第一章 术语与名词解释

1．什么叫高致病性病原微生物？

答：根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定，将第一类和第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。

2．哪类病原微生物属于第一类病原微生物？

答：第一类病原微生物指能够引起人类或者动物非常严重疾病的病原微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。

3．哪类病原微生物属于第二类病原微生物？

答：第二类病原微生物是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物之间传播的微生物。

4．第三类病原微生物是指能引起人类或者动物严重疾病的病原微生物吗？

答：不是的，第三类病原微生物是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。

5．第四类病原微生物是指能引起人类或动物严重疾病的微生物吗？

答：不是的。第四类病原微生物是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。

6．什么叫病原微生物？

答：病原微生物是指能够使人或动物致病的微生物。

7．病原微生物实验室从事包括哪些实验活动的实验室？

答：病原微生物实验室是指从事微生物菌（毒）种和样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动的实验室。

8．什么叫条件致病菌？

答：有些细菌在正常情况下并不致病，但在某些特殊条件下，如宿主免疫防御机制受到损害时可以致病。

9．致病菌的致病性强弱由什么决定？

答：致病菌的致病性强弱是由致病菌的毒力决定。

10．所有分离出的细菌病毒均能称为菌（毒）种吗？

答：不是的。菌（毒）种是指可培养的，人间传染的真菌、放线菌、细菌、立克次体、螺旋体、支原体、衣原体、病毒等具有保存价值的，并经过菌（毒）种保藏机构鉴定、分类并给以固定编号的微生物，所有称得上菌（毒）种的必须要经过鉴定并给予了固定编号的。

11．何为菌种保藏？

答：菌种保藏是指将微生物菌种用各种适宜方法妥善保藏，避免死亡、污染，保持其原有形状基本稳定。

12．微生物危害评估是指病原微生物对人造成的危害而做的评估吗？

答：不是的，微生物危害评估是对实验微生物和毒素可能给人或环境带来的危害所进行的评估，对人造成的危害均要开展评估。

13．何为生物因子？

答：生物因子是指微生物和生物活性物质。

14．在开展实验过程中，实验人员需要配置一定的人体防护装备以保证自身的安全，个人防护装备能针对哪几类危险因子呢？

答：个体防护装备能防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危险因子的伤害。

15．实验活动是指检测和诊断活动吗？

答：不是的。实验活动是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。

16．《人间传染的病原微生物名录》由哪个部门、什么时间发布？

答：《人间传染的病原微生物名录》由原卫生部于2006年1月11日发布。

17．可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本中规定的第一类、第二类病原微生物是依据国家哪个规定制定的？

答：可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本是指在《人间传染的病原微生物名录》中规定的第一类、第二类病原微生物菌（毒）种或样本。

18．运输包装如何分类？

答：运输包装分为A类包装和B类包装。

19．运输包装A类包装和B类包装具体有哪些要求？

答：按国际民航组织文件Doc9284《危险品航空安全运输技术细则》的分类包装要求，将相关病原和标准分为A、B两类，对应的联合国编号分别为U N2814（动物病毒为U N2900）和U N3373。对于A类感染性物质，若表中未注明“仅限于病毒培养物”，则包括涉及该病毒的所有材料；对于注明“仅限于病毒培养物”的A类感染性物质，则病毒培养物按U N2814包装，其他标本按U N3373要求进行包装。凡标明B类的病毒和相关样本均按U N3373的要求包装和空运。通过其他交通工具运输的可参照以上标准进行包装。

20．何为灭活材料的操作？

答：灭活材料操作是指感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析、分子生物学实验等不含致病性活病毒的操作。

21．何为无感染性材料的操作？

答：无感染性材料的操作是指针对确认无感染性的材料的各种操作，包括但不限于无感染性的病毒DNA或cDNA操作。

22．何为病毒培养，病毒培养是否可以随意选择实验室进行操作？

答：病毒培养是指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作。利用活病毒或其感染细菌（或细胞提取物），不经灭活进行的生化分析、血清学检测、免疫学检测等操作视同病毒培养。使用病毒培养物提取核酸，裂解剂或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行，裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级进行操作。

23．普通病毒感染动物的实验算是动物感染实验吗？

答：动物感染实验是指以活病毒感染动物的实验。

24．气溶胶是由多大粒径的粒子组成的？

答：气溶胶是指悬浮于气体介质中的、粒径一般为0.001～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。

