六、药品不良反应的因果关系分析评价

1．主要考虑因素

（1）用药与不良反应的出现有无合理的时间关系。

（2）反应是否符合该药已知的不良反应类型。

（3）停药或减量后反应是否消失或减轻。

（4）再次使用可疑药品是否再次出现同样反应。

（5）反应是否可用并用药物的作用、患者病情的进展、其他治疗措施来解释。

2．分解标准

各国采用标准不同，我国在药品不良反应监察报告试点期间把因果关系分为肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、待评价、无法评价，共6级。该分级标准也是相对的。根据上述5个因素进行判断（表1）。

表1 因果关系分级标准