ISO9001:2015新版质量管理体系详解与案例文件汇编
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(三)3大支柱

新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、领导力三个方面,从实体结构和思维结构的不同方向,为面向未来的ISO9001构造了三大支柱,对质量管理体系(QMS)具有全局性的影响。

(1)MSS(管理体系标准)高阶结构

与ISO9001:2008相比,2015版是由表2-1中的10个条款构成的。

表2-1 ISO9001:2015与ISO9001:2008条款之比较

续表

(2)领导力

ISO9001在改版过程中有一个很重要的思想,就是要强化最高管理者在QMS内的作用,决定赋予最高管理者一个更积极的角色。毋庸置疑,最高管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性至关重要,而现实的矛盾在于最高管理者的参与程度实际上有所下降。因此,新版标准在多个方面试图强化领导力在QMS中的作用。

(3)基于风险的思维

基于风险的思维现在融入新版标准的全过程,并且在QMS策划和审核的过程中,都应该主动应用基于风险的思维,以增强顾客的信心和满意度,确保持续提供合格的产品和服务,在组织内部打造积极的预防和改进文化,实现持续成功。