序

创新是提升企业核心竞争力的关键，也是社会发展永恒的主题，知识产权作为国家的发展战略，就是要利用知识保护制度促进国家科技、经济的发展，完善知识产权的创新与保护体系，为技术创新与社会发展服务。目前，我国医药工业已步入第十三个五年规划，国家也将继续加大对医疗保障和医药创新的投入，国内医药领域的技术创新势必进一步增强。

隐映浮中国，晶明助太阳。晶型作为药物技术创新的重要内容，在新药的研发中起着承前启后的重要作用，一方面作为延续基础化合物保护的重要载体，另一方面连结着优势的制剂产品。对药物晶型专利保护的系统性研究，在国内尚付阙如，本书从申请、审查、保护三个角度对药物晶型的专利进行了较为全面的研究，填补了国内有关药物晶型创造—运用—保护的空白，具有重要的学术价值和实践意义。药物晶型仅仅是医药技术创新链条中的一环，但药物领域常见的专利问题，在药物晶型专利中均有所体现。例如，新颖性的推定、现有技术中隐含公开内容的认定、创造性判断中最接近现有技术的选择、与已知化合物结构相似化合物的创造性判断、审查过程中提交的实验数据对新颖性或创造性判断的影响等，以及后续保护中涉及的权利要求的解释方法、现有技术的抗辩方式、委托实验的鉴定等。对药物晶型专利保护的系统性研究，不仅有助于提升晶型本身的技术创新与保护，也有助于促进对医药技术创新全环节专利保护的思考。

奇文共欣赏，疑义相与析。当然，由于药物晶型涉及的技术问题和法律问题均较为复杂，对晶型中涉及的技术问题、专利申请与审查中反映的规律、案例的整理都需要花费大量的时间，书中不尽完美之处在所难免，一些案例可能后续仍会存在争议，编写组旨在通过现行的案例，提供给专利部门、制药企业、科研单位、专利代理机构的专利审查员、专利代理人、专利律师、科研人员、管理人员等参考，以服务国内的药物创新，为促进国内科技、经济的社会发展尽绵薄之力。

博观而约取，厚积而薄发。衷心希望读者通过本书有所受益，并在工作、生产实际中有所帮助；同时，也希望本书的编写组在本书的基础上，继续对药物晶型国内外的申请、审查、案例进行更专业、更深入的专利研究，取得更多、更好的研究成果。

是为序。