验室消毒处置记录。
3.病例的救治与隔离治疗
按照“及时转运,首诊负责,分类诊治,设置规范,措施适当”的原则实施医疗救治,做到早预防、早发现、早报告、早隔离、早治疗及防治实验室感染。一旦发现实验室感染或可能出现感染病例的情况,应按照规定要求组织安排专人专车将实验室感染或可能出现感染的病例送至定点医院隔离治疗和医学观察,转运过程中相关人员应做好个人防护工作。
单位生物安全委员会根据情况可向行政主管部门建议医疗机构采取严格的防护措施,使用有效的防护用品,防止医务人员感染。单位相关部门应及时保持与医院方面的联系,掌握病例进展情况。必要时,应每天向单位领导报告患者动态情况,患者病情发生明显变化时,要及时报告。
4.接触者的判定和医学观察
凡处于同一实验室感染暴露危险因素下的所有接触人群均为接触者。根据接触时间、程度、感染度大小分为密切接触者与一般接触者。
密切接触者一般视生物因子的种类及致病力大小采取留验站集中隔离医学观察,或家庭隔离,隔离场所实施随时消毒和终末消毒。
一般接触者实行自我医学观察,或家庭隔离。每天测体温1次,若有异常应立即到就近相应医院隔离诊治。
5.特殊场所的现场处置
(1)生物安全实验室现场处置:
被一、二类病原微生物污染的场所,应选择能有效杀灭相应病原微生物的消毒剂进行消毒,并实施严密的消毒效果监测,达到完全合格后方可再次投入使用。
(2)放射性制剂污染场所的现场处置:
按照该放射性元素的危害特性及污染时间状况,在收集、转移污染物后,选定处置现场。
(3)实验生物意外逃离实验环境的现场处置:
依据生物的行为能力立即采取紧急封锁与杀灭措施,必要时需对封锁区域进行消毒。
(4)高致病性病原微生物运输途中意外污染场所的现场处置:
负责运输的专业人员必须立即报告事发当地疾病预防控制机构,同时报告本单位领导以及当地公安部门。在当地疾病预防控制机构的协助下进行现场消毒与处置,在当地疾病控制机构人员到达现场处置前,应负责保护好现场,防止事态进一步扩大。
五、应急处置的评估
应急处置预案是持续改进的科学决策(图2-4)。实验室感染或泄漏事件结束后,生物安全委员会应组织有关人员对事件的处置情况进行评估。评估内容主要包括事件概况、现场调查处置概况、感染危险度、人员救治情况、所采取措施的效果评价、应急处置过程中存在的问题和取得的经验及改进建议。通过评估反过来对应急处置预案进行修订,达到持续改进的目的。评估报告必要时上报地方卫生计生行政主管部门。
图2-4 应急处置风险评估的持续改进

(岑斌 陈树昶)