前言

随着我国医药行业的迅猛发展，原料药及医药中间体的品种已达到1600多个，产能达两百多万吨，在我国药品出口中所占比重最大，是我国出口产品中具有绝对优势的产品。目前我国已经成为全球最大的原料药生产商和供应商，我国生产的抗生素类、维生素类、解热镇痛类、氨基酸类及蒿甲醚类等品种具有较强的竞争力。

在多年的教学实践中，编者了解到我国原料药生产企业急需一线岗位操作人员和工艺技术人员，而关于原料药生产与工艺方面的教材很欠缺，除有一些化学制药的教材外，生物原料药生产的教材比较奇缺，这与医药行业飞速发展，特别是生物制药技术的发展形势很不相称。为此，在参阅大量文献，对授课讲义多次修改后，编写了这本《原料药生产技术应用》。本书以典型的原料药产品为教学载体，通过生产岗位的任务训练学生的操作技能，并以工作过程为导向引领学生学习和掌握原料药生产技术相关的理论知识，引导学生运用理论知识分析和解决原料药生产中的问题，打破了理论学习与实践训练之间的界限，充分实现了“理实一体化”“教学做一体化”的高职教育教学改革理念。

本书共编入10个项目，每个项目为一章，主要涉及化学合成制药技术、半合成制药技术、生物发酵制药技术、提取与纯化技术，以及高科技的生物制药技术，如单克隆抗体技术、基因技术等领域。每章一个原料药品种，既有传统药物，也有当今最新的药物。各章内容相对独立编排，教师可根据各学校的专业方向和特色选用相应的教学项目。

本书由苏州健雄职业技术学院顾准担任主编，编写了项目一、项目二、项目四、附录，并进行了统稿；苏州健雄职业技术学院金晨编写了项目三；苏州健雄职业技术学院方月琴编写了项目五、项目六；苏州健雄职业技术学院姚骅珊编写了项目七、项目九；苏州健雄职业技术学院朱少晖编写了项目八；苏州健雄职业技术学院朱志强编写了项目十。国药苏州致君万庆药业有限公司高级工程师滕佳、苏州弘森药业股份有限公司副总经理高级工程师陆红彬、苏州金盟生物技术有限公司工程师刘孟源、苏州欧凯医药技术有限公司总经理黄新江、太仓制药厂高级工程师马兴元等为本书的编写提供了大量生产一线资料，特别是在生产操作规程部分的编写中，提出了许多宝贵意见和建议。全书由中国药科大学应用药学研究所所长邢为凡研究员主审。

本书在编写过程中参考了大量文献及论著，在此向作者一并致谢；由于时间仓促，加之编者水平有限，书中疏漏之处在所难免，敬请广大读者不吝赐教。

编者

2017年9月