25．何为事故？

答：事故指造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。

26．什么叫气密门？

答：气密门为密闭门的一种，气密门通常具有一体化的门扇和门框，采用机械压紧装置或充气密封圈等方法密闭缝隙。

27．什么是生物安全柜？

答：生物安全柜是指具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。

28．病原微生物实验室应特别关注定向气流，减少污染产生，那何为定向气流？

答：定向气流特指从污染概率小的区域流向污染概率大区域的受控制的气流。

29．处于病原微生物实验室的人员在实验过程中面临各种危险，那何为危险？

答：危险是指可能导致死亡、伤害或疾病，财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。

30．是不是所有的过滤装置都能称为高效过滤器？

答：不是的。高效过滤器通常以0.3μm微粒为测试物，是在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器，它是对粒径和清除率均有要求的过滤装置。

31．实验室发生的所有事情均能称为事件吗？

答：不是的。事件是指导致或可能导致的事故的情况。

32．实验室的风险是指什么？

答：风险是指危险发生的概率及其后果严重性的综合。

33．何为风险控制？

答：风险控制是为降低风险而采取的综合措施。

34．什么叫一级屏障？

答：一级屏障是指操作者和被操作对象之间的隔离。

35．什么叫二级屏障？

答：二级屏障是指生物安全实验室和外部环境的隔离。

36．什么叫生物安全实验室？

答：生物安全实验室是指通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的微生物实验室和动物实验室，包括主实验室及其辅助用房。

37．什么叫实验室防护区？

答：实验室防护区是指生物风险相对较大的区域，对围护结构的严密性、气流流向等有要求的区域。

38．什么叫实验室辅助工作区？

答：实验室辅助工作区是指生物风险相对较小的区域，也指生物安全实验室中防护区以外的区域。

39．什么叫主实验室？

答：主实验室是指生物安全实验室中污染风险最高的房间，包括实验操作间、动物饲养间、动物解剖间等，主实验室也称核心工作间。

40．什么叫缓冲间？

答：缓冲间是指设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室。需要时，可设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。

41．什么叫独立通风笼具？

答：独立通风笼具是指一种以饲养盒为单位的独立通风的屏障设备，洁净空气分别送入各独立笼盒使死样环境保持一定压力和洁净度，用以避免环境污染动物（正压）或动物污染环境（负压），一切实验操作均需要在生物安全柜等设备中进行。该设备用于饲养清洁、无特定病原体或感染（负压）的动物。

42．什么叫动物隔离设备？

答：动物隔离设备是指动物生物安全实验室内饲育动物采用的隔离装置的统称。该设备的动物饲养内环境为负压和单向气流，以防止病原体外泄至环境并能有效防止动物逃逸。常用的动物隔离设备有隔离器、层流柜等。

43．什么叫活毒废水？

答：活毒废水是指被有害生物因子污染了的有害废水。

44．什么叫静态？

答：静态是指实验室内的设施已经建成，工艺设备已经安装，通风空调系统的设备正常运行，但无工作人员操作且实验对象尚未进入时的状态。

45．什么叫综合性评定？

答：综合性评定是指对已竣工验收的生物安全实验室的工程技术指标进行综合检测和评定。

46．什么叫洁净度8度？

答：洁净度8度指空气中大于等于0.5μm的尘粒数大于352000粒/m3到小于等于3520000粒/m3，大于等于1μm的尘粒数大于83200粒/m3到小于等于832000粒/m3，大于等于5μm的尘粒数大于2930粒/m3到小于等于29300粒/m3。

47．目前实验室需对风险进行评估，以保证实验室人员、过程和环境等的安全，何为风险评估？

答：风险评估是指评估风险大小以及确定是否可接受的全过程。

48．什么叫危险识别？

答：危险识别是指识别存在的危险并确定其特性的过程，通过危险标识让实验人员对于危险区域做到一目了然。

49．缓冲区和实验区的门能否同时处于开启状态？

答：缓冲区和实验区的门不能同时处于开启状态。缓冲区是设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有功能，不能同时处于开启状态。

50．实验室生物安全是否只是针对实验室人员的安全？

答：不是的。实验室生物安全是指实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不能接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任要求。

（虞晓珍）