原料药生产技术应用
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一、原料药生产工艺流程图

以图解形式表示的工艺流程称为工艺流程图。在原料药生产工艺设计中,专业技术人员在初步设计阶段绘制生产工艺流程图、物料流程图和带控制点的流程图;在施工图设计阶段绘制带控制点的施工流程图。操作人员在上岗操作之前需读懂生产工艺流程图、物料流程图和带控制点的流程图等,以保证操作的规范与安全。

1.生产工艺流程图

工艺流程图是在生产路线确定后,物料衡算设计开始前表示生产工艺过程的一种定性图纸。它不编入设计文件中。主要内容为:物料由原料转变为成品的全部过程;原料及中间体的名称及流向;采用的化学反应和单元过程的名称。工艺流程示意图一般有两种表示方法。

(1)工艺流程框图 以方框和圆框分别表示单元过程及单元反应,以箭头表示物料和载能介质流向,并辅以文字说明。图1-2为盐酸多塞平工艺流程框图。

图1-2 盐酸多塞平工艺流程框图

(2)工艺流程图 由物料流程和设备组成,包括:以一定几何图形表示的设备示意图;设备之间的空间关系;全部原料、中间体及“三废”名称及流向;必要的文字注释。图1-3为反应过程工艺流程图。

图1-3 硝酸依柏康唑第一步反应过程工艺流程图

2.物料流程图

工艺流程图完成之后,随即开始物料衡算,将物料衡算的结果注明在流程图框中,使之成为物料流程图。这时,工艺流程就由定性转入定量。物料流程图是初步设计的成果,编入初步设计说明书中。

物料流程图包括框图和原料、产物或副产物的物料表,物料表中包括物料名称、物料组成和数量,并指向框图中某一位置,代表这个位置上的物料及其数量。

3.带控制点的工艺流程图

初步设计阶段和施工图阶段都要提供带控制点的工艺流程图。在初步设计阶段,带控制点工艺流程图是在物料流程图的基础上,加上工艺设备设计和自控设计的结果,由工艺专业人员和自控专业人员合作进行绘制的,它是车间布置设计的依据。在车间布置完成之后,有时会发现原来带控制点工艺流程图中,某些设备竖向关系不合理,这时还需对带控制点工艺流程图进行局部修正,最后得到正式的带控制点的工艺流程图,作为设计的正式成果编入初步设计阶段的设计文件中。

在施工图设计阶段,根据初步设计审查意见,修改初步设计阶段的带控制点工艺流程图,并按施工的要求进一步深化,绘制施工阶段的带控制点流程图,作为管道设计的依据,并编入施工设计文件中。

带控制点工艺流程图由物料流程、设备一览表、图例、图签、图框组成。它应表示出全部工艺设备及其竖向关系;物料和管路及其流向;辅助管路(如水、汽、真空、压缩空气、冷冻盐水等)及其流向;阀门与管件(如阻火器、管道过滤器、视镜、水斗、疏水器等);计量控制仪表(如温度计、压力表、真空表、浓度计、液面计)及其测量控制点和控制方案;地面及厂房各层标高。