阅读材料1　中国原料药行业现状

目前，中国从事原料药生产的企业已达4000家左右，近年来通过市场优化组合及企业兼并，生产青霉素、维生素C等大宗原料药的企业数量已大幅度减少，但原料药整个行业小企业仍然较多较散。中国原料药产品种类多、产量大，在24大类原料药中，中国可以生产的原料药及医药中间体达1600多个品种，产能达两百多万吨。但是，中国原料药行业在产品结构方面缺乏竞争力，大部分产品处在原料药行业链的低端，产品附加值低。总的来说，中国原料药生产能耗高、污染大，原料药行业依然处在以“量”取胜的阶段，其综合竞争能力还不够强。近年来，原料药在中国药品出口中所占比重最大，占所有医药保健品出口总额50％以上，占化学药类产品出口总额的86.23％，是中国出口产品中具有绝对优势的产品，其增长幅度直接影响到中国整体医药出口的增长变化。

全球市场规模每年以7％左右的幅度递增。欧洲及北美等发达国家由于受生产成本、环保等的限制，已不再生产污染较重的原料药，初级原料药工业不断向中国、印度等发展中国家转移。中国已经成为全球最大的原料药生产商和供应商。2011年后中国出口原料药已超过200亿美元，在全球400亿的市场规模里达50％以上。中国原料药产能达200多万吨，约60％供应国际市场，在国际市场上有60多种原料药具有较强的竞争力，原料药在中国药品进出口中达60.55％。在全球原料药及医药中间体市场上，中国在抗生素类、维生素类、解热镇痛类、氨基酸类及蒿甲醚类等一些药物品种上具有较强竞争力。

阅读材料2　中国原料药行业发展战略

企业追逐利润最大化，不会考虑其生产、出口的原料药给国内带来的资源消耗、环境污染。为了资源的合理配置以及整个国民经济的可持续发展，政府必须实行干预，依靠政府的指导政策和控制措施，引导原料药行业的健康发展。

1.对原料药行业制定更加具体、严格的排污标准

政府对于原料药的生产，尤其是污染严重、高度耗能的青霉素等大宗原料药，应该逐步制定具体的排污标准，并建立出口企业环境执法档案管理资料库，对其环境违法行为的处罚和整改实施动态管理，鼓励原料药生产企业加大环保投入，依法依规保护环保达标企业的各项利益。对于排污不达标的企业，责令停产，限制出口，企业污染物排放是否达标直接关系到其自身的生存，企业为了发展，必然努力达到排污标准，从而减少对社会环境的污染。另外，通过加强对排污标准的控制，将污染防治从单纯的末端治理向对生产全程序控制转变，从源头削减污染，把污染预防与治理的综合环境策略持续应用于整个生产过程中。

2.下调或取消对大宗原料药的出口退税

出口退税制度作为一项财政激励机制已被世界贸易组织诸多成员国广泛应用，以增强该国家和地区对外出口商品的竞争力。对于产能过剩、恶性竞争、污染严重、高度耗能、产品以出口为主的原料药行业，政府不应该鼓励其大量出口，而对原料药下调出口退税率，会推高出口企业的成本，从而抑制其产品出口量，在一定程度上可减少无序的恶性竞争。因此，政府应该下调或逐渐取消对原料药产品的出口退税率，从而在宏观政策上不鼓励企业对低附加值原料药的出口。

3.鼓励向原料药下游发展

政府对大宗原料药的出口的控制，不能仅限于对出口量的限制措施，还应引导企业逐步对大宗原料药进行精细化、系列化的管理，向下游高端原料药发展，鼓励企业通过技术创新，减少能源和资源耗费，向原料药的行业链下游发展，提高产品技术含量和附加值，提高出口商品的结构层次。例如，对于中国出口规模最大的原料药青霉素盐，可致力于继续开发，转化成产品附加值较高的下游衍生物产品。

4.鼓励对仿制药原料药的研发生产

未来几年全球专利药将集中到期，仿制药市场的繁荣正在成为中国原料药的下一个机遇，可以拉动仿制药原料药的需求。中国原料药生产商也获得了更多的机会，从而不再局限于大宗原料药的生产和出口。而中国一些原料药企业在过去几年已出现多元化发展的迹象，一些企业已经逐渐摆脱了低端制造的身份，通过了相关的国际认证，中国原料药行业有可能在世界仿制药的繁荣市场中分一杯羹。

阅读材料3　抗生素的定义及分类

抗生素是微生物、植物、动物在其生命过程中产生的一类天然有机化合物，具有能在低微浓度下选择性地抑制或杀灭他种微生物或肿瘤细胞的能力。抗生素的生产，目前主要用微生物发酵法进行生物合成。少数抗生素如氯霉素等，也可用化学合成方法生产。此外，还可以将生物合成法制得的抗生素用化学、生物或生化方法进行分子结构改造而制成各种衍生物，称为半合成抗生素，如氨苄青霉素就是半合成青霉素的一种。那些虽在低浓度下有效，但只能用化学方法合成的化疗药物，如抗真菌的克霉唑等抗菌类药物，则不属于抗生素范围。

抗生素在低微浓度下对其他微生物及肿瘤细胞具有选择性地抑制或杀灭作用，主要是由于各种抗生素的化学结构不同，对微生物细胞具有不同的生化作用。

目前从自然界中获得的抗生素有4000多种，随着新抗生素的不断涌现，需将抗生素进行分类，但不同领域科学家提出了不同的分类方法。如微生物学家习惯按来源分类；药理学家按作用机理分类；生化学家按生物合成途径分类；化学家按化学结构分类；而医学家则常按用途（抗菌谱）分类。各种分类方法有一定优点和适用范围，这里介绍按化学结构分类，根据化学结构，能将一种抗生素和另一种抗生素清楚地区别开来。化学结构决定抗生素可以有相应的理化性质、作用机制和疗效，例如对于水溶性碱溶性氨基糖苷类或多肽类抗生素，含氨基越多，碱性越强，抗菌谱逐渐移向革兰阴性菌；大环内酯类抗生素对革兰阳性、革兰阴性球菌和分枝杆菌有活性；多烯大环内酯类抗生素对真菌有广谱活性，而对细菌一般无活性；四环素类抗生素对细菌有广谱活性。以下根据习惯的分类方法，将抗生素分为下列五类。

（1）β-内酰胺类抗生素　这类抗生素都包含一个四元内酰胺环，其中有青霉素、头孢菌素和最近发现的几种抗生素。

（2）氨基糖苷类抗生素　目前属于本类而实际应用的共有13种抗生素，其中包括链霉素、双氢链霉素、新霉素、卡那霉素、庆大霉素等。其结构含有氨基糖苷或者氨基环醇，称为氨基糖苷-氨基环醇类抗生素，但由于具有氨基糖苷结构的抗生素数目很多，这一名称沿用已久，故仍用此名。

（3）大环内酯类抗生素　这类抗生素含有一个大环内酯作为配糖体，以苷键和1～3个分子的糖相连。其中在医疗上比较重要的有红霉素、竹桃霉素、麦迪加霉素、制霉菌素、两性霉素等。

（4）四环素类抗生素　这类抗生素是以四并苯为母核，包括金毒素、土霉素和四环素等。由于含四个稠合的环，也称为稠环类抗生素。

（5）多肽类抗生素　这类抗生素多由细菌，特别由产生孢子的杆菌产生。它们含有多种氨基酸，经肽键缩合成线状、环状或带侧链的环状多肽类化合物。其中较重要的有多黏菌素、放线菌素和杆菌肽等。